Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera effekten av tidig kontra försenad behandling med 5 alfa-reduktashämmare på risken för akut operation hos män med benign prostatahyperplasi

25 maj 2017 uppdaterad av: GlaxoSmithKline
Denna retrospektiva studie syftar till att bedöma effekten av behandling med tidig kontra fördröjd 5-alfa-reduktashämmare (5ARI) hos patienter med BPH på alfablockerare (AB) och risken för akut urinretention (AUR), prostata-relaterad kirurgi, och akutkirurgi (definierad som prostatakirurgi som inträffar inom 30 dagar efter AUR). MarketScan-databasen kommer att användas för denna studie (2000-2008).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

4068

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Manliga patienter i åldern 50 år eller äldre med ett diagnostiskt påstående om BPH; preskriptionsanspråk för ett AB och en 5ARI under observationsperioden

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manlig
  • 50 år eller äldre
  • diagnostiskt påstående för BPH
  • receptkrav för en AB och en 5ARI under observationsperioden (5ARI måste ske inom ett 6-månadersfönster efter AB).
  • kontinuerligt kvalificerad i 6 månader före och 12 månader efter indexförskrivningsdatum

Exklusions kriterier:

  • prostata- eller blåscancer under studieperioden
  • varje prostata-relaterat kirurgiskt ingrepp inom 5 månader från indexförskrivningsdatumet
  • receptbelagda påståenden om finasterid 1 mg för manlig skallighet under studieperioden
  • 5ARI-behandling innan AB-behandling påbörjas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Tidig initiering av 5ARI-behandling
Patienter som påbörjar 5ARI-behandling inom 30 dagar efter påbörjad AB-behandling
Läkemedel: 5ARI + AB
5ARI: Dutasterid eller Finasteride och alla AB: Doxazosin, Prazosin, Tamsulosin, Terazosin eller Alfuzosin
Försenad initiering av 5ARI-behandling
Patienter som påbörjar 5ARI-behandling mer än 30 dagar men mindre än 6 månader efter påbörjad AB-behandling
Läkemedel: 5ARI + AB
5ARI: Dutasterid eller Finasteride och alla AB: Doxazosin, Prazosin, Tamsulosin, Terazosin eller Alfuzosin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som upplevde utvecklingen av sjukdomen
Tidsram: Upp till 5 månader
Antalet deltagare i varje studiegrupp med en behandlingskod för akut urinretention, operation eller akut kirurgi (definierad som operation inom 30 dagar efter diagnosen akut urinretention) mättes.
Upp till 5 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare med den indikerade tiden mellan akut urinretention och efterföljande operation
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2011

Första postat (Uppskatta)

11 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 114461

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Prostatahyperplasi

Kliniska prövningar på 5ARI + AB

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera