활동성 류마티스 관절염 및 항-TNFα 제제에 대한 부적절한 반응을 보이는 환자에서 세쿠키누맙(AIN457)의 24주차 효능 및 최대 2년까지의 안전성, 내약성 및 장기 효능 (REASSURE)
2017년 2월 9일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals
항TNFα에 대한 반응이 부적절한 활동성 류마티스 관절염 환자에서 24주째 효능을 입증하고 최대 2년까지 안전성, 내약성 및 장기 효능을 평가하기 위한 Secukinumab의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구 작용제(CAIN457F2302) 및 활동성 류마티스 관절염 환자에서 세쿠키누맙의 장기 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 3년 연장 연구(CAIN457F2302E1)
핵심 및 확장 연구는 항-TNF-α 제제에 내성이 없거나 부적절한 반응을 보인 활동성 류마티스 관절염 환자의 배경 요법에 세쿠키누맙을 추가했을 때의 안전성과 효능을 평가했습니다.
환자는 세큐키누맙 또는 위약을 받았습니다.
핵심 연구가 완료되었습니다.
그러나 연장 연구는 AIN457F2309 연구 결과로 인해 AIN457의 효능이 현재 사용 가능한 RA 치료제인 아바타셉트와 비교할 수 없어 AIN457 RA 프로그램이 종료됨에 따라 조기 종료(안전성과 무관)했다.
연구 개요
상세 설명
CAIN457F2302(핵심 연구): 2015년 9월 9일 완료
CAIN457F2302E1(연장 연구): 2015년 5월 26일 초에 종료됨, ((안전성과 무관) AIN457의 효능이 현재 사용 가능한 RA 치료제인 아바타셉트와 비교할 수 없음을 나타내는 연구 AIN457F2309의 결과로 인해 종료됨) AIN457 RA 프로그램.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
637
단계
- 3단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Guatemala City, 과테말라, 01010
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Guatemala City, 과테말라, 01011
- Novartis Investigative Site
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Guatemala City, 과테말라, 01015
- Novartis Investigative Site
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Baja California
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Mexicali, Baja California, 멕시코, 21100
- Novartis Investigative Site
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Mexicali, Baja California, 멕시코, 21200
- Novartis Investigative Site
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Distrito Federal
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Mexico, Distrito Federal, 멕시코, 06700
- Novartis Investigative Site
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Mexico, Distrito Federal, 멕시코, 11850
- Novartis Investigative Site
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44160
- Novartis Investigative Site
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Sinaloa
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Culiacan, Sinaloa, 멕시코, 80000
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Arizona
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Mesa, Arizona, 미국, 85202
- Novartis Investigative Site
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Paradise Valley, Arizona, 미국, 85253
- Novartis Investigative Site
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Peoria, Arizona, 미국, 85381
- Novartis Investigative Site
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
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California
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Santa Monica, California, 미국, 90404
- Novartis Investigative Site
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Stanford, California, 미국, 94305
- Novartis Investigative Site
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Torrance, California, 미국, 90502
- Novartis Investigative Site
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Upland, California, 미국, 91786
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Florida
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Hialeah, Florida, 미국, 33016
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Largo, Florida, 미국, 33773
- Novartis Investigative Site
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Miami, Florida, 미국, 33169
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Orlando, Florida, 미국, 32806
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Palm Harbor, Florida, 미국, 34684
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South Miami, Florida, 미국, 33143
- Novartis Investigative Site
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Tamarac, Florida, 미국, 33321
- Novartis Investigative Site
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Tampa, Florida, 미국, 33612
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Tampa, Florida, 미국, 33614-7118
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Georgia
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Canton, Georgia, 미국, 30114
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Kentucky
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Bowling Green, Kentucky, 미국, 42101
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Maryland
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Wheaton, Maryland, 미국, 20902
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Minnesota
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Eagan, Minnesota, 미국, 55121
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 66160-7330
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89119
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, 미국, 28801
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28210
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Durham, North Carolina, 미국, 27704
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Ohio
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Gallipolis, Ohio, 미국, 45631
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15237
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29204
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Greenville, South Carolina, 미국, 29601
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Tennessee
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Jackson, Tennessee, 미국, 38305
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Johnson City, Tennessee, 미국, 37604
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Nashville, Tennessee, 미국, 37205
- Novartis Investigative Site
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
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Houston, Texas, 미국, 77034
- Novartis Investigative Site
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Houston, Texas, 미국, 77074
- Novartis Investigative Site
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Mesquite, Texas, 미국, 75150
- Novartis Investigative Site
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- Novartis Investigative Site
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Bruxelles, 벨기에, 1200
- Novartis Investigative Site
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Genk, 벨기에, 3600
- Novartis Investigative Site
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Gent, 벨기에, 9000
- Novartis Investigative Site
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1417EYG
- Novartis Investigative Site
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1114AAP
- Novartis Investigative Site
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Caba, 아르헨티나, C1419AHN
- Novartis Investigative Site
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Ciudad Autonoma de Bs As, 아르헨티나, C1428AZF
- Novartis Investigative Site
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Cordoba, 아르헨티나, X5016KEH
- Novartis Investigative Site
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Tucuman, 아르헨티나, 4000
- Novartis Investigative Site
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Buenos Aires
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Caba, Buenos Aires, 아르헨티나, C1181ACH
- Novartis Investigative Site
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Lanus, Buenos Aires, 아르헨티나, B8000XAV
- Novartis Investigative Site
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Santa Fe
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Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, S2000CFJ
- Novartis Investigative Site
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Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, S200BHD
- Novartis Investigative Site
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Salisbury, 영국, SP2 8BJ
- Novartis Investigative Site
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London
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Leytonstone, London, 영국, E11 1NR
- Novartis Investigative Site
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Staffordshire
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Cannock, Staffordshire, 영국, WS11 2XY
- Novartis Investigative Site
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CT
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Catania, CT, 이탈리아, 95100
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FI
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Firenze, FI, 이탈리아, 50134
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MN
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Pieve di Coriano, MN, 이탈리아, 46020
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SI
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Siena, SI, 이탈리아, 53100
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VR
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Verona, VR, 이탈리아, 37100
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Andhra Pradesh
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Hyderabad, Andhra Pradesh, 인도, 500004
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Delhi
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New Delhi, Delhi, 인도, 110 060
- Novartis Investigative Site
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, 인도, 560054
- Novartis Investigative Site
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Bangalore, Karnataka, 인도, 560043
- Novartis Investigative Site
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Maharashtra
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Amravati, Maharashtra, 인도, 444606
- Novartis Investigative Site
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Mumbai, Maharashtra, 인도, 400 053
- Novartis Investigative Site
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Pune, Maharashtra, 인도, 411 007
- Novartis Investigative Site
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Rajasthan
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Ajmer, Rajasthan, 인도, 305 001
- Novartis Investigative Site
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Jaipur, Rajasthan, 인도, 320013
- Novartis Investigative Site
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Telangana
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Secunderabad, Telangana, 인도, 500003
- Novartis Investigative Site
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Fukuoka, 일본, 810-8563
- Novartis Investigative Site
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Aichi
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Nagoya, Aichi, 일본, 460-0001
- Novartis Investigative Site
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Nagoya-city, Aichi, 일본, 466-8560
- Novartis Investigative Site
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Chiba
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Chiba-city, Chiba, 일본, 260-0801
- Novartis Investigative Site
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Yotsukaido-city, Chiba, 일본, 284-0003
- Novartis Investigative Site
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Fukuoka
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Fukuoka-city, Fukuoka, 일본, 813-0017
- Novartis Investigative Site
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Iizuka-city, Fukuoka, 일본, 820-8505
- Novartis Investigative Site
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Kitakyushu-city, Fukuoka, 일본, 807-8556
- Novartis Investigative Site
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Gunma
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Takasaki-city, Gunma, 일본, 370-0053
- Novartis Investigative Site
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Hiroshima
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Hiroshima-city, Hiroshima, 일본, 733-0032
- Novartis Investigative Site
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Hokkaido
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Sapporo-city, Hokkaido, 일본, 060-0001
- Novartis Investigative Site
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Sapporo-city, Hokkaido, 일본, 063-0811
- Novartis Investigative Site
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Kanagawa
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Kamakura-city, Kanagawa, 일본, 247-8533
- Novartis Investigative Site
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Kawasaki-city, Kanagawa, 일본, 210-0013
- Novartis Investigative Site
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Sagamihara-city, Kanagawa, 일본, 228-8522
- Novartis Investigative Site
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Yokohama-city, Kanagawa, 일본, 231-8682
- Novartis Investigative Site
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Kumamoto
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Kumamoto-city, Kumamoto, 일본, 862-0976
- Novartis Investigative Site
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Miyagi
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Taihaku-ku, Miyagi, 일본, 982-0032
- Novartis Investigative Site
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Nagano
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Nagano-city, Nagano, 일본, 380-8582
- Novartis Investigative Site
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Nagasaki
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Nagasaki-city, Nagasaki, 일본, 852-8501
- Novartis Investigative Site
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Sasebo-city, Nagasaki, 일본, 857-1165
- Novartis Investigative Site
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Okayama
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Kurashiki-city, Okayama, 일본, 710-0016
- Novartis Investigative Site
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Okayama-city, Okayama, 일본, 700-8511
- Novartis Investigative Site
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Tsukubo-gun, Okayama, 일본, 701-0304
- Novartis Investigative Site
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Osaka
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Hannan-city, Osaka, 일본, 599-0212
- Novartis Investigative Site
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Kawachinagano-city, Osaka, 일본, 586-8521
- Novartis Investigative Site
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Osaka-city, Osaka, 일본, 545-8586
- Novartis Investigative Site
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Saitama
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Kawagoe, Saitama, 일본, 350-1103
- Novartis Investigative Site
-
Tokorozawa-city, Saitama, 일본, 359-1111
- Novartis Investigative Site
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Shizuoka
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Fuji-city, Shizuoka, 일본, 417-0045
- Novartis Investigative Site
-
Hamamatsu-city, Shizuoka, 일본, 430-8558
- Novartis Investigative Site
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Tokyo
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Fuchu, Tokyo, 일본, 183-8524
- Novartis Investigative Site
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Itabashi-ku, Tokyo, 일본, 174-0071
- Novartis Investigative Site
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Setagaya-ku, Tokyo, 일본, 156-0052
- Novartis Investigative Site
-
Shinjuku-ku, Tokyo, 일본, 160-8582
- Novartis Investigative Site
-
Shinjuku-ku, Tokyo, 일본, 160-0054
- Novartis Investigative Site
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Toyama
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Takaoka-city, Toyama, 일본, 933-0874
- Novartis Investigative Site
-
Toyama-city, Toyama, 일본, 930-0138
- Novartis Investigative Site
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Yamaguchi
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Shimonoseki-city, Yamaguchi, 일본, 752-0976
- Novartis Investigative Site
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Ankara, 칠면조, 06100
- Novartis Investigative Site
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3A 1M3
- Novartis Investigative Site
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Ontario
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St. Catharines, Ontario, 캐나다, L2N 7E4
- Novartis Investigative Site
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Quebec
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Sainte-Foy, Quebec, 캐나다, G1v 3M7
- Novartis Investigative Site
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Bogotá, 콜롬비아
- Novartis Investigative Site
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Bucaramanga, 콜롬비아
- Novartis Investigative Site
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Medellín, 콜롬비아
- Novartis Investigative Site
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Bangkok, 태국, 10400
- Novartis Investigative Site
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Chiang Mai, 태국, 50200
- Novartis Investigative Site
-
Songkla, 태국, 90110
- Novartis Investigative Site
-
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THA
-
Bangkok, THA, 태국, 10330
- Novartis Investigative Site
-
Khon Kaen, THA, 태국, 40002
- Novartis Investigative Site
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Panamá
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Panama City, Panamá, 파나마, 0823-01510
- Novartis Investigative Site
-
Panama City, Panamá, 파나마
- Novartis Investigative Site
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Ponce, 푸에르토 리코, 00716
- Novartis Investigative Site
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San Juan, 푸에르토 리코, 00909
- Novartis Investigative Site
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Budapest, 헝가리, 1023
- Novartis Investigative Site
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Budapest, 헝가리, 1062
- Novartis Investigative Site
-
Eger, 헝가리, 3300
- Novartis Investigative Site
-
Gyula, 헝가리, 5700
- Novartis Investigative Site
-
Szekesfehervar, 헝가리, H-8000
- Novartis Investigative Site
-
Szolnok, 헝가리, 5000
- Novartis Investigative Site
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Veszprem, 헝가리, H-8200
- Novartis Investigative Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 비임신, 비수유 여성 환자
- 선별 전 최소 3개월 동안 American College of Rheumatology(ACR) 2010 개정 기준에 의해 분류된 RA의 존재
- 기준선에서: 68개 중 ≥6개의 압통 관절 및 66개 중 ≥6개의 부은 관절로 정의되는 질병 활동 기준과 스크리닝 시 다음 중 최소 1개:
- 항순환 시트룰린화 펩티드(CCP) 항체 양성 또는
류마티스 인자 양성이고 스크리닝 시 다음 중 최소 1개:
- 고감도 C 반응성 단백질(hsCRP) ≥ 10mg/L 또는 적혈구 침강 속도(ESR) ≥ 28mm/1st hr
- 환자는 무작위 배정 전 최소 3개월 동안 승인된 용량으로 최소 1개의 항-TNF-α 제제를 복용해야 하며 치료에 대한 부적절한 반응을 경험했거나 항-TNF-α의 최소 1회 투여에 내약성이 없었어야 합니다. 대리인
- 환자는 무작위 배정 전 최소 3개월 동안 MTX를 복용하고 있어야 하며 무작위 배정 전 최소 4주 동안 안정적인 용량을 유지해야 합니다(7.5~25mg/주 일본만 해당: 6~25mg/주).
제외 기준:
- ACR 1991 개정 기준에 따라 자격을 갖춘 의사 RA 환자 기능 상태 등급 IV에 따라 스크리닝 전 3개월 이내에 획득하고 평가한 진행 중인 감염 또는 악성 과정의 증거가 있는 흉부 X-레이
- TNFα를 표적으로 하는 경우를 제외하고 생물학적 면역조절제를 투여받은 적이 있는 환자
- 항-CD20, 시험용 제제(예: CAMPATH, 항-CD4, 항-CD5, 항-CD3, 항-CD19)를 포함하되 이에 국한되지 않는 임의의 세포 고갈 요법으로의 이전 치료
- 다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: AIN457 10mg/kg-75mg
참가자는 AIN457 i.v.를 받았습니다.
(10 mg/kg) 기준선(BSL), 2주 및 4주에 이어 AIN457 75 mg s.c. 8주차에 4주마다 주사
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AIN457(Secukinumab)은 인간 단클론 항체입니다.
Secukinumab은 Interleukin 17(IL-17)에 결합하여 활성을 감소시킵니다.
AIN457은 i.v.
(10mg/kg) 기준선, 2주차 및 4주차, 그리고 나서 s.c.
(75 또는 150mg) 8주부터 시작하여 4주마다.
다른 이름들:
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실험적: AIN457 10mg/kg-150mg
참가자는 AIN457 i.v.를 받았습니다.
(10 mg/kg) BSL에서, 2주 및 4주에 이어서 AIN457 150 mg s.c. 8주차에 4주마다 주사
|
AIN457(Secukinumab)은 인간 단클론 항체입니다.
Secukinumab은 Interleukin 17(IL-17)에 결합하여 활성을 감소시킵니다.
AIN457은 i.v.
(10mg/kg) 기준선, 2주차 및 4주차, 그리고 나서 s.c.
(75 또는 150mg) 8주부터 시작하여 4주마다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약
참가자는 응답자 상태에 따라 16주 또는 24주까지 AIN457에 일치하는 위약을 받았습니다(>= 압통 및 종창 관절 수의 20% 감소).
비반응자는 16주차에 활성 치료로 전환되었습니다.
반응자는 24주차에 활성 치료로 전환되었습니다.
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위약은 i.v. 기준선, 2주 및 4주, 그리고 나서 s.c.
8주부터 시작하여 4주마다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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핵심 연구: 24주차에 American College of Rheumatology Response 20(ACR20)을 달성한 참가자의 비율
기간: 24주차
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ACR20 반응은 참가자가 부드러운 68개 관절 수, 부은 66개 관절 수 및 다음 5가지 측정 중 3개 이상에서 최소 20% 개선된 경우 질병 활동에서 치료(개별 개선)에 대한 긍정적인 임상 반응을 갖는 것으로 정의되었습니다. RA 통증에 대한 환자의 평가, 질병 활동에 대한 환자의 전반적인 평가, 질병 활동에 대한 의사의 전반적인 평가, 피험자가 평가한 장애(건강 평가 질문서[HAQ-DI] 점수), 및/또는 급성기 반응물(고감도 c-반응성 단백질) (hsCRP) 또는 적혈구 침강 속도(ESR).
24주의 ACR20 반응 결과는 무반응자 전가를 사용했습니다.
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24주차
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연장 단계: American College of Rheumatology Response ACR20, ACR50 및 ACR70을 달성한 환자의 비율
기간: 260주까지
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260주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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핵심 연구: Stanford Health Assessment Questionnaire Disability Index(HAQ-DI)의 기준선 및 24주차 변화
기간: 기준선, 24주차
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HAQ-DI는 피험자의 기능적 능력 수준을 평가하고 상지의 미세한 움직임, 하지의 운동 활동, 상지와 하지 모두를 포함하는 활동에 대한 질문을 포함합니다.
옷 입기, 일어나기, 먹기, 걷기, 위생, 손 뻗기, 잡기 및 일상 활동을 포함한 8가지 기능 범주에 20개의 질문이 있습니다.
각 항목의 어간은 '지난 주 동안 "..." 특정 작업을 수행할 수 있습니까?'를 묻습니다.
각 항목은 0-3의 4점 척도로 점수가 매겨지며, 보통, 어려움 없음(0), 약간 어려움(1), 매우 어려움(2), 할 수 없음(3)을 나타냅니다.
장애 지수 점수는 0에서 3까지의 범위에서 사용 가능한 범주 점수의 평균으로 계산됩니다. 기준선에서 음의 변화는 개선을 나타냅니다.
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기준선, 24주차
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핵심 연구: 24주차에 Van Der Heijde Total Modified Sharp Score의 기준선에서 변경
기간: 24주차
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각 손/손목 및 각 발의 별도의 방사선 사진을 베이스라인 및 24주차에 촬영했습니다.
방사선 사진은 van der Heijde 수정 샤프 점수를 사용하여 평가되었습니다.
Van der Heijde 수정 샤프 점수의 변화는 기준선 값에 대해 계산됩니다.
총 van der Heide 수정 샤프 점수는 0에서 448까지이며, 변화가 클수록 환자에게 더 나쁜 것입니다.
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24주차
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핵심 연구 52주차에 주요 임상 반응(1년 동안 ACR70 반응의 연속 6개월 기간)을 달성한 환자의 비율
기간: 52주
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주요 임상 반응은 1년 동안 ACR70 반응이 6개월 연속 지속되는 것으로 정의된다.
