Effetto del probucolo e/o del cilostazolo sull'IMT medio nei pazienti con malattia coronarica (IMPACTonIMT)

Criterio di inclusione:

• 1) Soggetti che hanno almeno 20 anni di età al momento del consenso informato (maschi o femmine)
• 2) Soggetti con malattia coronarica da più di 3 mesi.
• 3) Soggetti in trattamento con inibitori della HMGCoA reduttasi (Statine)
• 4) Soggetti con IMT max pari o superiore a 1,2 mm
• 5) Soggetti con un colesterolo LDL inferiore a 200 mg/dl
• 6) Soggetti il ​​cui consenso informato scritto volontario è ottenuto per la partecipazione a questo studio

Criteri di esclusione:

• 1) Soggetti che hanno assunto probucol entro 6 mesi prima della partecipazione allo studio
• 2) Soggetti che hanno assunto cilostazolo nei 3 mesi precedenti la partecipazione allo studio
• 3) Soggetti con anamnesi di ipersensibilità al probucolo o al cilostazolo
• 4) Soggetti con iperlipidemia familiare omozigote*
• 5) Soggetti con un livello di trigliceridi (TG) superiore a 400 mg/dL allo screening
• 6) Soggetti con diabete non controllato: livello di HbA1c superiore al 9%
• 7) Soggetti con classificazione New York Heart Association (NYHA): Classe Ⅲ e Ⅳ
• 8) Soggetti con un intervallo QTc superiore a 450 msec (maschi) 470 msec (femmine)
• 9) Soggetti con gravi aritmie ventricolari (frequenti episodi di extrasistole ventricolare multifocale)
• 10) Soggetti con fibrillazione atriale (inclusa FA parossistica)
• 11) Soggetti con angina instabile
• 12) Soggetti con funzionalità epatica e renale che soddisfano i seguenti criteri: AST o ALT >100 IU/L, creatinina sierica >1,5 mg/dL
• 13) Soggetti che partecipano a un'altra sperimentazione clinica
• 14) Soggetti con gravidanza o possibile gravidanza senza un adeguato controllo contraccettivo. Controllo contraccettivo appropriato significa contraccezione orale per più di 4 settimane, contraccezione chirurgica compreso l'inserimento di anse, uso del preservativo, ecc.
• 15) Soggetti con disturbi clinicamente significativi della coagulazione del sangue
• 16) Soggetti che non sono ritenuti dai medici idonei a partecipare a questo studio per qualsiasi altro motivo