관상 동맥 심장 질환 환자의 평균 IMT에 대한 Probucol 및/또는 Cilostazol의 효과 (IMPACTonIMT)

포함 기준:

• 1) 피험자 동의 시점에 만 20세 이상인 자(남성 또는 여성)
• 2) 관상동맥 심장질환이 3개월 이상 지속된 자.
• 3) HMGCoA 환원효소억제제(스타틴제제)를 투여받고 있는 자
• 4) 최대 IMT가 1.2mm 이상인 피험자
• 5) LDL-콜레스테롤이 200mg/dl 미만인 자
• 6) 본 연구 참여에 대해 자발적인 서면 고지 동의를 얻은 피험자

제외 기준:

• 1) 연구 참여 전 6개월 이내에 프로부콜을 복용한 피험자
• 2) 연구 참여 전 3개월 이내에 실로스타졸을 복용한 피험자
• 3) 프로부콜 또는 실로스타졸에 과민반응 병력이 있는 자
• 4) 동형접합 가족성 고지혈증 환자*
• 5) 스크리닝 시 트리글리세리드(TG) 수치가 400mg/dL 이상인 대상자
• 6) 조절되지 않는 당뇨병 환자 : HbA1c 9% 이상
• 7) New York Heart Association(NYHA) 분류 대상자: Class Ⅲ 및 Ⅳ
• 8) QTc 간격이 450msec(남성) 470msec(여성) 이상인 대상자
• 9) 심각한 심실성 부정맥(다발성 심실기외수축의 빈번한 삽화)이 있는 피험자
• 10) 심방세동(발작성 AF 포함)이 있는 자
• 11) 불안정 협심증이 있는 대상자
• 12) 다음 기준을 만족하는 간 및 신장 기능을 가진 피험자 - AST 또는 ALT >100 IU/L, 혈청 크레아티닌 >1.5 mg/dL
• 13) 다른 임상시험에 참여 중인 피험자
• 14) 적절한 피임 조절을 하지 않고 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 피험자. 적절한 피임법이란 4주 이상의 경구 피임법, 루프 삽입을 포함한 외과적 피임법, 콘돔 사용 등을 말합니다.
• 15) 임상적으로 유의한 혈액응고 장애가 있는 자
• 16) 기타 사유로 본 임상시험에 참여하기에 적합하지 않다고 의사가 판단하는 피험자