Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen einer adjuvanten Chemotherapie bei Patienten über 65 Jahren auf die kognitive Funktion und Lebensqualität: Anwendung bei Brustkrebs oder Dickdarmkrebs (COG AGE)

3. September 2015 aktualisiert von: Centre Francois Baclesse
Ziel der Studie ist es, den Einfluss einer adjuvanten Chemotherapie auf die kognitive Funktion bei Patienten über 65 Jahren zu untersuchen, die an Brustkrebs oder Dickdarmkrebs leiden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

114

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien, 1050
        • Université
  • Frankreich
      • IVRY sur SEINE, Frankreich, 94206
        • Hôpital Charles Foix
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Hôpitaux Universitaires
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Frankreich, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Caen, Calvados, Frankreich, 14033
        • CHU
      • Caen, Calvados, Frankreich, 14000
        • INSERM
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Frankreich, 75475
        • Hopital Saint-Louis
      • Paris, Ile de France, Frankreich, 75651
        • Hopital Pitié-Sapètrière
      • Paris, Ile de France, Frankreich, 75970
        • Hopital Tenon
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankreich, 59000
        • CHRU Hôpital Claude Huriez
      • Lille, Nord, Frankreich, 59037
        • Hopital gériatrique des Bateliers
      • Lille, Nord, Frankreich, 59653
        • Université
    • Seine Maritime
      • Rouen, Seine Maritime, Frankreich, 76038
        • Centre Henri Becquerel
      • Rouen, Seine Maritime, Frankreich, 76000
        • CHU, Hôpital Bois Guillaume
      • Rouen, Seine Maritime, Frankreich, 76000
        • CHU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

66 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Chemotherapie-Gruppe und Patienten ohne Chemotherapie-Gruppe (Kontrollgruppe)

Beschreibung

Einschlusskriterien für Patienten mit Chemotherapie:

  • Patient(en) über 65 Jahre alt
  • Nicht metastasierter Brustkrebs
  • Adjuvante Chemotherapie Brustkrebs: FEC, einschließlich Docetaxel-Protokolle
  • Keine größere kognitive Beeinträchtigung
  • Mangel an Persönlichkeitsstörungen und psychiatrischen Störungen evolutionärer Natur
  • Unterzeichnung der Einverständniserklärung zur Studienteilnahme

Einschlusskriterien für Patienten ohne Chemotherapie (Kontrollgruppe):

  • Patient(en) über 65 Jahre alt
  • Brustkrebs
  • Patienten, die keine adjuvante Chemotherapie erhalten
  • Keine größere kognitive Beeinträchtigung
  • Mangel an Persönlichkeitsstörungen und psychiatrischen Störungen evolutionärer Natur
  • Unterzeichnung der Einverständniserklärung zur Studienteilnahme
  • Übereinstimmung nach Alter, Geschlecht, kulturellem Niveau und Tumorlokalisation

Ausschlusskriterien für Patienten mit Chemotherapie:

  • Metastasiert
  • Anderer primitiver Krebs als Brustkrebs
  • Patienten unter 65 Jahren
  • Patienten mit adjuvanter Chemotherapie sind mit einer gezielten Therapie verbunden
  • Patienten, die andere Krebsbehandlungen erhalten haben (Chemotherapie oder Strahlentherapie des Gehirns)
  • Störungen höherer Funktionen, die bei der Verabreichung einer Chemotherapie vorliegen
  • Psychiatrische Evolutionspathologie
  • Verweigerung der Teilnahme
  • Patienten, die die kognitiven Tests nicht bestehen können
  • Drogengebrauch
  • Schwer betrinken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit Chemotherapiegruppe
Patienten mit Brust- oder Dickdarmkrebs müssen eine Chemotherapie beginnen (Kolongruppe wurde beendet)
Patienten ohne Chemotherapiegruppe
Patientin mit Brust- oder Dickdarmkrebs sollte keine Chemotherapie erhalten (Kolon-Gruppe wurde beendet)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen einer Gedächtnisstörung
Zeitfenster: Vor der Chemotherapie (Baseline), Ende der Chemotherapie und Nachbeobachtung bis zu 24 Monate nach der Chemotherapie

Bewertung der Auswirkungen von durch Chemotherapie verursachten Gedächtnisstörungen und Untersuchung ihrer Entwicklung im Laufe der Zeit bei Patientinnen über 65 Jahren, die im adjuvanten Setting wegen Brustkrebs behandelt wurden.

Bewertet durch automatische Fragebögen und Tests mit einem Neuropsychologen
Vor der Chemotherapie (Baseline), Ende der Chemotherapie und Nachbeobachtung bis zu 24 Monate nach der Chemotherapie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelationen zwischen Störungen kognitiver Funktionen und Parametern der Lebensqualität
Zeitfenster: Vor der Chemotherapie (Baseline), Ende der Chemotherapie und Nachbeobachtung bis zu 24 Monate nach der Chemotherapie
Untersuchung der Zusammenhänge zwischen Störungen kognitiver Funktionen und Parametern der Lebensqualität
Vor der Chemotherapie (Baseline), Ende der Chemotherapie und Nachbeobachtung bis zu 24 Monate nach der Chemotherapie
Zusammenhang zwischen Leistung und onko-geriatrischer kognitiver Leistung
Zeitfenster: Vor der Chemotherapie (Baseline), Ende der Chemotherapie und Nachbeobachtung bis zu 24 Monate nach der Chemotherapie
Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen Leistung und onko-geriatrischer kognitiver Leistung
Vor der Chemotherapie (Baseline), Ende der Chemotherapie und Nachbeobachtung bis zu 24 Monate nach der Chemotherapie
Biologische Störungen
Zeitfenster: Vor der Chemotherapie (Baseline), Ende der Chemotherapie und Nachbeobachtung bis zu 24 Monate nach der Chemotherapie
Die Suche nach biologischen Störungen kann mit der beobachteten kognitiven Beeinträchtigung zusammenhängen
Vor der Chemotherapie (Baseline), Ende der Chemotherapie und Nachbeobachtung bis zu 24 Monate nach der Chemotherapie
Einfluss des Alters
Zeitfenster: Vor der Chemotherapie (Baseline), Ende der Chemotherapie und Nachbeobachtung bis zu 24 Monate nach der Chemotherapie
Bewerten Sie den Einfluss des Alters auf das Ausmaß der kognitiven Beeinträchtigung bei Patienten
Vor der Chemotherapie (Baseline), Ende der Chemotherapie und Nachbeobachtung bis zu 24 Monate nach der Chemotherapie
lebte vom Gefolge
Zeitfenster: Vor der Chemotherapie (Baseline), Ende der Chemotherapie und Nachbeobachtung bis zu 12 Monate nach der Chemotherapie
- Bewerten Sie die Auswirkungen und kognitiven Beeinträchtigungen der Erfahrungen der Patienten mit dem Kreis (translationale Forschung).
Vor der Chemotherapie (Baseline), Ende der Chemotherapie und Nachbeobachtung bis zu 12 Monate nach der Chemotherapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Mitarbeiter

Sanofi
National Cancer Institute, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Florence JOLY-LOBBEDEZ, PD, Centre Francois Baclesse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COG AGE

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mozambique

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren