Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doustne leczenie sterydami przewlekłego zapalenia zatok przynosowych

21 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Oregon Health and Science University

Jednoramienna ocena kliniczna doustnego leczenia sterydami przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok przynosowych

Pomimo powszechnego stosowania doustnych steroidów w leczeniu przewlekłego zapalenia zatok przynosowych (CRS), historia naturalna i skuteczność tej metody leczenia nie zostały w pełni wyjaśnione. W szczególności u pacjentów, którzy przeszli wcześniej ESS i mają oporny CRS, naturalna historia endoskopowej poprawy i wyników jakości życia (QoL) po stopniowym zmniejszaniu dawki sterydów doustnych jest słabo określona. Celem tego nierandomizowanego, jednoramiennego badania klinicznego jest ocena skuteczności stopniowego zmniejszania dawki doustnego steroidu w poprawie oceny endoskopowej, jakości życia i funkcji węchowych, a także określenie czasu trwania poprawy u pacjentów z opornym na leczenie CRS z wcześniejszą endoskopową zatoką chirurgia (ES).

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health & Science University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja dorosłych z potwierdzoną diagnozą przewlekłego zapalenia zatok, zgłaszająca się do kliniki rynologicznej trzeciego stopnia na Oregon Health & Science University (OHSU).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły (> 18 lat)
  • CRS zdefiniowany w wytycznych dotyczących zapalenia zatok u dorosłych z 2007 r.12
  • Uczestnik musi być w stanie wypełnić kwestionariusze QoL napisane w języku angielskim
  • Wcześniejsza operacja zatok, w tym jednostronna lub obustronna całkowita etmoidektomia
  • Minimalny wynik niedrożności nosa w teście wyników zatokowo-nosowych-22 (SNOT-22) > 3
  • Ciężkie zapalenie zatok przynosowych, w przypadku którego następną opcją leczenia jest 12-dniowe doustne zmniejszanie dawki prednizonu
  • Niedrożność okolicy zatoki sitowej lub przewodu środkowego kwalifikująca się do rewizyjnej endoskopowej operacji zatok
  • Wynik endoskopii Lunda-Kennedy'ego > 4
  • Wybiera 12-dniową zmniejszającą się dawkę doustnych sterydów (prednizon) jako następną opcję leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wypełnienia kwestionariuszy lub badań klinicznych lub współpracy przy ocenie badań w języku angielskim
  • Przeciwwskazania do doustnych sterydów
  • Endoskopowa operacja zatok < 3 miesiące od prezentacji
  • Ukończony kurs doustnych kortykosteroidów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Pacjenci z jednostronnym przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych
  • Ciąża lub możliwość zajścia w ciążę w trakcie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przewlekłe zapalenie zatok przynosowych
Lek: stożek doustnego kortykosteroidu
Jest to badanie obserwacyjne, w którym pacjenci samodzielnie wybierają leczenie sterydami doustnymi w celu złagodzenia objawów CRS. Leczenie farmakologiczne NIE jest przydzielane w tym badaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Dwa główne mierniki wyniku służące do oceny zmian jakości życia obejmują test Sinonasal Outcome Test-22 (SNOT-22) oraz instrumenty do oceny niedrożności nosa (NOSE). SNOT-22 jest zwalidowaną, 22-punktową miarą wyniku stosowaną zarówno do chorób zatok i nosa, jak i zabiegów chirurgicznych (zakres punktacji: 0-110). Niższe wyniki całkowite w SNOT-22 oznaczają lepszą QoL. SNOT-22 będzie podawany przez koordynatora badania uczestnikom badania na początku badania, a także podczas wizyt kontrolnych po 2 tygodniach, 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach.
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • unfunded2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na stożek doustnego kortykosteroidu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj