천식 악화가 있는 어린이가 프레드니손을 대사하는 방법에 대한 파일럿 연구
천식 악화가 있는 소아의 생체 내 프레드니솔론/프레드니손 약동학 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
천식 악화가 있는 소아를 치료하는 기준은 악화 과정 초기에 코르티코스테로이드 약물을 투여하는 것입니다. 이러한 약물은 증상을 줄이고 회복 시간을 단축하며 삶의 질을 향상시킵니다. 그러나 주로 성인 연구를 기반으로 하는 표준 용량의 코르티코스테로이드에 대한 어린이의 반응에는 100% 가변성이 있습니다. 약동학 분석 또는 약물이 신체에서 대사되는 과정은 적절한 용량을 결정하는 첫 번째 단계입니다.
천식 악화가 있는 2세에서 16세 사이의 환자를 소아 응급실에서 모집합니다. 환자가 약을 받은 후 다음 매개변수를 얻기 위해 8시간에 걸쳐 혈액 샘플을 채취합니다: 체내 최대 농도 도달, 약물이 체내에서 제거되는 시간, 약물이 체내에 머무르는 기간, 방법 대부분의 약물은 투여 후 소변에서 발견되며 소변과 혈액에서 대사물 또는 분해 산물이 농축됩니다. 이들은 약동학 프로파일을 만드는 데 필요한 매개변수이며 어린이의 천식 악화에 대해 이 두 가지 약물의 적절한 투약을 향한 첫 번째 단계입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
- Pediatric Emergency Department, Children's Hospital, London Health Sciences Centre
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2~16세 환자
- 경구 코르티코스테로이드(프레드니손 또는 프레드니솔론)를 필요로 하는 급성 천식 악화
- 천식처럼 치료되는 모든 "반응성 기도 질환"
[천식은 적어도 2번의 쌕쌕거림 에피소드로 정의되고/또는 환자는 과거에 반복적인 쌕쌕거림 에피소드에 대해 베타 작용제 및/또는 흡입, 경구 또는 정맥 코르티코스테로이드로 치료를 받았습니다.] [급성 천식 악화는 다음과 같은 천명 에피소드로 정의됩니다. 다음 증상 중 하나: 빈호흡, 호흡곤란, 보조 근육 사용 또는 PED에 제출하기 전에 속효성 베타 작용제의 필요성 증가]
제외 기준:
- PED에 제시된 후 1주 이내에 모든 전신 코르티코스테로이드 사용
- 현재의 급성 천식 악화에 대해 경구용 프레드니손 또는 프레드니솔론 이외의 다른 코르티코스테로이드 사용
- 세기관지염
- 천식 이외의 근본적인 만성 질환(예: 낭포성 섬유증, 신증후군, 간질 등)
- 간 손상(트랜스아미나제 상승 포함)
- 신장 장애
- 1차 또는 2차 면역결핍
- 병용 면역억제제 사용
- 4주 이내 IVIG 사용
- 보조 환기의 필요성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
프레드니손 및 프레드니솔론의 약동학 프로파일
기간: 약물 복용 후 8시간 이상
|
아이들은 1mg/kg의 현재 표준 용량으로 경구로 프레드니손 또는 프레드니솔론을 투여받게 됩니다.
약물 섭취 후 기준선(0시간), 1, 2, 4, 6 및 8시간에 카테터에서 혈액 샘플을 채취합니다.
모든 샘플은 프레드니손 및 프레드니솔론 농도 및 분해 생성물 농도에 대해 분석됩니다.
소변 샘플은 프레드니손, 프레드니솔론 및 대사물의 분획 배설 분석을 위해 퇴원 전에 수집됩니다.
|
약물 복용 후 8시간 이상
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Rieder, MD, Ph.D, FRCPC, Pediatric Emergency Dept, Children's Hospital, London Health Sciences Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
프레드니솔론과 프레드니손에 대한 임상 시험
-
University of OregonSpecial X Inc.완전한부모-자녀 관계 | 육아 | 아동 행동 | 발달 장애 | 개발 지연 | 발달 장애, 아동미국
-
University Hospitals Cleveland Medical Center알려지지 않은
-
National University of Singapore완전한
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Angiogenesis Analytics아직 모집하지 않음
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research Council모병백치 | 가벼운 인지 장애 | 치매, 혼합 | 알츠하이머형 치매 | 주관적 인지 장애 | 치매 노인성스웨덴
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaFondazione di Comunità di Messina onlus모병
-
GenSight Biologics모집하지 않고 적극적으로