Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния раннего и отсроченного лечения ингибитором 5-альфа-редуктазы на риск неотложной хирургии у мужчин с доброкачественной гиперплазией предстательной железы

25 мая 2017 г. обновлено: GlaxoSmithKline
Это ретроспективное исследование направлено на оценку влияния ранней и отсроченной терапии ингибиторами 5-альфа-редуктазы (5ARI) у пациентов с ДГПЖ на терапию альфа-блокаторами (АБ) и риск острой задержки мочи (ОЗМ), операции на предстательной железе, и неотложная хирургия (определяемая как операция на предстательной железе, проводимая в течение 30 дней после ОЗМ). Для этого исследования будет использоваться база данных MarketScan (2000-2008 гг.).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

4068

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты мужского пола в возрасте 50 лет и старше с диагнозом ДГПЖ; заявка на получение рецепта на АБ и 5ARI в период наблюдения

Описание

Критерии включения:

  • Мужской
  • в возрасте 50 лет и старше
  • диагностическая претензия на ДГПЖ
  • заявка на предписание для AB и 5ARI в период наблюдения (5ARI должно произойти в течение 6-месячного окна после AB).
  • непрерывное право в течение 6 месяцев до и 12 месяцев после даты назначения индекса

Критерий исключения:

  • рак предстательной железы или мочевого пузыря в период исследования
  • любая хирургическая процедура, связанная с предстательной железой, в течение 5 месяцев с даты назначения индекса
  • Заявление о рецепте на финастерид 1 мг при облысении у мужчин в течение периода исследования
  • Терапия 5ОРИ до начала АБ-терапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Раннее начало терапии 5ОРИ
Пациенты, начинающие терапию 5ОРИ в течение 30 дней после начала терапии АБ
Лекарство: 5АРИ + АБ
5ARI: дутастерид или финастерид и любые АБ: доксазозин, празозин, тамсулозин, теразозин или альфузозин
Отсроченное начало терапии 5ARI
Пациенты, начинающие терапию 5ОРИ более чем через 30 дней, но менее чем через 6 месяцев после начала терапии АБ
Лекарство: 5АРИ + АБ
5ARI: дутастерид или финастерид и любые АБ: доксазозин, празозин, тамсулозин, теразозин или альфузозин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, у которых наблюдалось прогрессирование заболевания
Временное ограничение: До 5 месяцев
Было измерено количество участников в каждой исследовательской группе с кодом лечения острой задержки мочи, хирургического вмешательства или экстренной хирургии (определяемой как хирургическое вмешательство в течение 30 дней после постановки диагноза острой задержки мочи).
До 5 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников с указанным временем между острой задержкой мочи и последующей операцией
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GlaxoSmithKline

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 114461

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 5АРИ + АБ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться