Účinek probucolu a/nebo cilostazolu na střední IMT u pacientů s koronárním srdečním onemocněním (IMPACTonIMT)

Kritéria pro zařazení:

• 1) Subjekty, kterým je v době informovaného souhlasu alespoň 20 let (muž nebo žena)
• 2) Subjekty s ischemickou chorobou srdeční déle než 3 měsíce.
• 3) Subjekty léčené inhibitory HMGCoA reduktázy (statiny)
• 4) Subjekty s maximální IMT rovnou nebo větší než 1,2 mm
• 5) Subjekty s LDL-cholesterolem nižším než 200 mg/dl
• 6) Subjekty, jejichž dobrovolný písemný informovaný souhlas byl získán pro účast v této studii

Kritéria vyloučení:

• 1) Subjekty, které užívaly probukol během 6 měsíců před účastí ve studii
• 2) Subjekty, které užívaly cilostazol během 3 měsíců před účastí ve studii
• 3) Subjekty s anamnézou přecitlivělosti na probukol nebo cilostazol
• 4) Subjekty s homozygotní familiární hyperlipidémií*
• 5) Subjekty s hladinou triglyceridů (TG) vyšší než 400 mg/dl při screeningu
• 6) Subjekty s nekontrolovaným diabetem: hladina HbA1c vyšší než 9 %
• 7) Subjekty s klasifikací New York Heart Association (NYHA): Třída Ⅲ a Ⅳ
• 8) Subjekty s QTc intervalem větším než 450 msec (muž) 470 ms (žena)
• 9) Osoby se závažnými komorovými arytmiemi (časté epizody multifokálního komorového extrasystolu)
• 10) Subjekty s fibrilací síní (včetně paroxysmální AF)
• 11) Subjekty s nestabilní anginou pectoris
• 12) Subjekty s funkcemi jater a ledvin, které splňují následující kritéria - AST nebo ALT >100 IU/L, sérový kreatinin >1,5 mg/dl
• 13) Subjekty, které se účastní jiného klinického hodnocení
• 14) Subjekty, které jsou těhotné nebo mohou být těhotné bez vhodné antikoncepce. Přiměřená kontrola antikoncepce znamená, že perorální antikoncepce po dobu delší než 4 týdny, chirurgická antikoncepce včetně zavedení kličky, použití kondomu atd. Ženy, které nemají možnost otěhotnět kvůli operaci nebo menopauze, by neměly být považovány za osoby s možným těhotenstvím
• 15) Osoby s klinicky významnými poruchami srážlivosti krve
• 16) Subjekty, které lékaři nepovažují za vhodné pro účast v této studii z jakéhokoli jiného důvodu