Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksasyövän seulonta TT:llä vs. ultraäänellä potilailla, joilla on pitkälle edennyt maksasairaus

maanantai 23. toukokuuta 2011 päivittänyt: Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Maksasellulaarisen karsinooman seulonta kolmivaiheisella helikaalisella CT:llä vs. US alfafetoproteiinilla potilailla, joilla on pitkälle edennyt maksasairaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko ultraääni- tai CT-skannaus tehokkaampi varhaisen maksasyövän havaitsemisessa potilailla, joilla on pitkälle edennyt maksasairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suurin osa hepatosellulaarisesta karsinoomasta (HCC) ilmenee potilailla, joilla on pitkälle edennyt maksasairaus, yleensä maksakirroosi. Useimmat potilaat, joilla on kliinisesti ilmeinen HCC, eivät ole ehdokkaita parantavaan hoitoon kasvaimen suuren koon, maksan tai porttilaskimojen tunkeutumisen tai metastaattisen taudin vuoksi. Tästä syystä jotkut viranomaiset ovat suositelleet HCC-seulontaa oireettoman ja mahdollisesti parantuvan vaiheen potilailla, joilla on pitkälle edennyt maksasairaus. Seulonta eri menetelmillä, joista ultraääni (US) ja alfafetoproteiini (AFP) on tutkittu laajimmin, on yleistynyt. Äskettäin maksan kuvantamistekniikka laskimonsisäisen kontrastin ("maksasukkula") maksan valtimo- ja portaalilaskimovaiheen kanssa tai niiden aikana on osoittanut lisääntynyttä herkkyyttä HCC:iden havaitsemisessa verrattuna yhdysvaltalaiseen.

Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että CT, jossa käytetään "maksasukkula"-protokollaa kerran vuodessa, on herkempi ja spesifisempi kuin US kahdesti vuodessa, molemmat yhdessä AFP:n kanssa potentiaalisesti parantuvan HCC:n tunnistamiseksi kirroosipotilailla. Potilaat satunnaistetaan "rutiininomaiseen" hyväksyttyyn seulontaan maksan US- ja AFP-testeillä 6 kuukauden välein tai AFP-testillä 6 kuukauden välein kolmivaiheisella TT:llä 12 kuukauden välein.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
        • Rekrytointi
        • Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christine Pocha, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • maksabiopsia tai kliininen diagnoosi, joka on yhteensopiva edenneen maksafibroosin tai kirroosin kanssa
  • mahdollinen ehdokas HCC:n hoitoon
  • kuvantamistutkimus maksassa viimeisen 12 kuukauden aikana ilman näyttöä HCC:stä
  • täytyy olla veteraani VISN 23:ssa

Poissulkemiskriteerit:

  • muu aktiivinen tai hoitamaton pahanlaatuinen syöpä kuin ei-melanooma ihosyöpä
  • potilaat, joilla on pitkälle edennyt sairaus, kuten vakava sydän- ja verisuonisairaus, keuhkoahtaumatauti tai vaikea loppuvaiheen maksasairaus
  • potilaat, jotka eivät voi saada suonensisäistä varjoainetta edenneen munuaissairauden tai vaikean allergian vuoksi
  • kuvantamistutkimuksessa tunnistettu maksamassan historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kolmivaiheinen CT
Vatsan kolmivaiheinen TT varjoaineella ja ilman 12 kuukauden välein alfafetoproteiinilla 6 kuukauden välein.
Menettely: Seulonta

Vatsan kolmivaiheinen TT varjoaineella ja ilman sitä 12 kuukauden välein ja alfafetoproteiinitesti 6 kuukauden välein. Toistetaan, kunnes HCC diagnosoidaan jopa 10 vuoden ajan.

Vasemman yläkvadrantin ultraääni 6 kuukauden välein ja alfafetoproteiinitesti kuuden kuukauden välein. Toistetaan, kunnes HCC diagnosoidaan jopa 10 vuoden ajan.
Active Comparator: Ultraääni
Vasemman yläkvadrantin ultraääni alfafetoproteiinitestillä 6 kuukauden välein.
Menettely: Seulonta

Vatsan kolmivaiheinen TT varjoaineella ja ilman sitä 12 kuukauden välein ja alfafetoproteiinitesti 6 kuukauden välein. Toistetaan, kunnes HCC diagnosoidaan jopa 10 vuoden ajan.

Vasemman yläkvadrantin ultraääni 6 kuukauden välein ja alfafetoproteiinitesti kuuden kuukauden välein. Toistetaan, kunnes HCC diagnosoidaan jopa 10 vuoden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seulontatoimenpiteen tehokkuus erittäin varhaisen/varhaisen vaiheen HCC:n havaitsemiseen (Barcelona Clinic Liver Cancer Staging System)
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
Vahvistettu hepatosellulaarisen karsinooman diagnoosi biopsialla tai kuvantamisella BCLC:n suositusten mukaisesti
6-12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kustannukset – Seulontatoimenpiteen tehokkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Jokaisen seulontaprotokollan hinta yhden hyvin varhaisen/varhaisen vaiheen HCC:n tunnistamiseksi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Christine Pocha, MD, PhD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 24. toukokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. toukokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3034-A

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Seulonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa