Efecto de probucol y/o cilostazol sobre el GIM medio en pacientes con enfermedad coronaria (IMPACTonIMT)

Criterios de inclusión:

• 1) Sujetos que tienen al menos 20 años de edad en el momento del consentimiento informado (hombre o mujer)
• 2) Sujetos con enfermedad coronaria de más de 3 meses.
• 3) Sujetos en tratamiento con inhibidores de la HMGCoA reductasa (estatinas)
• 4) Sujetos con un IMT máximo igual o superior a 1,2 mm
• 5) Sujetos con un colesterol LDL inferior a 200 mg/dl
• 6) Sujetos cuyo consentimiento informado voluntario por escrito se obtiene para participar en este estudio

Criterio de exclusión:

• 1) Sujetos que tomaron probucol dentro de los 6 meses anteriores a la participación en el estudio
• 2) Sujetos que tomaron cilostazol dentro de los 3 meses anteriores a la participación en el estudio
• 3) Sujetos con antecedentes de hipersensibilidad al probucol o al cilostazol
• 4) Sujetos con hiperlipidemia familiar homocigota*
• 5) Sujetos con un nivel de triglicéridos (TG) superior a 400 mg/dL en la selección
• 6) Sujetos con diabetes no controlada: nivel de HbA1c superior al 9%
• 7) Sujetos con clasificación de la New York Heart Association (NYHA): Clase Ⅲ y Ⅳ
• 8) Sujetos con un intervalo QTc superior a 450 ms (hombre) 470 ms (mujer)
• 9) Sujetos con arritmias ventriculares graves (frecuentes episodios de extrasístole ventricular multifocal)
• 10) Sujetos con fibrilación auricular (incluida la FA paroxística)
• 11) Sujetos con angina inestable
• 12) Sujetos con funciones hepáticas y renales que cumplan los siguientes criterios: AST o ALT >100 UI/L, creatinina sérica >1,5 mg/dL
• 13) Sujetos que están participando en otro ensayo clínico
• 14) Sujetas con embarazo o posiblemente embarazo sin control anticonceptivo adecuado. Control anticonceptivo adecuado significa que la anticoncepción oral durante más de 4 semanas, la anticoncepción quirúrgica incluida la inserción de un asa, el uso de condones, etc. Las mujeres que no tienen posibilidad de embarazo debido a la cirugía o la menopausia no deben considerarse sujetos con posibilidad
• 15) Sujetos con trastornos clínicamente significativos de la coagulación sanguínea.
• 16) Sujetos que los médicos no consideren apropiados para participar en este ensayo por cualquier otro motivo