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65세 이상 환자에서 보조 화학요법이 인지기능 및 삶의 질에 미치는 영향: 유방암 또는 대장암에 적용 (COG AGE)

2015년 9월 3일 업데이트: Centre Francois Baclesse
이 연구의 목적은 65세 이상이고 유방암이나 결장암을 앓고 있는 환자의 인지 기능에 대한 보조 화학 요법의 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

114

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Bruxelles, 벨기에, 1050
        • Université
  • 프랑스
      • IVRY sur SEINE, 프랑스, 94206
        • Hôpital Charles Foix
      • Strasbourg, 프랑스, 67091
        • Hôpitaux Universitaires
    • Calvados
      • Caen, Calvados, 프랑스, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Caen, Calvados, 프랑스, 14033
        • CHU
      • Caen, Calvados, 프랑스, 14000
        • INSERM
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, 프랑스, 75475
        • Hôpital Saint-Louis
      • Paris, Ile de France, 프랑스, 75651
        • Hopital Pitié-Sapètrière
      • Paris, Ile de France, 프랑스, 75970
        • Hopital Tenon
    • Nord
      • Lille, Nord, 프랑스, 59000
        • CHRU Hôpital Claude Huriez
      • Lille, Nord, 프랑스, 59037
        • Hopital gériatrique des Bateliers
      • Lille, Nord, 프랑스, 59653
        • Université
    • Seine Maritime
      • Rouen, Seine Maritime, 프랑스, 76038
        • Centre Henri Becquerel
      • Rouen, Seine Maritime, 프랑스, 76000
        • CHU, Hôpital Bois Guillaume
      • Rouen, Seine Maritime, 프랑스, 76000
        • CHU

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

66년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

화학요법군이 있는 환자와 화학요법이 없는 환자(대조군)

설명

화학 요법 환자에 대한 포함 기준:

  • 65세 이상의 환자(e)
  • 비전이성 유방암
  • 보조 화학요법 유방암: 도세탁셀 프로토콜을 포함한 FEC
  • 중대한 인지 장애 없음
  • 성격 장애 및 정신 장애 진화의 부족
  • 연구 참여 동의서에 서명한 후

화학요법을 받지 않은 환자(대조군)에 대한 포함 기준:

  • 65세 이상의 환자(e)
  • 유방암
  • 보조 화학요법을 받지 않는 환자
  • 중대한 인지 장애 없음
  • 성격 장애 및 정신 장애 진화의 부족
  • 연구 참여 동의서에 서명한 후
  • 연령, 성별, 문화 수준 및 종양 위치에 대한 매칭

화학 요법 환자에 대한 제외 기준:

  • 전이성
  • 유방 이외의 암 원발성
  • 65세 미만 환자
  • 보조 화학 요법을 받는 환자는 표적 치료와 관련이 있습니다.
  • 다른 암치료(화학요법 또는 뇌방사선요법)를 받은 적이 있는 환자
  • 화학 요법의 투여에 존재하는 고기능 장애
  • 병리학 정신과 진화
  • 참여 거부
  • 인지 테스트를 충족할 수 없는 환자
  • 약물 사용
  • 폭음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
화학 요법 그룹 환자
유방암 또는 결장암 환자는 화학 요법을 시작해야 합니다(결장 그룹이 종료됨).
화학 요법 그룹이 없는 환자
유방암 또는 결장암 환자는 화학 요법을 받지 않아야 합니다(결장 그룹이 종료됨).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기억력 장애의 영향
기간: 화학 요법 전(기준선), 화학 요법 종료 및 화학 요법 후 최대 24개월 추적

유방암에 대한 보조 환경에서 치료받은 65세 이상의 환자를 대상으로 화학 요법으로 유발된 기억 장애의 영향을 평가하고 시간 경과에 따른 변화를 연구합니다.

신경 심리학자와의 자동 질문 및 테스트로 평가
화학 요법 전(기준선), 화학 요법 종료 및 화학 요법 후 최대 24개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 기능 장애와 삶의 질 매개변수 사이의 상관관계
기간: 화학 요법 전(기준선), 화학 요법 종료 및 화학 요법 후 최대 24개월 추적
인지 기능 장애와 삶의 질 매개 변수 간의 상관 관계 연구
화학 요법 전(기준선), 화학 요법 종료 및 화학 요법 후 최대 24개월 추적
성능과 종양-노인 인지 사이의 관계
기간: 화학 요법 전(기준선), 화학 요법 종료 및 화학 요법 후 최대 24개월 추적
성능과 종양-노인 인지 사이의 관계를 조사합니다.
화학 요법 전(기준선), 화학 요법 종료 및 화학 요법 후 최대 24개월 추적
생물학적 교란
기간: 화학 요법 전(기준선), 화학 요법 종료 및 화학 요법 후 최대 24개월 추적
생물학적 장애에 대한 검색은 관찰된 인지 장애와 관련이 있을 수 있습니다.
화학 요법 전(기준선), 화학 요법 종료 및 화학 요법 후 최대 24개월 추적
연령의 영향
기간: 화학 요법 전(기준선), 화학 요법 종료 및 화학 요법 후 최대 24개월 추적
환자의 인지 장애 정도에 대한 연령의 영향 평가
화학 요법 전(기준선), 화학 요법 종료 및 화학 요법 후 최대 24개월 추적
측근의 삶
기간: 화학 요법 전(기준선), 화학 요법 종료 및 화학 요법 후 최대 12개월 추적
- 환자의 서클 경험의 영향 및 인지 장애 평가(중개 연구)
화학 요법 전(기준선), 화학 요법 종료 및 화학 요법 후 최대 12개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Francois Baclesse

협력자

Sanofi
National Cancer Institute, France

수사관

  • 수석 연구원: Florence JOLY-LOBBEDEZ, PD, Centre Francois Baclesse

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 11일

처음 게시됨 (추정)

2011년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • COG AGE

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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