Wirkung von Probucol und/oder Cilostazol auf die mittlere IMT bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (IMPACTonIMT)

Einschlusskriterien:

• 1) Probanden, die zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung mindestens 20 Jahre alt sind (männlich oder weiblich)
• 2) Patienten mit koronarer Herzkrankheit länger als 3 Monate.
• 3) Patienten, die mit HMGCoA-Reduktase-Hemmern (Statinen) behandelt werden
• 4) Probanden mit einer maximalen IMT gleich oder größer als 1,2 mm
• 5) Probanden mit einem LDL-Cholesterin von weniger als 200 mg/dl
• 6) Probanden, deren freiwilliges schriftliches Einverständnis zur Teilnahme an dieser Studie eingeholt wurde

Ausschlusskriterien:

• 1) Probanden, die Probucol innerhalb von 6 Monaten vor Teilnahme an der Studie eingenommen haben
• 2) Probanden, die Cilostazol innerhalb von 3 Monaten vor Teilnahme an der Studie eingenommen haben
• 3) Personen mit einer Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegenüber Probucol oder Cilostazol
• 4) Personen mit homozygoter familiärer Hyperlipidämie*
• 5) Probanden mit einem Triglycerid (TG)-Spiegel von mehr als 400 mg/dL beim Screening
• 6) Patienten mit unkontrolliertem Diabetes: HbA1c-Wert über 9 %
• 7) Probanden mit Klassifikation der New York Heart Association (NYHA): Klasse Ⅲ und Ⅳ
• 8) Probanden mit einem QTc-Intervall von mehr als 450 ms (männlich) 470 ms (weiblich)
• 9) Personen mit schweren ventrikulären Arrhythmien (häufige Episoden von multifokalen ventrikulären Extrasystolen)
• 10) Patienten mit Vorhofflimmern (einschließlich paroxysmalem Vorhofflimmern)
• 11) Subjekte mit instabiler Angina
• 12) Patienten mit Leber- und Nierenfunktionen, die die folgenden Kriterien erfüllen – AST oder ALT > 100 IE/l, Serumkreatinin > 1,5 mg/dl
• 13) Probanden, die an einer anderen klinischen Studie teilnehmen
• 14) Schwangere oder möglicherweise schwangere Personen ohne angemessene Empfängnisverhütungskontrolle. Angemessene Empfängnisverhütungskontrolle bedeutet orale Empfängnisverhütung für mehr als 4 Wochen, chirurgische Empfängnisverhütung einschließlich Schlingeneinführung, Verwendung von Kondomen usw. Frauen, bei denen aufgrund einer Operation oder der Menopause keine Möglichkeit einer Schwangerschaft besteht, sollten nicht als möglicherweise schwanger angesehen werden
• 15) Subjekte mit klinisch signifikanten Störungen der Blutgerinnung
• 16) Probanden, die von den Ärzten aus anderen Gründen als nicht geeignet angesehen werden, an dieser Studie teilzunehmen