Effekt av probukol og/eller cilostazol på gjennomsnittlig IMT hos pasienter med koronar hjertesykdom (IMPACTonIMT)

Inklusjonskriterier:

• 1) Personer som er minst 20 år gamle på tidspunktet for informert samtykke (mann eller kvinne)
• 2) Personer med koronar hjertesykdom lenger enn 3 måneder.
• 3) Personer som behandles med HMGCoA-reduktasehemmere (statiner)
• 4) Personer med en maksimal IMT lik eller større enn 1,2 mm
• 5) Personer med et LDL-kolesterol på mindre enn 200 mg/dl
• 6) Forsøkspersoner hvis frivillige skriftlige informerte samtykke er innhentet for deltakelse i denne studien

Ekskluderingskriterier:

• 1) Personer som tok probukol innen 6 måneder før deltagelse i studien
• 2) Personer som tok cilostazol innen 3 måneder før deltagelse i studien
• 3) Personer med en historie med overfølsomhet overfor probukol eller cilostazol
• 4) Personer med homozygot familiær hyperlipidemi*
• 5) Personer med et triglyseridnivå (TG) høyere enn 400 mg/dL ved screening
• 6) Personer med ukontrollert diabetes: HbA1c-nivå høyere enn 9 %
• 7) Emner med New York Heart Association (NYHA) klassifisering: Klasse Ⅲ og Ⅳ
• 8) Personer med et QTc-intervall større enn 450msec(mann) 470msec(kvinne)
• 9) Personer med alvorlige ventrikulære arytmier (hyppige episoder med multifokal ventrikulær ekstrasystol)
• 10) Personer med atrieflimmer (inkludert paroksysmal AF)
• 11) Personer med ustabil angina
• 12) Personer med lever- og nyrefunksjoner som tilfredsstiller følgende kriterier - ASAT eller ALAT >100 IE/L, serumkreatinin >1,5 mg/dL
• 13) Forsøkspersoner som deltar i en annen klinisk studie
• 14) Personer med gravide eller muligens gravide uten passende prevensjonskontroll. Hensiktsmessig prevensjonskontroll betyr at Peroral prevensjon i mer enn 4 uker, kirurgisk prevensjon inkludert løkkeinnsetting, kondombruk etc. Kvinner som ikke har mulighet for graviditet på grunn av operasjon eller overgangsalder skal ikke anses som forsøksperson med evt. gravide
• 15) Personer med klinisk signifikante forstyrrelser i blodkoagulasjon
• 16) Forsøkspersoner som ikke anses av legene for å være passende til å delta i denne studien av andre grunner