Effekt av probukol och/eller cilostazol på genomsnittlig IMT hos patienter med kranskärlssjukdom (IMPACTonIMT)

Inklusionskriterier:

• 1) Försökspersoner som är minst 20 år gamla vid tidpunkten för informerat samtycke (man eller kvinna)
• 2) Försökspersoner med kranskärlssjukdom längre än 3 månader.
• 3) Försökspersoner som behandlas med HMGCoA-reduktashämmare (statiner)
• 4) Försökspersoner med en max IMT lika med eller större än 1,2 mm
• 5) Försökspersoner med ett LDL-kolesterolvärde på mindre än 200 mg/dl
• 6) Försökspersoner vars frivilliga skriftliga informerade samtycke erhålls för deltagande i denna studie

Exklusions kriterier:

• 1) Försökspersoner som tog probukol inom 6 månader före deltagande i studien
• 2) Försökspersoner som tog cilostazol inom 3 månader före deltagande i studien
• 3) Personer med en historia av överkänslighet mot probukol eller cilostazol
• 4) Försökspersoner med homozygot familjär hyperlipidemi*
• 5) Försökspersoner med en triglyceridnivå (TG) högre än 400 mg/dL vid screening
• 6) Försökspersoner med okontrollerad diabetes: HbA1c-nivå högre än 9 %
• 7) Ämnen med New York Heart Association (NYHA) klassificering: Klass Ⅲ och Ⅳ
• 8) Försökspersoner med ett QTc-intervall större än 450msec(man) 470msec(hona)
• 9) Försökspersoner med allvarliga ventrikulära arytmier (frekventa episoder av multifokal ventrikulär extrasystol)
• 10) Personer med förmaksflimmer (inklusive paroxysmal AF)
• 11) Försökspersoner med instabil angina
• 12) Försökspersoner med lever- och njurfunktioner som uppfyller följande kriterier - ASAT eller ALAT >100 IE/L, serumkreatinin >1,5 mg/dL
• 13) Försökspersoner som deltar i en annan klinisk prövning
• 14) Försökspersoner med gravida eller möjligen gravida utan lämplig preventivkontroll. Lämplig preventivmedelskontroll innebär att oral preventivmetod i mer än 4 veckor, kirurgisk preventivmedel inklusive öglainsättning, kondomanvändning etc. Kvinnor som inte har någon möjlighet att bli gravid på grund av operation eller klimakteriet ska inte betraktas som försöksperson med eventuellt gravida
• 15) Försökspersoner med kliniskt signifikanta störningar av blodkoagulation
• 16) Försökspersoner som av läkarna inte anses vara lämpliga att delta i denna prövning av någon annan anledning