요추 척추 유합술 후 통증에 대한 정주용 리도카인의 효과
후방 요추 척추 융합 후 효과적인 통증 완화를 위한 정맥 리도카인: 전향적, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
이 전향적 무작위 연구는 1단계 요추 유합술을 받는 환자의 통증 완화에 대한 리도카인 정맥 주사의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
총 54명의 환자가 Excel 번호 생성을 기반으로 두 그룹(그룹 C 또는 그룹 I) 중 하나로 무작위 배정됩니다.
그룹 C의 환자는 생리 식염수 정맥 주사를 받고, 그룹 I의 환자는 1.5mg/kg 리도카인을 일시 정맥 주사한 후 2mg/kg/hr의 리도카인을 지속적으로 주입합니다.
시각적 아날로그 척도 통증 점수, 펜타닐 소비 및 환자가 환자 제어 진통 시스템의 버튼(FPB)을 누른 빈도는 수술 후 4, 12, 24, 48시간에 기록됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- ChungAng University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1단계 후방 요추 유합술
제외 기준:
- 정신적 변화
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 만성 진통제 사용자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 정맥 리도카인 주사 그룹
그룹 I(정맥 리도카인 주사 그룹)의 환자는 1.5mg/kg 리도카인의 정맥내 일시 주사를 받은 후 2mg/kg/hr의 연속 리도카인 주입을 받았습니다.
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그룹 I(정맥 리도카인 주사 그룹)의 환자는 1.5mg/kg 리도카인의 정맥내 일시 주사를 받은 후 2mg/kg/hr의 연속 리도카인 주입을 받았습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 대조군
그룹 C(위약 대조군)의 환자는 생리 식염수 정맥 주사를 받았습니다.
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그룹 C(위약 대조군)의 환자들은 생리식염수 정맥주사를 받았다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 4시간에 Visual analogue scale을 사용하여 측정한 수술 후 통증
기간: 수술 후 4시간
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시각적 아날로그 통증 척도(VAS)를 사용하여 환자의 통증을 평가합니다. 일반적으로 길이 100mm의 수평선으로 각 끝에 단어 설명자가 고정되어 있습니다. 0을 나타내는 왼쪽 끝은 '통증 없음', 100을 나타내는 오른쪽 끝은 '매우 심한 통증'입니다. 환자는 자신의 현재 상태에 대한 인식을 나타내는 점을 선에 표시합니다. VAS 점수는 선의 왼쪽 끝에서 환자가 표시하는 지점까지 밀리미터 단위로 측정하여 결정됩니다. 통증의 중증도를 확인하기 위해 수술 후 4시간에 VAS를 측정합니다. |
수술 후 4시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비주얼 아날로그 스케일 12시간
기간: 수술 후 12시간
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시각적 아날로그 통증 척도(VAS)를 사용하여 환자의 통증을 평가합니다. 일반적으로 길이 100mm의 수평선으로 각 끝에 단어 설명자가 고정되어 있습니다. 0을 나타내는 왼쪽 끝은 '통증 없음', 100을 나타내는 오른쪽 끝은 '매우 심한 통증'입니다. 환자는 자신의 현재 상태에 대한 인식을 나타내는 점을 선에 표시합니다. VAS 점수는 선의 왼쪽 끝에서 환자가 표시하는 지점까지 밀리미터 단위로 측정하여 결정됩니다. 통증의 중증도를 확인하기 위해 수술 후 12시간에 VAS를 측정합니다. |
수술 후 12시간
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비주얼 아날로그 스케일 48시간
기간: 수술 후 48시간
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시각적 아날로그 통증 척도(VAS)를 사용하여 환자의 통증을 평가합니다. 일반적으로 길이 100mm의 수평선으로 각 끝에 단어 설명자가 고정되어 있습니다. 0을 나타내는 왼쪽 끝은 '통증 없음', 100을 나타내는 오른쪽 끝은 '매우 심한 통증'입니다. 환자는 자신의 현재 상태에 대한 인식을 나타내는 점을 선에 표시합니다. VAS 점수는 선의 왼쪽 끝에서 환자가 표시하는 지점까지 밀리미터 단위로 측정하여 결정됩니다. 통증의 중증도를 확인하기 위해 수술 후 48시간에 VAS를 측정합니다. |
수술 후 48시간
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오피오이드 소비 4시간
기간: 작업 후 4시간
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환자는 통증이 발생할 때마다 약물 덩어리를 전달하는 PCA 시스템의 버튼을 누르는 방법을 배우게 됩니다.
시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 점수 30mm보다 큰 지속적인 통증의 경우, 통증이 VAS 통증 점수보다 낮은 수준으로 완화될 때까지 간호사가 펜타닐 50μg을 추가로 정맥 주사합니다. 30mm.
그리고 수술 직후부터 수술 후 4시간까지 PCA 시스템에서 전달된 추가 오피오이드와 추가 오피오이드의 합계를 측정합니다.
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작업 후 4시간
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오피오이드 소비 24시간
기간: 수술 후 24시간
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환자는 통증이 발생할 때마다 약물 덩어리를 전달하는 PCA 시스템의 버튼을 누르는 방법을 배우게 됩니다.
시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 점수 30mm보다 큰 지속적인 통증의 경우, 통증이 VAS 통증 점수보다 낮은 수준으로 완화될 때까지 간호사가 펜타닐 50μg을 추가로 정맥 주사합니다. 30mm.
그리고 12시간부터 수술 후 24시간까지 PCA 시스템에서 전달된 추가 오피오이드와 추가 오피오이드의 합계가 측정됩니다.
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수술 후 24시간
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오피오이드 소비 12시간
기간: 작업 후 12시간
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환자는 통증이 발생할 때마다 약물 덩어리를 전달하는 PCA 시스템의 버튼을 누르는 방법을 배우게 됩니다.
시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 점수 30mm보다 큰 지속적인 통증의 경우, 통증이 VAS 통증 점수보다 낮은 수준으로 완화될 때까지 간호사가 펜타닐 50μg을 추가로 정맥 주사합니다. 30mm.
그리고 PCA 시스템으로부터의 전달과 수술 후 4시간부터 수술 후 12시간까지 추가 오피오이드의 합계가 측정될 것입니다.
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작업 후 12시간
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오피오이드 소비 48시간
기간: 수술 후 48시간
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환자는 통증이 발생할 때마다 약물 덩어리를 전달하는 PCA 시스템의 버튼을 누르는 방법을 배우게 됩니다.
시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 점수 30mm보다 큰 지속적인 통증의 경우, 통증이 VAS 통증 점수보다 낮은 수준으로 완화될 때까지 간호사가 펜타닐 50μg을 추가로 정맥 주사합니다. 30mm.
그리고 수술 후 24시간부터 수술 후 48시간까지 PCA 시스템에서 전달된 추가 오피오이드의 합계가 측정됩니다.
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수술 후 48시간
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FPB 4시간
기간: 작업 후 4시간
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환자는 통증이 발생할 때마다 약물 덩어리를 전달하는 PCA 시스템의 버튼을 누르는 방법을 배우게 됩니다.
그리고 환자가 수술 직후부터 수술 후 4시간까지 PCA 기계(FPB)의 버튼을 누르는 총 횟수를 측정한다.
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작업 후 4시간
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FPB 12시간
기간: 수술 후 12시간
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환자는 통증이 발생할 때마다 약물 덩어리를 전달하는 PCA 시스템의 버튼을 누르는 방법을 배우게 됩니다.
그리고 수술 후 4시간부터 수술 후 12시간까지 PCA 기계(FPB)의 버튼을 누르는 환자의 빈도를 측정한다.
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수술 후 12시간
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FPB 24시간
기간: 작업 후 24시간
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환자는 통증이 발생할 때마다 약물 덩어리를 전달하는 PCA 시스템의 버튼을 누르는 방법을 배우게 됩니다.
그리고 수술 후 12시간부터 수술 후 24시간까지 PCA 기계(FPB)의 버튼을 누르는 환자의 빈도를 측정한다.
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작업 후 24시간
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FPB 48시간
기간: 수술 후 48시간
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환자는 통증이 발생할 때마다 약물 덩어리를 전달하는 PCA 시스템의 버튼을 누르는 방법을 배우게 됩니다.
그리고 수술 후 24시간부터 수술 후 48시간까지 PCA 기계(FPB)의 버튼을 누르는 환자의 빈도를 측정한다.
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수술 후 48시간
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비주얼 아날로그 스케일 24시간
기간: 수술 후 24시간
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시각적 아날로그 통증 척도(VAS)를 사용하여 환자의 통증을 평가합니다. 일반적으로 길이 100mm의 수평선으로 각 끝에 단어 설명자가 고정되어 있습니다. 0을 나타내는 왼쪽 끝은 '통증 없음', 100을 나타내는 오른쪽 끝은 '매우 심한 통증'입니다. 환자는 자신의 현재 상태에 대한 인식을 나타내는 점을 선에 표시합니다. VAS 점수는 선의 왼쪽 끝에서 환자가 표시하는 지점까지 밀리미터 단위로 측정하여 결정됩니다. 통증의 중증도를 확인하기 위해 수술 후 24시간에 VAS를 측정합니다. |
수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Hyun Kang, Ph.D.,, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
- 연구 책임자: Young-Baeg Kim, Ph.D., Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ChungAngUH2
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