중등도에서 중증 건선(MK-0000-206) 환자를 대상으로 한 우스테키누맙(Stelara®) 및 Etanercept(Enbrel®)의 효과를 평가하기 위한 연구

포함 기준:

• 임신 가능성이 없음(생식 가능성이 있는 여성 참가자의 경우) - 파트 2
• ≥ 6개월 동안 주로 판상 건선 진단을 받음 - 파트 1 및 2
• 복부, 허벅지, 허리 또는 엉덩이와 같이 신체의 가려진 부위에 생검에 적합한 부위에 TLS(Target Lesion Score) 점수가 6 이상인 플라크형 건선 병변이 있는 경우 - Part 1
• 광선 요법 또는 전신 요법의 후보로 간주되는 경우 - 파트 2
• 베이스라인에서 건선 면적 및 심각도 지수(PASI) 점수 ≥ 12 - 2부
• 기준선에서 건선 체표면적(BSA) 침범 ≥ 10% 있음 - 파트 2
• 베이스라인 - 파트 2에서 최소 중등도 질병(중등도, 현저 또는 중증)의 의사의 종합 평가(PGA)를 받음
• 결핵(TB) 선별 기준 - 파트 2에 따라 자격이 있는 것으로 간주됩니다.

제외 기준:

• 비플라크 형태의 건선, 특히 홍피성 건선, 우세하게 농포성 건선, 약물 유발 또는 약물 악화 건선, 또는 새로 발병하는 내장형 건선 - 파트 1 및 2
• 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나(임상 완료 후 6개월 이내) 수유 중인 가임 여성 - 파트 1 및 2
• 신생물성 질환 또는 동시 악성종양의 병력이 있는 경우 - 파트 2
• 시험 기간 동안 경구 또는 주사 가능한 코르티코스테로이드가 필요함 - 파트 2
• 스크리닝 전 2주 이내에 항생제 치료가 필요한 감염 또는 스크리닝 전 8주 이내에 입원 또는 IV 항생제 치료가 필요한 심각한 감염 - 파트 2
• 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 검사 결과 양성, B형 간염 표면 항원 또는 C형 간염 검사 결과 양성 - 파트 2
• 스크리닝 전 4주 이내에 생바이러스 백신접종을 받았거나 시험 기간 동안 생바이러스 백신접종을 받을 예정인 자 - 파트 2
• IL-12 및/또는 IL-23(예: 우스테키누맙) - 파트 2
• 이전에 종양 괴사 인자(TNF) 길항제(예: infliximab, etanercept, golimumab, adalimumab) 및 효능 부족 또는 부작용으로 인해 중단됨 - 파트 2
• 에팔리주맙(Raptiva) 또는 나탈리주맙(Tysabri) - 파트 2와 같은 진행성 다초점 백질뇌병증(PML)과 관련된 모든 약물로 치료를 받았습니다.
• 면역억제제(예: 코르티코스테로이드, 메토트렉세이트, 아자티오프린, 사이클로스포린) 스크리닝 4주 이내의 건선 이외의 상태 치료 - 파트 2
• 현재 금지된 약물 중 하나를 복용하고 있으며 스크리닝 이전에 표시된 기간 동안 및 연구 기간 동안 약물(들)을 씻지 않으려고 합니다 - 파트 2