Wpływ probukolu i/lub cilostazolu na średnią IMT u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca (IMPACTonIMT)

Kryteria przyjęcia:

• 1) Osoby, które w momencie wyrażenia świadomej zgody mają co najmniej 20 lat (mężczyzna lub kobieta)
• 2) Osoby z chorobą niedokrwienną serca dłużej niż 3 miesiące.
• 3) Pacjenci leczeni inhibitorami reduktazy HMGCoA (statynami)
• 4) Pacjenci z maksymalnym IMT równym lub większym niż 1,2 mm
• 5) Osoby z cholesterolem LDL poniżej 200 mg/dl
• 6) Osoby, u których uzyskano dobrowolną pisemną świadomą zgodę na udział w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

• 1) Osoby, które przyjmowały probukol w ciągu 6 miesięcy przed udziałem w badaniu
• 2) Osoby, które przyjmowały cilostazol w ciągu 3 miesięcy przed udziałem w badaniu
• 3) Osoby z nadwrażliwością na probukol lub cilostazol w wywiadzie
• 4) Osoby z homozygotyczną hiperlipidemią rodzinną*
• 5) Osoby z poziomem triglicerydów (TG) większym niż 400 mg/dL podczas badania przesiewowego
• 6) Pacjenci z niewyrównaną cukrzycą: poziom HbA1c powyżej 9%
• 7) Pacjenci z klasyfikacją New York Heart Association (NYHA): klasa Ⅲ i Ⅳ
• 8) Pacjenci z odstępem QTc większym niż 450 ms (mężczyźni) 470 ms (kobiety)
• 9) Pacjenci z ciężkimi komorowymi zaburzeniami rytmu (częste epizody wieloogniskowego dodatkowego skurczu komorowego)
• 10) Pacjenci z migotaniem przedsionków (w tym napadowym AF)
• 11) Osoby z niestabilną dusznicą bolesną
• 12) Osoby z czynnościami wątroby i nerek spełniające następujące kryteria - AST lub ALT >100 IU/l, kreatynina w surowicy >1,5 mg/dl
• 13) Osoby biorące udział w innym badaniu klinicznym
• 14) Pacjenci w ciąży lub prawdopodobnie w ciąży bez odpowiedniej kontroli antykoncepcji. Właściwa kontrola antykoncepcji oznacza, że ​​doustna antykoncepcja przez okres dłuższy niż 4 tygodnie, antykoncepcja chirurgiczna, w tym zakładanie pętli, stosowanie prezerwatyw itp. Kobiety, które nie mogą zajść w ciążę z powodu operacji lub menopauzy, nie powinny być uważane za osoby z podejrzeniem ciąży
• 15) Podmioty z klinicznie istotnymi zaburzeniami krzepnięcia krwi
• 16) Pacjenci, którzy nie są uznani przez lekarzy za odpowiednich do udziału w tym badaniu z jakiegokolwiek innego powodu