Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäisen lidokaiinin vaikutus kipuun lannerangan fuusion jälkeen

torstai 1. elokuuta 2013 päivittänyt: Hyun Kang, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Laskimonsisäinen lidokaiini tehokkaaseen kivun lievitykseen takarangan selkärangan fuusion jälkeen: mahdollinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus

Tämän prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida suonensisäisen lidokaiiniinjektion tehokkuutta kivun lievittämisessä potilailla, joille tehdään 1-tasoinen lannerangan fuusio.

Yhteensä 54 potilasta satunnaistetaan kahteen ryhmään (ryhmä C tai ryhmä I) Excel-numeroiden luomisen perusteella.

Ryhmän C potilaat saavat normaalia suolaliuosta suonensisäisenä injektiona, ja ryhmän I potilaat saavat suonensisäisen bolusinjektion 1,5 mg/kg lidokaiinia, jota seuraa jatkuva lidokaiini-infuusio 2 mg/kg/tunti.

Visuaalisen analogisen asteikon kipupisteet, fentanyylin kulutus ja taajuus, jolla potilaat painoivat potilasohjatun analgesiajärjestelmän painiketta (FPB), tallennetaan 4, 12, 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1-tasoinen posterior lannerangan fuusio

Poissulkemiskriteerit:

  • henkinen muutos
  • allergia paikallispuuduteille
  • kroonisten kipulääkkeiden käyttäjä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Suonensisäinen lidokaiini-injektioryhmä
Ryhmän I potilaat (laskimonsisäinen lidokaiini-injektioryhmä) saivat suonensisäisen bolusinjektion 1,5 mg/kg lidokaiinia, jota seurasi jatkuva lidokaiini-infuusio 2 mg/kg/h.
Lääke: Suonensisäinen lidokaiini-injektio
Ryhmän I potilaat (laskimonsisäinen lidokaiini-injektioryhmä) saivat suonensisäisen bolusinjektion 1,5 mg/kg lidokaiinia, jota seurasi jatkuva lidokaiini-infuusio 2 mg/kg/h.
Muut nimet:
  • IV lidokaiini
Placebo Comparator: Plasebokontrolliryhmä
Potilaat ryhmässä C (plasebokontrolliryhmä) saivat normaalin suolaliuosinjektion laskimoon
Lääke: Laskimonsisäinen normaali suolaliuosruiske
Ryhmän C potilaat (plasebokontrolliryhmä) saivat normaalin suolaliuoksen suonensisäisen injektion
Muut nimet:
  • IV suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla 4 tunnin kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: post op 4 tuntia

Potilaiden kipu arvioidaan visuaalisen analogisen kipuasteikon (VAS) avulla. Se on yleensä 100 mm pitkä vaakasuora viiva, jonka molemmissa päissä on sanakuvauksia. vasen puoli, joka edustaa 0:ta, on "ei kipua", oikeanpuoleinen pää, jossa on 100, on "erittäin kova kipu". Potilas merkitsee viivalle pisteen, joka hänen mielestään edustaa hänen käsitystään nykyisestä tilastaan. VAS-pistemäärä määritetään mittaamalla millimetreinä viivan vasemmasta päästä potilaan merkitsemään pisteeseen.

Kivun vakavuuden tarkistamiseksi VAS mitataan 4 tunnin kuluttua leikkauksesta.
post op 4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
visuaalinen analoginen asteikko 12 tuntia
Aikaikkuna: Postitus 12 tuntia

Potilaiden kipu arvioidaan visuaalisen analogisen kipuasteikon (VAS) avulla. Se on yleensä 100 mm pitkä vaakasuora viiva, jonka molemmissa päissä on sanakuvauksia. vasen puoli, joka edustaa 0:ta, on "ei kipua", oikeanpuoleinen pää, jossa on 100, on "erittäin kova kipu". Potilas merkitsee viivalle pisteen, joka hänen mielestään edustaa hänen käsitystään nykyisestä tilastaan. VAS-pistemäärä määritetään mittaamalla millimetreinä viivan vasemmasta päästä potilaan merkitsemään pisteeseen.

Kivun vakavuuden tarkistamiseksi VAS mitataan 12 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Postitus 12 tuntia
Visuaalinen analoginen asteikko 48 tuntia
Aikaikkuna: Postitus 48 tuntia

Potilaiden kipu arvioidaan visuaalisen analogisen kipuasteikon (VAS) avulla. Se on yleensä 100 mm pitkä vaakasuora viiva, jonka molemmissa päissä on sanakuvauksia. vasen puoli, joka edustaa 0:ta, on "ei kipua", oikeanpuoleinen pää, jossa on 100, on "erittäin kova kipu". Potilas merkitsee viivalle pisteen, joka hänen mielestään edustaa hänen käsitystään nykyisestä tilastaan. VAS-pistemäärä määritetään mittaamalla millimetreinä viivan vasemmasta päästä potilaan merkitsemään pisteeseen.

Kivun vakavuuden tarkistamiseksi VAS mitataan 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Postitus 48 tuntia
Opioidien kulutus 4 tuntia
Aikaikkuna: Postitus 4 tuntia
Potilaita opetetaan painamaan PCA-järjestelmän painiketta, joka antoi boluksen lääkettä aina, kun kipu ilmenee. Jos jatkuva kipu on suurempi kuin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupistemäärä 30 mm, hoitohenkilöstö ruiskuttaa vielä 50 μg fentanyyliä laskimoon, kunnes kipu lievittyy tasolle, joka on pienempi kuin VAS-kipupistemäärä. 30 mm. PCA-järjestelmästä ja ylimääräisistä opioideista mitataan välittömästi leikkauksen jälkeen neljän tunnin kuluttua operaatiosta.
Postitus 4 tuntia
Opioidien kulutus 24 tuntia
Aikaikkuna: Postitus 24 tuntia
Potilaita opetetaan painamaan PCA-järjestelmän painiketta, joka antoi boluksen lääkettä aina, kun kipu ilmenee. Jos jatkuva kipu on suurempi kuin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupistemäärä 30 mm, hoitohenkilöstö ruiskuttaa vielä 50 μg fentanyyliä laskimoon, kunnes kipu lievittyy tasolle, joka on pienempi kuin VAS-kipupistemäärä. 30 mm. Ja PCA-järjestelmän ja lisäopioidien toimitusten summa 12 tunnin ja 24 tunnin välisenä aikana mitataan.
Postitus 24 tuntia
Opioidien kulutus 12 tuntia
Aikaikkuna: Post Op 12 tuntia
Potilaita opetetaan painamaan PCA-järjestelmän painiketta, joka antoi boluksen lääkettä aina, kun kipu ilmenee. Jos jatkuva kipu on suurempi kuin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupistemäärä 30 mm, hoitohenkilöstö ruiskuttaa vielä 50 μg fentanyyliä laskimoon, kunnes kipu lievittyy tasolle, joka on pienempi kuin VAS-kipupistemäärä. 30 mm. Ja PCA-järjestelmän ja ylimääräisen opioidin toimitussumma 4 tunnin jälkeisestä op. 12 tunnista mitataan.
Post Op 12 tuntia
Opioidien kulutus 48 tuntia
Aikaikkuna: Post Op 48 tuntia
Potilaita opetetaan painamaan PCA-järjestelmän painiketta, joka antoi boluksen lääkettä aina, kun kipu ilmenee. Jos jatkuva kipu on suurempi kuin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupistemäärä 30 mm, hoitohenkilöstö ruiskuttaa vielä 50 μg fentanyyliä laskimoon, kunnes kipu lievittyy tasolle, joka on pienempi kuin VAS-kipupistemäärä. 30 mm. Ja PCA-järjestelmän ja ylimääräisen opioidin toimitussumma 24 tunnin jälkeisestä 48 tunnin jälkeiseen käyttöön mitataan
Post Op 48 tuntia
FPB 4 tuntia
Aikaikkuna: Post Op 4 tuntia
Potilaita opetetaan painamaan PCA-järjestelmän painiketta, joka antoi boluksen lääkettä aina, kun kipu ilmenee. Ja potilaan kokonaistaajuus, joka painaa PCA-koneen (FPB) painiketta välittömästi leikkauksen jälkeen 4 tunnin kuluttua operaatiosta mitataan.
Post Op 4 tuntia
FPB 12 tuntia
Aikaikkuna: post op 12 tuntia
Potilaita opetetaan painamaan PCA-järjestelmän painiketta, joka antoi boluksen lääkettä aina, kun kipu ilmenee. Ja potilaan PCA-laitteen (FPB) painikkeen painamistiheys mitataan 4 tunnin jälkeisestä 12 tuntiin.
post op 12 tuntia
FPB 24 tuntia
Aikaikkuna: Post Op 24 tuntia
Potilaita opetetaan painamaan PCA-järjestelmän painiketta, joka antoi boluksen lääkettä aina, kun kipu ilmenee. Ja potilaan PCA-laitteen (FPB) painikkeen painamistaajuus mitataan 12 tunnin ja 24 tunnin välillä.
Post Op 24 tuntia
FPB 48 tuntia
Aikaikkuna: Post Op 48 tuntia
Potilaita opetetaan painamaan PCA-järjestelmän painiketta, joka antoi boluksen lääkettä aina, kun kipu ilmenee. Ja potilaan PCA-laitteen (FPB) painikkeen painamistaajuus mitataan 24 tunnin ja 48 tunnin välillä.
Post Op 48 tuntia
visuaalinen analoginen asteikko 24 tuntia
Aikaikkuna: Postitus 24 tuntia

Potilaiden kipu arvioidaan visuaalisen analogisen kipuasteikon (VAS) avulla. Se on yleensä 100 mm pitkä vaakasuora viiva, jonka molemmissa päissä on sanakuvauksia. vasen puoli, joka edustaa 0:ta, on "ei kipua", oikeanpuoleinen pää, jossa on 100, on "erittäin kova kipu". Potilas merkitsee viivalle pisteen, joka hänen mielestään edustaa hänen käsitystään nykyisestä tilastaan. VAS-pistemäärä määritetään mittaamalla millimetreinä viivan vasemmasta päästä potilaan merkitsemään pisteeseen.

Kivun vakavuuden tarkistamiseksi VAS mitataan 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Postitus 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hyun Kang, Ph.D.,, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
  • Opintojohtaja: Young-Baeg Kim, Ph.D., Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 2. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ChungAngUH2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Suonensisäinen lidokaiini-injektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa