静脉注射利多卡因对腰椎融合术后疼痛的影响
静脉注射利多卡因可有效缓解腰椎后路融合术后疼痛：一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照研究
这项前瞻性随机研究旨在评估静脉注射利多卡因对减轻接受 1 节段后路腰椎融合术患者疼痛的有效性。
根据 Excel 数字生成，总共 54 名患者将被随机分配到两组（C 组或 I 组）中的一组。
C组患者将接受生理盐水静脉注射，I组患者将接受1.5mg/kg利多卡因静脉推注，随后以2mg/kg/hr持续输注利多卡因。
将在术后 4、12、24、48 小时记录视觉模拟量表疼痛评分、芬太尼消耗量和患者按下患者自控镇痛系统按钮 (FPB) 的频率。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Seoul、大韩民国
- ChungAng University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 1级后路腰椎融合术
排除标准：
- 心理变化
- 对局部麻醉药过敏
- 慢性镇痛药使用者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：利多卡因静脉注射组
I 组（静脉利多卡因注射组）患者接受 1.5 mg/kg 利多卡因的静脉推注，随后以 2 mg/kg/hr 的速度连续输注利多卡因。
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I 组（静脉利多卡因注射组）患者接受 1.5 mg/kg 利多卡因的静脉推注，随后以 2 mg/kg/hr 的速度连续输注利多卡因。
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂对照组
C组（安慰剂对照组）患者静脉注射生理盐水
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C组（安慰剂对照组）患者静脉注射生理盐水
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后 4 小时使用视觉模拟量表测量术后疼痛
大体时间：术后4小时
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将使用视觉模拟疼痛量表 (VAS) 评估患者的疼痛。 它通常是一条水平线，长 100 毫米，两端由单词描述符固定；代表 0 的左侧端是“无痛”，代表 100 的右侧端是“非常剧烈的疼痛”。 患者在线上标记他们认为代表他们对当前状态的感知的点。 VAS 分数是通过测量从线的左手端到患者标记点的毫米数来确定的。 为了检查疼痛的严重程度，将在术后 4 小时测量 VAS。 |
术后4小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表 12 小时
大体时间：术后 12 小时
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将使用视觉模拟疼痛量表 (VAS) 评估患者的疼痛。 它通常是一条水平线，长 100 毫米，两端由单词描述符固定；代表 0 的左侧端是“无痛”，代表 100 的右侧端是“非常剧烈的疼痛”。 患者在线上标记他们认为代表他们对当前状态的感知的点。 VAS 分数是通过测量从线的左手端到患者标记点的毫米数来确定的。 为了检查疼痛的严重程度，将在术后 12 小时测量 VAS。 |
术后 12 小时
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视觉模拟量表 48 小时
大体时间：术后 48 小时
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将使用视觉模拟疼痛量表 (VAS) 评估患者的疼痛。 它通常是一条水平线，长 100 毫米，两端由单词描述符固定；代表 0 的左侧端是“无痛”，代表 100 的右侧端是“非常剧烈的疼痛”。 患者在线上标记他们认为代表他们对当前状态的感知的点。 VAS 分数是通过测量从线的左手端到患者标记点的毫米数来确定的。 为了检查疼痛的严重程度，将在术后 48 小时测量 VAS。 |
术后 48 小时
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阿片类药物消耗 4 小时
大体时间：术后 4 小时
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每次出现疼痛时，患者将被教导按下 PCA 系统的按钮，该系统会输送一团药物。
如果持续性疼痛大于 30 毫米的视觉模拟量表 (VAS) 疼痛评分，护理人员将额外静脉注射 50 微克芬太尼，直到疼痛缓解至低于 VAS 疼痛评分的水平30 毫米。
并且将测量手术后立即从PCA系统和额外的阿片样物质形式递送至术后4小时的总和。
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术后 4 小时
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24 小时阿片类药物消费
大体时间：术后 24 小时
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每次出现疼痛时，患者将被教导按下 PCA 系统的按钮，该系统会输送一团药物。
如果持续性疼痛大于 30 毫米的视觉模拟量表 (VAS) 疼痛评分，护理人员将额外静脉注射 50 微克芬太尼，直到疼痛缓解至低于 VAS 疼痛评分的水平30 毫米。
并将测量从 PCA 系统和额外的阿片类药物从 12 小时到术后 24 小时的总和。
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术后 24 小时
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阿片类药物消耗 12 小时
大体时间：术后 12 小时
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每次出现疼痛时，患者将被教导按下 PCA 系统的按钮，该系统会输送一团药物。
如果持续性疼痛大于 30 毫米的视觉模拟量表 (VAS) 疼痛评分，护理人员将额外静脉注射 50 微克芬太尼，直到疼痛缓解至低于 VAS 疼痛评分的水平30 毫米。
并且将测量从术后 4 小时到术后 12 小时从 PCA 系统和额外的阿片样物质递送的总和。
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术后 12 小时
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阿片类药物消耗 48 小时
大体时间：术后 48 小时
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每次出现疼痛时，患者将被教导按下 PCA 系统的按钮，该系统会输送一团药物。
如果持续性疼痛大于 30 毫米的视觉模拟量表 (VAS) 疼痛评分，护理人员将额外静脉注射 50 微克芬太尼，直到疼痛缓解至低于 VAS 疼痛评分的水平30 毫米。
并且将测量从术后 24 小时到术后 48 小时从 PCA 系统和额外的阿片类药物输送的总和
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术后 48 小时
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FPB 4 小时
大体时间：术后 4 小时
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每次出现疼痛时，患者将被教导按下 PCA 系统的按钮，该系统会输送一团药物。
并测量患者从手术后立即按下 PCA 机器 (FPB) 按钮到术后 4 小时的总频率。
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术后 4 小时
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FPB 12 小时
大体时间：术后 12 小时
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每次出现疼痛时，患者将被教导按下 PCA 系统的按钮，该系统会输送一团药物。
并且将测量患者从术后 4 小时到术后 12 小时按下 PCA 机器 (FPB) 按钮的频率。
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术后 12 小时
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FPB 24 小时
大体时间：术后 24 小时
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每次出现疼痛时，患者将被教导按下 PCA 系统的按钮，该系统会输送一团药物。
并且将测量患者从术后 12 小时到术后 24 小时按下 PCA 机器 (FPB) 按钮的频率。
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术后 24 小时
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FPB 48 小时
大体时间：术后 48 小时
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每次出现疼痛时，患者将被教导按下 PCA 系统的按钮，该系统会输送一团药物。
并且将测量患者从术后 24 小时到术后 48 小时按下 PCA 机器 (FPB) 按钮的频率。
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术后 48 小时
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视觉模拟量表 24 小时
大体时间：术后 24 小时
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将使用视觉模拟疼痛量表 (VAS) 评估患者的疼痛。 它通常是一条水平线，长 100 毫米，两端由单词描述符固定；代表 0 的左侧端是“无痛”，代表 100 的右侧端是“非常剧烈的疼痛”。 患者在线上标记他们认为代表他们对当前状态的感知的点。 VAS 分数是通过测量从线的左手端到患者标记点的毫米数来确定的。 为了检查疼痛的严重程度，将在术后 24 小时测量 VAS。 |
术后 24 小时
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Hyun Kang, Ph.D.,、Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
- 研究主任：Young-Baeg Kim, Ph.D.、Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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静脉注射利多卡因的临床试验
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