Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dopadu časné versus opožděné léčby inhibitorem 5-alfa reduktázy na riziko urgentního chirurgického zákroku u mužů s benigní hyperplazií prostaty

25. května 2017 aktualizováno: GlaxoSmithKline
Tato retrospektivní studie si klade za cíl posoudit vliv časné vs. opožděné léčby inhibitorem 5-alfa-reduktázy (5ARI) u pacientů s BPH na léčbu alfa-blokátory (AB) a riziko akutní retence moči (AUR), operace související s prostatou, a urgentní chirurgický zákrok (definovaný jako operace prostaty, ke které dojde do 30 dnů po AUR). Pro tuto studii bude využita databáze MarketScan (2000-2008).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4068

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Mužští pacienti ve věku 50 let nebo starší s diagnostickým nárokem na BPH; nárok na předpis na AB a 5ARI ve sledovaném období

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • ve věku 50 let nebo starší
  • diagnostický nárok na BPH
  • nárok na předpis pro AB a 5ARI v období pozorování (5ARI musí nastat během 6 měsíců po AB).
  • nepřetržitě způsobilé po dobu 6 měsíců před a 12 měsíců po datu předpisu indexu

Kritéria vyloučení:

  • rakoviny prostaty nebo močového měchýře během období studie
  • jakýkoli chirurgický zákrok související s prostatou do 5 měsíců od data předepsání indexu
  • nárok na předpis pro finasterid 1 mg pro mužskou plešatost během období studie
  • 5ARI terapie před zahájením terapie AB

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Časné zahájení terapie 5ARI
Pacienti zahajující terapii 5ARI do 30 dnů od zahájení terapie AB
Lék: 5ARI + AB
5ARI: Dutasterid nebo Finasterid a jakékoli AB: Doxazosin, Prazosin, Tamsulosin, Terazosin nebo Alfuzosin
Opožděné zahájení terapie 5ARI
Pacienti zahajující terapii 5ARI více než 30 dní, ale méně než 6 měsíců od zahájení terapie AB
Lék: 5ARI + AB
5ARI: Dutasterid nebo Finasterid a jakékoli AB: Doxazosin, Prazosin, Tamsulosin, Terazosin nebo Alfuzosin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří zažili progresi onemocnění
Časové okno: Až 5 měsíců
Byl měřen počet účastníků v každé studijní skupině s léčebným kódem pro akutní retenci moči, chirurgický zákrok nebo urgentní chirurgický zákrok (definovaný jako chirurgický zákrok do 30 dnů po diagnóze akutní retence moči).
Až 5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s uvedenou dobou mezi akutním zadržením moči a následnou operací
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

11. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 114461

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 5ARI + AB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit