Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oral steroidbehandling for kronisk rhinosinusitt

21. april 2015 oppdatert av: Oregon Health and Science University

Enarms klinisk evaluering av oral steroidbehandling for kronisk rhinosinusitt

Til tross for vanlig bruk av orale steroider i behandlingen av kronisk rhinosinusitt (CRS), har den naturlige historien og effekten av denne behandlingsmetoden ikke blitt fullstendig klarlagt. Spesifikt, pasienter som har gjennomgått tidligere ESS og har gjenstridig CRS, er den naturlige historien om endoskopisk forbedring og livskvalitet (QoL) utfall, etter en oral nedtrapping av steroider, dårlig definert. Hensikten med denne ikke-randomiserte enarmede kliniske studien er å evaluere effektiviteten av en oral steroidavsmalning for å forbedre endoskopisk gradering, QoL og luktfunksjon, samt å definere varigheten av forbedringen, hos pasienter med gjenstridig CRS med tidligere endoskopisk sinus kirurgi (ESS).

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksen studiepopulasjon med en bekreftet diagnose av kronisk bihulebetennelse presentert til tertiærrhinologiklinikken ved Oregon Health & Science University (OHSU).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen (> 18 år)
  • CRS definert av 2007 Adult Bihulebetennelse Guidelines.12
  • Emnet må kunne fylle ut QoL-spørreskjemaer skrevet på engelsk
  • Tidligere sinuskirurgi inkludert unilateral eller bilateral total etmoidektomi
  • Minimum poengsum for neseblokkering på SinoNasal Outcomes Test-22 (SNOT-22) > 3
  • Alvorlig sinonasal betennelse der neste behandlingsalternativ er en 12-dagers oral prednisonnedtrapping
  • Obstruksjon av etmoid sinus-regionen eller midtre meatus kvalifisert for revisjon endoskopisk sinuskirurgi
  • Lund-Kennedy endoskopi-score > 4
  • Velger 12-dagers nedtrappende dose av orale steroider (Prednison) som neste behandlingsalternativ

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke fylle ut spørreskjemaer eller kliniske tester eller samarbeide med studieevalueringer på engelsk
  • Kontraindikasjon for orale steroider
  • Endoskopisk sinuskirurgi < 3 måneder etter presentasjon
  • Fullført kur med orale kortikosteroider i løpet av den forrige 3-månedersperioden
  • Personer som har ensidig kronisk rhinosinusitt
  • Graviditet eller mulighet for å bli gravid under studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kronisk rhinosinusitt
Legemiddel: oral kortikosteroid nedtrapping
Dette er en observasjonsstudie der pasienter selv velger oral steroidbehandling for symptomer på CRS. Medikamentelle behandlinger er IKKE tildelt i denne undersøkelsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
De to viktigste utfallsmålene for å evaluere endringer i QoL inkluderer instrumentene Sinonasal Outcome Test-22 (SNOT-22) og Nasal Obstruction Scoring Evaluation (NOSE). SNOT-22 er et validert utfallsmål med 22 elementer som gjelder både sinonasale tilstander og kirurgiske behandlinger (poengområde: 0-110). Lavere totalscore på SNOT-22 innebærer bedre QoL. SNOT-22 vil bli administrert av studiekoordinatoren til studiedeltakere ved baseline, samt 2 ukers, 1 måneds, 3 måneders og 6 måneders oppfølgingsavtaler.
Endring fra baseline til 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2010

Først lagt ut (Anslag)

7. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2015

Sist bekreftet

1. desember 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • unfunded2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk rhinosinusitt

Kliniske studier på oral kortikosteroid nedtrapping

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere