Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningen af ​​tidlig versus forsinket behandling med 5 alfa-reduktasehæmmere på risikoen for akut kirurgi hos mænd med godartet prostatahyperplasi

25. maj 2017 opdateret af: GlaxoSmithKline
Denne retrospektive undersøgelse har til formål at vurdere virkningen af ​​tidlig vs forsinket 5-alfa-reduktasehæmmer (5ARI) behandling hos patienter med BPH på alfablokker (AB) behandling og risikoen for akut urinretention (AUR), prostata-relateret kirurgi, og nødoperation (defineret som prostatakirurgi, der forekommer inden for 30 dage efter AUR). MarketScan-databasen vil blive brugt til denne undersøgelse (2000-2008).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4068

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige patienter i alderen 50 år eller ældre med en diagnostisk påstand om BPH; receptkrav for en AB og en 5ARI i observationsperioden

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han
  • i alderen 50 år eller ældre
  • diagnostisk påstand for BPH
  • receptkrav for en AB og en 5ARI i observationsperioden (5ARI skal ske inden for et 6-måneders vindue efter AB).
  • løbende berettiget i 6 måneder før og 12 måneder efter indeksreceptdato

Ekskluderingskriterier:

  • prostata- eller blærekræft i undersøgelsesperioden
  • enhver prostata-relateret kirurgisk procedure inden for 5 måneder efter indeksets ordinationsdato
  • receptpligtig påstand om finasterid 1 mg til mandlig skaldethed i undersøgelsesperioden
  • 5ARI-behandling før påbegyndelse af AB-behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tidlig påbegyndelse af 5ARI-behandling
Patienter, der starter 5ARI-behandling inden for 30 dage efter påbegyndelse af AB-behandling
Medicin: 5ARI + AB
5ARI: Dutasterid eller Finasteride og enhver AB: Doxazosin, Prazosin, Tamsulosin, Terazosin eller Alfuzosin
Forsinket påbegyndelse af 5ARI-behandling
Patienter, der starter 5ARI-behandling mere end 30 dage, men mindre end 6 måneder efter påbegyndelse af AB-behandling
Medicin: 5ARI + AB
5ARI: Dutasterid eller Finasteride og enhver AB: Doxazosin, Prazosin, Tamsulosin, Terazosin eller Alfuzosin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der oplevede udvikling af sygdom
Tidsramme: Op til 5 måneder
Antallet af deltagere i hver undersøgelsesgruppe med en behandlingskode for akut urinretention, kirurgi eller nødoperation (defineret som kirurgi inden for 30 dage efter en diagnose af akut urinretention) blev målt.
Op til 5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med den angivne tid mellem akut urinretention og efterfølgende operation
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2011

Først opslået (Skøn)

11. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 114461

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostatahyperplasi

Kliniske forsøg med 5ARI + AB

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner