Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av virkningen av tidlig versus forsinket behandling med 5 alfa-reduktasehemmere på risikoen for akutt kirurgi hos menn med benign prostatahyperplasi

25. mai 2017 oppdatert av: GlaxoSmithKline
Denne retrospektive studien tar sikte på å vurdere virkningen av tidlig vs forsinket 5-alfa-reduktasehemmer (5ARI) terapi hos pasienter med BPH på alfablokker (AB) terapi og risikoen for akutt urinretensjon (AUR), prostata-relatert kirurgi, og akuttkirurgi (definert som prostatakirurgi som skjer innen 30 dager etter AUR). MarketScan-databasen vil bli brukt for denne studien (2000-2008).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4068

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mannlige pasienter i alderen 50 år eller eldre med en diagnostisk påstand om BPH; reseptkrav for en AB og en 5ARI i observasjonsperioden

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann
  • i alderen 50 år eller eldre
  • diagnostisk påstand for BPH
  • reseptkrav for en AB og en 5ARI i observasjonsperioden (5ARI må skje innen et 6-måneders vindu etter AB).
  • kontinuerlig kvalifisert i 6 måneder før og 12 måneder etter indeksreseptdato

Ekskluderingskriterier:

  • prostata- eller blærekreft i studieperioden
  • enhver prostata-relatert kirurgisk prosedyre innen 5 måneder etter indeksens reseptdato
  • reseptkrav for finasterid 1 mg for mannlig skallethet i løpet av studieperioden
  • 5ARI-behandling før oppstart av AB-behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tidlig oppstart av 5ARI-behandling
Pasienter som starter 5ARI-behandling innen 30 dager etter oppstart av AB-behandling
Legemiddel: 5ARI + AB
5ARI: Dutasteride eller Finasteride og alle AB: Doxazosin, Prazosin, Tamsulosin, Terazosin eller Alfuzosin
Forsinket oppstart av 5ARI-behandling
Pasienter som starter 5ARI-behandling mer enn 30 dager, men mindre enn 6 måneder etter oppstart av AB-behandling
Legemiddel: 5ARI + AB
5ARI: Dutasteride eller Finasteride og alle AB: Doxazosin, Prazosin, Tamsulosin, Terazosin eller Alfuzosin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som opplevde progresjon av sykdom
Tidsramme: Inntil 5 måneder
Antall deltakere i hver studiegruppe med en behandlingskode for akutt urinretensjon, kirurgi eller akuttkirurgi (definert som kirurgi innen 30 dager etter diagnosen akutt urinretensjon) ble målt.
Inntil 5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere med den angitte tiden mellom akutt urinretensjon og påfølgende kirurgi
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

11. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 114461

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prostatahyperplasi

Kliniske studier på 5ARI + AB

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere