Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ chemioterapii adjuwantowej na funkcje poznawcze i jakość życia pacjentów w wieku powyżej 65 lat: zastosowanie w leczeniu raka piersi lub jelita grubego (COG AGE)

3 września 2015 zaktualizowane przez: Centre Francois Baclesse
Celem pracy jest zbadanie wpływu chemioterapii uzupełniającej na funkcje poznawcze u pacjentów po 65. roku życia z rakiem piersi lub jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

114

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia, 1050
        • Université
  • Francja
      • IVRY sur SEINE, Francja, 94206
        • Hôpital Charles Foix
      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Hôpitaux Universitaires
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Francja, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Caen, Calvados, Francja, 14033
        • CHU
      • Caen, Calvados, Francja, 14000
        • INSERM
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Francja, 75475
        • Hôpital Saint-Louis
      • Paris, Ile de France, Francja, 75651
        • Hopital Pitié-Sapètrière
      • Paris, Ile de France, Francja, 75970
        • Hopital Tenon
    • Nord
      • Lille, Nord, Francja, 59000
        • CHRU Hôpital Claude Huriez
      • Lille, Nord, Francja, 59037
        • Hopital gériatrique des Bateliers
      • Lille, Nord, Francja, 59653
        • Université
    • Seine Maritime
      • Rouen, Seine Maritime, Francja, 76038
        • Centre Henri Becquerel
      • Rouen, Seine Maritime, Francja, 76000
        • CHU, Hôpital Bois Guillaume
      • Rouen, Seine Maritime, Francja, 76000
        • CHU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

66 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z grupy chemioterapii i pacjenci bez grupy chemioterapii (grupa kontrolna)

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów poddawanych chemioterapii:

  • Pacjent(e) w wieku powyżej 65 lat
  • Nieprzerzutowy rak piersi
  • Chemioterapia adjuwantowa Rak piersi: FEC, w tym protokoły z docetakselem
  • Brak poważnych zaburzeń poznawczych
  • Brak zaburzeń osobowości i zaburzeń psychicznych ewolucyjnych
  • Po podpisaniu świadomej zgody na udział w badaniu

Kryteria włączenia dla pacjentów bez chemioterapii (grupa kontrolna):

  • Pacjent(e) w wieku powyżej 65 lat
  • Rak piersi
  • Pacjenci nie otrzymujący chemioterapii adjuwantowej
  • Brak poważnych zaburzeń poznawczych
  • Brak zaburzeń osobowości i zaburzeń psychicznych ewolucyjnych
  • Po podpisaniu świadomej zgody na udział w badaniu
  • Dopasowanie pod względem wieku, płci, poziomu kulturowego i lokalizacji guza

Kryteria wykluczenia dla pacjentów poddawanych chemioterapii:

  • Przerzuty
  • Rak prymitywny inny niż piersi
  • Pacjenci poniżej 65 lat
  • U pacjentów z chemioterapią uzupełniającą wiąże się z terapią celowaną
  • Pacjenci, którzy otrzymywali inne metody leczenia raka (chemioterapia lub radioterapia mózgu)
  • zaburzenia funkcji wyższych występujące w podawaniu chemioterapii
  • Patologia psychiatryczna ewolucyjna
  • Odmowa udziału
  • Pacjenci niezdolni do spełnienia testów poznawczych
  • Używanie narkotyków
  • Pijaństwo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z grupą chemioterapii
Pacjenci z rakiem piersi lub jelita grubego muszą rozpocząć chemioterapię (grupa jelita grubego została zakończona)
Pacjenci bez grupy chemioterapii
pacjentka z rakiem piersi lub jelita grubego nie powinna otrzymywać chemioterapii (grupa jelita grubego została zakończona)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wpływ upośledzenia pamięci
Ramy czasowe: Przed chemioterapią (linia podstawowa), zakończenie chemioterapii i obserwacja do 24 miesięcy po chemioterapii

Ocena wpływu upośledzenia pamięci wywołanego chemioterapią i badanie ich ewolucji w czasie, u pacjentów w wieku powyżej 65 lat leczonych w ramach terapii adjuwantowej z powodu raka piersi.

Oceniane za pomocą autokwestionariusza i testów z neuropsychologiem
Przed chemioterapią (linia podstawowa), zakończenie chemioterapii i obserwacja do 24 miesięcy po chemioterapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
korelacje między zaburzeniami funkcji poznawczych a parametrami jakości życia
Ramy czasowe: Przed chemioterapią (linia podstawowa), zakończenie chemioterapii i obserwacja do 24 miesięcy po chemioterapii
Badanie zależności pomiędzy zaburzeniami funkcji poznawczych a parametrami jakości życia
Przed chemioterapią (linia podstawowa), zakończenie chemioterapii i obserwacja do 24 miesięcy po chemioterapii
Związek między wydajnością a funkcjami poznawczymi onko-geriatrycznymi
Ramy czasowe: Przed chemioterapią (linia podstawowa), zakończenie chemioterapii i obserwacja do 24 miesięcy po chemioterapii
Zbadaj związek między wydajnością a funkcjami poznawczymi onko-geriatrycznymi
Przed chemioterapią (linia podstawowa), zakończenie chemioterapii i obserwacja do 24 miesięcy po chemioterapii
Zaburzenia biologiczne
Ramy czasowe: Przed chemioterapią (linia podstawowa), zakończenie chemioterapii i obserwacja do 24 miesięcy po chemioterapii
Poszukiwanie zaburzeń biologicznych może być związane z obserwowanymi zaburzeniami poznawczymi
Przed chemioterapią (linia podstawowa), zakończenie chemioterapii i obserwacja do 24 miesięcy po chemioterapii
Wpływ wieku
Ramy czasowe: Przed chemioterapią (linia podstawowa), zakończenie chemioterapii i obserwacja do 24 miesięcy po chemioterapii
Ocena wpływu wieku na nasilenie zaburzeń funkcji poznawczych u pacjentów
Przed chemioterapią (linia podstawowa), zakończenie chemioterapii i obserwacja do 24 miesięcy po chemioterapii
żył ze świty
Ramy czasowe: Przed chemioterapią (linia wyjściowa), zakończenie chemioterapii i obserwacja do 12 miesięcy po chemioterapii
- Ocena wpływu i upośledzenia funkcji poznawczych doświadczeń pacjentów w kręgu (badania translacyjne)
Przed chemioterapią (linia wyjściowa), zakończenie chemioterapii i obserwacja do 12 miesięcy po chemioterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Współpracownicy

Sanofi
National Cancer Institute, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Florence JOLY-LOBBEDEZ, PD, Centre Francois Baclesse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COG AGE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj