Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intravénás lidokain hatása az ágyéki gerincfúzió utáni fájdalomra

2013. augusztus 1. frissítette: Hyun Kang, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Intravénás lidokain a hatékony fájdalomcsillapítás érdekében a hátsó ágyéki gerincfúzió után: prospektív, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat

Ennek a prospektív, randomizált vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje az intravénás lidokain injekció hatékonyságát a fájdalom csillapítására az 1-szintű hátsó ágyéki fúzión átesett betegeknél.

Összesen 54 beteget osztanak véletlenszerűen két csoport egyikébe (C vagy I. csoport) az Excel-szám generálása alapján.

A C csoportba tartozó betegek normál sóoldat intravénás injekciót kapnak, az I. csoportba tartozó betegek pedig 1,5 mg/kg lidokain intravénás bolus injekciót, majd 2 mg/kg/óra folyamatos lidokain infúziót kapnak.

A vizuális analóg skála fájdalompontszámait, a fentanilfogyasztást és a betegek által vezérelt fájdalomcsillapító rendszer gombjának (FPB) megnyomásának gyakoriságát a műtét után 4, 12, 24 és 48 órával rögzítik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

54

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1 szintű hátsó ágyéki fúzió

Kizárási kritériumok:

  • mentális változás
  • allergia a helyi érzéstelenítőkre
  • krónikus fájdalomcsillapítót használó

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Intravénás lidokain injekció csoport
Az I. csoportba tartozó betegek (intravénás lidokain injekciós csoport) 1,5 mg/ttkg lidokain intravénás bolus injekciót, majd 2 mg/ttkg/óra folyamatos lidokain infúziót kaptak.
Drog: Intravénás lidokain injekció
Az I. csoportba tartozó betegek (intravénás lidokain injekciós csoport) 1,5 mg/ttkg lidokain intravénás bolus injekciót, majd 2 mg/ttkg/óra folyamatos lidokain infúziót kaptak.
Más nevek:
  • IV lidokain
Placebo Comparator: Placebo kontrollcsoport
A C csoportba tartozó betegek (placebo kontrollcsoport) normál sóoldat intravénás injekciót kaptak
Drog: Intravénás normál sóoldat injekció
A C csoportba tartozó betegek (placebo kontrollcsoport) normál sóoldat intravénás injekciót kaptak
Más nevek:
  • IV sóoldat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív fájdalom vizuális analóg skálával mérve a műtét utáni 4 órában
Időkeret: post op 4 óra

A betegek fájdalmát vizuális analóg fájdalomskála (VAS) segítségével értékelik. Ez általában egy vízszintes, 100 mm hosszú vonal, amely mindkét végén szóleírókkal van rögzítve; bal oldali vége, amely 0-t jelent, azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, a jobb oldali 100-as pedig „nagyon erős fájdalom”. A páciens bejelöli a vonalon azt a pontot, amelyről úgy érzi, hogy az aktuális állapotáról alkotott felfogását jelzi. A VAS pontszámot úgy határozzák meg, hogy milliméterben mérik a vonal bal oldali végétől a páciens által megjelölt pontig.

A fájdalom súlyosságának ellenőrzésére a VAS-t a műtét utáni 4 órában mérik.
post op 4 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vizuális analóg skála 12 óra
Időkeret: Post op 12 óra

A betegek fájdalmát vizuális analóg fájdalomskála (VAS) segítségével értékelik. Ez általában egy vízszintes, 100 mm hosszú vonal, amely mindkét végén szóleírókkal van rögzítve; bal oldali vége, amely 0-t jelent, azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, a jobb oldali 100-as pedig „nagyon erős fájdalom”. A páciens bejelöli a vonalon azt a pontot, amelyről úgy érzi, hogy az aktuális állapotáról alkotott felfogását jelzi. A VAS pontszámot úgy határozzák meg, hogy milliméterben mérik a vonal bal oldali végétől a páciens által megjelölt pontig.

A fájdalom súlyosságának ellenőrzésére a VAS-t a műtét utáni 12 órában mérik.
Post op 12 óra
Vizuális analóg skála 48 órás
Időkeret: Post Op 48 óra

A betegek fájdalmát vizuális analóg fájdalomskála (VAS) segítségével értékelik. Ez általában egy vízszintes, 100 mm hosszú vonal, amely mindkét végén szóleírókkal van rögzítve; bal oldali vége, amely 0-t jelent, azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, a jobb oldali 100-as pedig „nagyon erős fájdalom”. A páciens bejelöli a vonalon azt a pontot, amelyről úgy érzi, hogy az aktuális állapotáról alkotott felfogását jelzi. A VAS pontszámot úgy határozzák meg, hogy milliméterben mérik a vonal bal oldali végétől a páciens által megjelölt pontig.

A fájdalom súlyosságának ellenőrzésére a VAS-t a műtét utáni 48 órában mérik.
Post Op 48 óra
Opioid fogyasztás 4 óra
Időkeret: Post Op 4 óra
A betegeket megtanítják arra, hogy minden alkalommal megnyomják a PCA-rendszer gombját, amely egy bólus gyógyszert adott ki, amikor fájdalom jelentkezik. Tartós fájdalom esetén, amely meghaladja a vizuális analóg skála (VAS) 30 mm-es fájdalompontszámát, az ápolószemélyzet további 50 μg fentanilt injektál a vénába, amíg a fájdalom a VAS fájdalompontértéknél alacsonyabb szintre enyhül. 30 mm-es. A PCA-rendszerből és a további opioidok mennyisége közvetlenül a műtét után a műtét utáni 4 óráig kerül mérésre.
Post Op 4 óra
Opioid fogyasztás 24 órás
Időkeret: Post op 24 óra
A betegeket megtanítják arra, hogy minden alkalommal megnyomják a PCA-rendszer gombját, amely egy bólus gyógyszert adott ki, amikor fájdalom jelentkezik. Tartós fájdalom esetén, amely meghaladja a vizuális analóg skála (VAS) 30 mm-es fájdalompontszámát, az ápolószemélyzet további 50 μg fentanilt injektál a vénába, amíg a fájdalom a VAS fájdalompontértéknél alacsonyabb szintre enyhül. 30 mm-es. A PCA rendszerből és a további opioidokból származó szállítás összegét pedig a 12 órától a műtét utáni 24 óráig mérik.
Post op 24 óra
Opioid fogyasztás 12 óra
Időkeret: Post Op 12 óra
A betegeket megtanítják arra, hogy minden alkalommal megnyomják a PCA-rendszer gombját, amely egy bólus gyógyszert adott ki, amikor fájdalom jelentkezik. Tartós fájdalom esetén, amely meghaladja a vizuális analóg skála (VAS) 30 mm-es fájdalompontszámát, az ápolószemélyzet további 50 μg fentanilt injektál a vénába, amíg a fájdalom a VAS fájdalompontértéknél alacsonyabb szintre enyhül. 30 mm-es. A PCA-rendszerből és a további opioidokból származó szállítások összegét mérik a műtét utáni 4 órától a műtét utáni 12 óráig.
Post Op 12 óra
Opioid fogyasztás 48 óra
Időkeret: Post Op 48 óra
A betegeket megtanítják arra, hogy minden alkalommal megnyomják a PCA-rendszer gombját, amely egy bólus gyógyszert adott ki, amikor fájdalom jelentkezik. Tartós fájdalom esetén, amely meghaladja a vizuális analóg skála (VAS) 30 mm-es fájdalompontszámát, az ápolószemélyzet további 50 μg fentanilt injektál a vénába, amíg a fájdalom a VAS fájdalompontértéknél alacsonyabb szintre enyhül. 30 mm-es. A PCA-rendszerből és a további opioidokból származó szállítás összegét pedig a műtét utáni 24 órától a műtét utáni 48 óráig terjedő időszakban mérik.
Post Op 48 óra
FPB 4 óra
Időkeret: Post Op 4 óra
A betegeket megtanítják arra, hogy minden alkalommal megnyomják a PCA-rendszer gombját, amely egy bólus gyógyszert adott ki, amikor fájdalom jelentkezik. És megmérik a páciensek teljes gyakoriságát, amikor a PCA gép (FPB) gombját közvetlenül a műtét után nyomják meg a 4 óra elteltével.
Post Op 4 óra
FPB 12 óra
Időkeret: post op 12 óra
A betegeket megtanítják arra, hogy minden alkalommal megnyomják a PCA-rendszer gombját, amely egy bólus gyógyszert adott ki, amikor fájdalom jelentkezik. És megmérik, hogy a páciens hányszor nyomja meg a PCA gép (FPB) gombját a műtét utáni 4 órától a műtét utáni 12 óráig.
post op 12 óra
FPB 24 óra
Időkeret: Post Op 24 óra
A betegeket megtanítják arra, hogy minden alkalommal megnyomják a PCA-rendszer gombját, amely egy bólus gyógyszert adott ki, amikor fájdalom jelentkezik. És megmérik, hogy a páciens hányszor nyomja meg a PCA gép (FPB) gombját a 12. órától a 24. óráig.
Post Op 24 óra
FPB 48 óra
Időkeret: Post Op 48 óra
A betegeket megtanítják arra, hogy minden alkalommal megnyomják a PCA-rendszer gombját, amely egy bólus gyógyszert adott ki, amikor fájdalom jelentkezik. És megmérik, hogy a páciens hányszor nyomja meg a PCA gép (FPB) gombját 24 órától 48 óráig.
Post Op 48 óra
vizuális analóg skála 24 órás
Időkeret: Post op 24 óra

A betegek fájdalmát vizuális analóg fájdalomskála (VAS) segítségével értékelik. Ez általában egy vízszintes, 100 mm hosszú vonal, amely mindkét végén szóleírókkal van rögzítve; bal oldali vége, amely 0-t jelent, azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, a jobb oldali 100-as pedig „nagyon erős fájdalom”. A páciens bejelöli a vonalon azt a pontot, amelyről úgy érzi, hogy az aktuális állapotáról alkotott felfogását jelzi. A VAS pontszámot úgy határozzák meg, hogy milliméterben mérik a vonal bal oldali végétől a páciens által megjelölt pontig.

A fájdalom súlyosságának ellenőrzésére a VAS-t a műtét utáni 24 órában mérik.
Post op 24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Hyun Kang, Ph.D.,, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
  • Tanulmányi igazgató: Young-Baeg Kim, Ph.D., Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 21.

Első közzététel (Becslés)

2011. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. augusztus 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 1.

Utolsó ellenőrzés

2011. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ChungAngUH2

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Intravénás lidokain injekció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel