Effect van Probucol en/of Cilostazol op de gemiddelde IMT bij patiënten met coronaire hartziekte (IMPACTonIMT)

Inclusiecriteria:

• 1) Proefpersonen die ten minste 20 jaar oud zijn op het moment van geïnformeerde toestemming (mannelijk of vrouwelijk)
• 2) Proefpersonen met coronaire hartziekte langer dan 3 maanden.
• 3) Proefpersonen die worden behandeld met HMGCoA-reductaseremmers (statines)
• 4) Onderwerpen met een maximale IMT gelijk aan of groter dan 1,2 mm
• 5) Proefpersonen met een LDL-cholesterol lager dan 200 mg/dl
• 6) Proefpersonen wiens vrijwillige schriftelijke geïnformeerde toestemming is verkregen voor deelname aan dit onderzoek

Uitsluitingscriteria:

• 1) Proefpersonen die probucol hebben ingenomen binnen 6 maanden voor deelname aan het onderzoek
• 2) Proefpersonen die cilostazol gebruikten binnen 3 maanden voor deelname aan het onderzoek
• 3) Proefpersonen met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor probucol of cilostazol
• 4) Proefpersonen met homozygote familiaire hyperlipidemie*
• 5) Proefpersonen met een triglyceridengehalte (TG) hoger dan 400 mg/dL bij screening
• 6) Proefpersonen met ongecontroleerde diabetes: HbA1c-waarde hoger dan 9%
• 7) Proefpersonen met classificatie van de New York Heart Association (NYHA): Klasse Ⅲ en Ⅳ
• 8) Proefpersonen met een QTc-interval van meer dan 450 msec (mannelijk) 470 msec (vrouwelijk)
• 9) Proefpersonen met ernstige ventriculaire aritmieën (frequente episodes van multifocale ventriculaire extrasystole)
• 10) Proefpersonen met atriumfibrilleren (inclusief paroxysmale AF)
• 11) Proefpersonen met instabiele angina pectoris
• 12) Proefpersonen met lever- en nierfuncties die aan de volgende criteria voldoen - ASAT of ALAT >100 IE/L, serumcreatinine >1,5 mg/dL
• 13) Proefpersonen die deelnemen aan een ander klinisch onderzoek
• 14) Proefpersonen die zwanger zijn of mogelijk zwanger zijn zonder de juiste anticonceptiecontrole. Passende controle van anticonceptie houdt in dat orale anticonceptie gedurende meer dan 4 weken, chirurgische anticonceptie inclusief het inbrengen van een lus, condoomgebruik enz. Vrouwen die geen mogelijkheid hebben om zwanger te worden vanwege een operatie of menopauze, mogen niet worden beschouwd als de persoon die mogelijk zwanger is
• 15) Proefpersonen met klinisch significante stoornissen van de bloedstolling
• 16) Proefpersonen die om enige andere reden door de artsen niet geschikt worden geacht om aan dit onderzoek deel te nemen