진행성 간질환 환자에서 CT와 초음파를 이용한 간암 검진
진행성 간질환 환자에서 알파-태아단백을 이용한 삼상나선형 CT와 초음파를 이용한 간세포암 선별검사
연구 개요
상세 설명
대부분의 간세포 암종(HCC) 사례는 진행된 간 질환, 일반적으로 간경변증 환자에서 발생합니다. 임상적으로 명백한 HCC를 가진 대부분의 환자는 큰 종양 크기, 간문맥 또는 문맥의 침범, 또는 전이성 질환 때문에 치유 의도를 가진 치료 대상자가 아닙니다. 이러한 이유로 일부 당국에서는 진행성 간질환 환자의 무증상 및 잠재적으로 치유 가능한 단계에서 간세포암종을 선별검사할 것을 권장하고 있습니다. 초음파(US) 및 알파-태아단백(AFP)이 가장 광범위하게 연구된 다양한 방법을 사용한 스크리닝이 허용된 관행이 되었습니다. 최근에 간동맥과 간문맥 조영제를 사용하거나 도중에 간을 영상화하는 기술("간-셔틀")은 미국에 비해 간세포암종 검출에 있어 감도가 증가한 것으로 나타났습니다.
이 연구의 가설은 1년에 한 번 "간-셔틀" 프로토콜을 사용하는 CT가 간경변 환자에서 잠재적으로 치료 가능한 HCC를 식별하기 위해 AFP와 함께 1년에 두 번 US보다 더 민감하고 특이적이라는 것입니다. 환자는 6개월마다 간 US 및 AFP 테스트 또는 6개월마다 AFP 테스트와 12개월마다 삼상 CT로 "일상"으로 허용되는 스크리닝에 무작위 배정됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
- 모병
- Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
-
연락하다:
- Christine Pocha, MD, PhD
- 전화번호: 612-467-4100
- 이메일: christine.pocha@va.gov
-
연락하다:
- Kelly McMaken, MPH
- 전화번호: 612-467-4149
- 이메일: kelly.mcmaken@va.gov
-
수석 연구원:
- Christine Pocha, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 간 생검 또는 진행성 간 섬유증 또는 간경화와 양립할 수 있는 임상 진단
- HCC 치료를 위한 잠재적 후보
- HCC에 대한 증거가 없는 지난 12개월 간 간 관련 영상 연구
- VISN 23의 베테랑이어야 합니다.
제외 기준:
- 비흑색종 피부암 이외의 활동성 또는 치료되지 않은 악성 종양
- 중증 심혈관 질환, COPD 또는 중증 말기 간 질환과 같은 진행성 의학적 상태를 가진 환자
- 진행된 신장 질환 또는 심한 알레르기로 인해 정맥 조영제를 투여할 수 없는 환자
- 영상 연구에서 확인된 간 종괴의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 삼상 CT
6개월마다 알파-태아단백을 사용하여 12개월마다 조영제 유무에 관계없이 복부의 삼상 CT.
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조영제 유무에 관계없이 12개월마다 복부 삼상 CT 및 6개월마다 알파-태아단백 검사. HCC가 진단될 때까지 최대 10년 동안 반복됩니다. 6개월마다 알파-태아단백 검사와 함께 6개월마다 왼쪽 위 사분면의 초음파. HCC가 진단될 때까지 최대 10년 동안 반복됩니다. |
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활성 비교기: 초음파
6개월마다 알파-태아단백 검사와 함께 왼쪽 위 사분면의 초음파.
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조영제 유무에 관계없이 12개월마다 복부 삼상 CT 및 6개월마다 알파-태아단백 검사. HCC가 진단될 때까지 최대 10년 동안 반복됩니다. 6개월마다 알파-태아단백 검사와 함께 6개월마다 왼쪽 위 사분면의 초음파. HCC가 진단될 때까지 최대 10년 동안 반복됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간세포암종 조기발견을 위한 선별검사의 효능 (Barcelona Clinic Liver Cancer Staging System)
기간: 6-12개월
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BCLC 권장 사항에 따라 생검 또는 영상으로 간세포 암종 진단 확인
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6-12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비용 - 스크리닝 조치의 효율성
기간: 일년
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하나의 매우 초기/초기 단계 HCC를 식별하기 위한 각 스크리닝 프로토콜의 비용
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christine Pocha, MD, PhD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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상영에 대한 임상 시험
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Shahid Beheshti University of Medical Sciences완전한
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University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science Foundation모병