ACR70 반응은 참가자가 부드러운 68개 관절 수, 부은 66개 관절 수 및 다음 5가지 측정 중 3개 이상에서 최소 70% 개선된 경우 질병 활동에서 치료(개별 개선)에 대한 긍정적인 임상 반응을 갖는 것으로 정의되었습니다. RA 통증에 대한 환자의 평가, 질병 활동에 대한 환자의 전반적인 평가, 질병 활동에 대한 의사의 전반적인 평가, 피험자가 평가한 장애(건강 평가 질문서[HAQ-DI] 점수), 및/또는 급성기 반응물(고감도 c-반응성 단백질) (hsCRP) 또는 적혈구 침강 속도(ESR).
24주의 ACR70 반응 결과는 무반응자 전가를 사용했습니다.
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52주
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연장 단계: 질병 활동 점수(DAS28)로 측정된 RA 질병 활동의 기준선의 변화
기간: 260주
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DAS28 점수는 부은 관절 수, 적혈구 침강 속도(ESR) 및 환자가 보고한 건강 평가와 같은 변수를 사용하여 계산된 RA 질병 활동의 척도입니다. 이 데이터를 사용하여 DAS28 계산은 환자의 RA의 현재 활동을 나타내는 0-10 범위의 숫자를 제공합니다. 5.1 이상의 DAS28 점수는 높은 질병 활성을 의미하는 반면 3.2 미만의 DAS28은 낮은 질병 활성을 나타냅니다. 완화는 2.6보다 낮은 DAS28 점수에 의해 달성됩니다. |
260주
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연장 단계: 낮은 질병 활성도 및 양호/중등도 류머티즘에 대한 유럽 연맹(EULAR) 반응을 달성한 대상체의 비율
기간: 260주까지
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낮은 질병 활동도는 DAS28 ≤ 3.2로 정의됩니다.
EULAR 좋은 응답은 현재 점수가 3.2 이하인 DAS28 점수에서 > 1.2의 개선이 필요합니다. EULAR 중간 반응은 DAS28에서 >0.6에서 ≤1.2로 개선되고 현재 점수가 ≤5.1인 것으로 정의됩니다. 또는 >1.2의 개선 및 >3.2의 현재 점수.
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260주까지
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연장 단계: ACR/(EULAR) 완화를 달성한 피험자의 비율
기간: 260주까지
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ACR/EULAR 관해는 SDAI ≤ 3.3으로 정의되며, 여기서 SDAI는 28개의 압통 및 종창 관절 수, CRP, 의사 및 환자의 전반적인 질병 평가를 기반으로 한 RA의 질병 활동 측정치입니다.
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260주까지
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연장 단계: 의학적 결과 약식 SF-36 v2로 측정한 삶의 질(Qol) 결과 기준선의 변화
기간: 기준선, 최대 260주
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약식 건강 설문조사(SF-36)는 개별적으로 점수를 매길 수 있는 8개의 하위 척도로 구성됩니다: 신체 기능, 역할-신체, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 역할-정서 및 정신 건강.
PCS(신체적 구성요소 요약) 및 MCS(정신적 구성요소 요약)의 두 가지 전체 요약 점수도 계산할 수 있습니다.
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기준선, 최대 260주
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연장 단계: Secukinumab에 대한 면역원성
기간: 260주까지
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260주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Huang Y, Fan Y, Liu Y, Xie W, Zhang Z. Efficacy and safety of secukinumab in active rheumatoid arthritis with an inadequate response to tumor necrosis factor inhibitors: a meta-analysis of phase III randomized controlled trials. Clin Rheumatol. 2019 Oct;38(10):2765-2776. doi: 10.1007/s10067-019-04595-1. Epub 2019 May 14.
- Tahir H, Deodhar A, Genovese M, Takeuchi T, Aelion J, Van den Bosch F, Haemmerle S, Richards HB. Secukinumab in Active Rheumatoid Arthritis after Anti-TNFalpha Therapy: A Randomized, Double-Blind Placebo-Controlled Phase 3 Study. Rheumatol Ther. 2017 Dec;4(2):475-488. doi: 10.1007/s40744-017-0086-y. Epub 2017 Nov 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 8월 30일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 9일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 17일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
류마티스 관절염에 대한 임상 시험
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