STAPLE 국제 시판 후 등록소

포함 기준:

1. 환자 ≥ 18세
2. 환자가 서면 동의서를 제공했습니다.
3. 환자의 기대 수명 > 1년
4. 환자는 후속 평가를 기꺼이 준수합니다.

5. 환자의 AAA는 다음 기준 중 하나 이상을 충족합니다.

   • ≥ 직경 4.5cm
   • 최근 6개월간 0.5cm 크기 증가
   • 최대 직경이 인접한 정상 대동맥 분절의 가로 치수의 1.5배를 초과합니다.
   • 최대 직경이 3cm보다 큰 소낭 동맥류
6. 환자는 19mm에서 29mm 사이의 내벽에서 내벽까지 측정된 근위 대동맥 경부 직경을 가집니다.
7. 환자의 근위 대동맥 경부 길이가 12mm 이상인 경우
8. 환자는 16Fr(5.3mm) 또는 18Fr(6.0mm) 전달 시스템으로 동맥류 부위에 대한 혈관내 접근을 허용하는 특허 장골 또는 대퇴 동맥을 가지고 있습니다.
9. 환자는 길이가 10mm 이상이고 내경이 9mm에서 20mm 사이인 양측 장골 동맥 말단 고정 부위를 가지고 있습니다.

제외 기준:

1. 환자가 STAPLE-International Registry 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 동시 임상 연구에 참여하고 있습니다.
2. 환자는 증상이 있는 AAA
3. 환자의 AAA는 신장하 목과 동맥류의 장축 사이에 > 60도인 근위 대동맥 목 각도를 가집니다.
4. 환자는 밀봉 스텐트 부착을 방해하는 불규칙한 모양의 플라크를 가지고 있습니다.
5. 환자는 근위부 고정 부위 둘레의 ≥ 50%에 걸쳐 두께가 ≥ 2mm인 대동맥 벽 병리를 가지고 있습니다.
6. 환자는 출혈 체질 또는 응고 항진 상태의 활성 또는 알려진 병력이 있습니다.
7. 환자는 EVAR 절차 중에 노출될 모든 재료(예: Fortevo Endograft 또는 Heli-FX EndoAnchor System 재료, 조영제)에 금기 사항이 있습니다.
8. 환자는 유전적 결합 조직 장애(예: Marfan's 또는 Ehlers-Danloe Syndromes)를 가지고 있습니다.