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자궁내막암 생존자에서 운동의 심리사회적 이점

2015년 5월 11일 업데이트: Laura Q. Rogers, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham
스트레칭과 비교하여 주간 운동이 자궁내막암 생존자의 피로, 우울증 및 불안에 영향을 미치는지 확인합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

자궁내막암은 여성에게 가장 흔한 부인과 암입니다. 83%의 우수한 5년 생존율 때문에 이 그룹에서 장기적인 암 영향을 다루는 것은 암 생존자 관리의 중요한 측면입니다. 불행하게도 자궁내막암 병력이 있는 여성은 평균적으로 건강한 부인과 외래 환자보다 더 높은 지속적인 피로, 우울증 및 불안 수준을 보고할 수 있습니다. 신체 활동은 이러한 증상을 줄이기 위한 잠재적인 접근 방법 중 하나이지만 특히 자궁내막암 생존자에게 신체 활동이 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 또한 암 진단(모든 암 유형) 후 피로, 우울증 또는 불안을 개선하기 위한 최적의 운동량, 유형 및 기간에 대한 권장 사항을 제시하기에는 현재 근거가 충분하지 않습니다.

이 시범 무작위 시험은 규칙적인 신체 활동을 통해 혜택을 받을 가능성이 큰 이전에 충분히 연구되지 않은 인구인 자궁내막암 생존자에 초점을 맞춘다는 점에서 독특합니다. 2개의 별도 걷기 개입 그룹은 일주일에 세 번 운동 전문가와 협력하여 매주 75분(그룹 1) 또는 150분(그룹 2) 동안 걸을 것입니다. 참가자는 천천히 시작한 다음 특정 그룹 목표인 75분 또는 150분으로 점차 증가합니다. 스트레칭 운동군은 운동 전문가와 함께 스트레칭/유연성 운동을 일주일에 3회 15초로 시작하여 30초 동안 스트레칭을 할 때까지 점차 늘려갑니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 1) 연구 등록 최소 6개월 전에 발생한 I기, II기 또는 III기 자궁내막암 진단의 병력이 있는 18세 내지 70세 여성,
  • 2) 화학 요법 또는 방사선 요법을 받은 경우, 환자는 최종 1차 치료 투여 후 4주 이상이어야 합니다.
  • 3) 환자가 외과적 시술을 받은 경우, 시술 후 ≥ 8주가 지나야 하거나 중간 강도의 걷기에 대해 외과의의 승인을 받아야 합니다.
  • 4) 영어 말하기,
  • 5) 주치의 또는 종양 전문의가 제공한 참여를 위한 의료 허가서,
  • 6) 지난 주 평균 피로가 1~10 리커트 척도에서 ≥3이거나 걱정스러운 생각이 ≥ 많은 시간을 보내거나 예전에 즐기던 일을 조금/전혀 즐기지 않습니다.

제외 기준:

  • 1) 전이성 또는 재발성 자궁내막암,
  • 2) 도움 없이 걸을 수 없음,
  • 3) 불안정 협심증,
  • 4) New York Heart Association 클래스 II, III 또는 IV 울혈성 심부전,
  • 5) 조절되지 않는 천식,
  • 6) 의사가 처방한 운동만 하라는 의사의 지시를 받은 경우,
  • 7) 치매 또는 기질성 뇌 증후군,
  • 8) 정신분열증 또는 활동성 정신병,
  • 9) 지난 6개월 동안 일주일에 2일 이상 평균 20분 이상의 신체 활동에 참여
  • 10) 중재 참여를 방해할 중재 기간 동안 선택적 수술을 받을 것으로 예상되는 경우,
  • 11) 연구 장소에서 50마일 미만 거리에 살거나 일하지 않음,
  • 12) 연구 장소까지의 교통편 부족,
  • 13) 연구 기간 동안 거주지를 지역 밖으로 옮길 계획,
  • 14) 중재 기간 동안 1주일 이상 지역을 벗어나 여행할 계획,
  • 15) 신체 활동 참여에 대한 금기,
  • 16) 수면 무호흡증 치료에 순응하지 않음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 매주 75분 걷기
주당 75분의 중간 강도 운동(걷기)을 목표로 하는 12주 신체 활동 중재 그룹
행동: 매주 75분 걷기
ACSM 인증을 받고 품질 관리 및 안전을 위해 훈련 및 모니터링되는 운동 전문가가 감독하는 동안 러닝머신에서 주당 75분의 중간 강도 운동(걷기)을 목표로 하는 12주 신체 활동 개입 그룹
다른 이름들:
  • 중간 강도의 유산소 걷기
실험적: 매주 150분 걷기
주당 150분의 중간 강도 운동(걷기)을 목표로 하는 12주 신체 활동 중재 그룹
행동: 매주 150분 걷기
ACSM 인증을 받고 품질 관리 및 안전을 위해 훈련 및 모니터링되는 운동 전문가의 감독을 받는 동안 러닝머신에서 주당 150분의 중간 강도 운동(걷기)을 목표로 하는 12주 신체 활동 개입 그룹
다른 이름들:
  • 중간 강도의 유산소 걷기
활성 비교기: 스트레칭과 유연성 운동
스트레칭/유연성 운동
행동: 스트레칭/유연성 운동
ACSM 인증을 받고 품질 관리 및 안전을 위해 훈련 및 모니터링되는 운동 전문가의 감독 하에 주 3회를 목표로 하는 12주 스트레칭 개입 그룹
다른 이름들:
  • 스트레칭 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피로
기간: 12주에 기준선에서 변경
13개 항목의 다차원 피로 척도[i.e. 피로 증상 목록(FACT-F)]
12주에 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증과 불안
기간: 8주에 기준선에서 변경
14항목 병원 불안 및 우울 척도(PROMIS)
8주에 기준선에서 변경
우울증과 불안
기간: 12주 기준선의 변화
14항목 병원 불안 및 우울 척도(PROMIS)
12주 기준선의 변화
과제 자기효능감
기간: 8주 기준선의 변화
만성질환자 4문항 척도
8주 기준선의 변화
과제 자기효능감
기간: 12주 기준선의 변화
만성질환자 4문항 척도
12주 기준선의 변화
삶의 질
기간: 8주 기준선의 변화
암 치료-자궁내막의 기능적 평가와 삶의 척도에 대한 만족도
8주 기준선의 변화
삶의 질
기간: 12주 기준선의 변화
암 치료-자궁내막의 기능적 평가와 삶의 척도에 대한 만족도
12주 기준선의 변화
체질량지수(BMI)
기간: 8주 기준선의 변화
몸무게와 키로 계산한 BMI
8주 기준선의 변화
체질량지수(BMI)
기간: 12주 기준선의 변화
몸무게와 키로 계산한 BMI
12주 기준선의 변화
체성분
기간: 8주 기준선의 변화
생체 전기 임피던스
8주 기준선의 변화
체성분
기간: 12주 기준선의 변화
생체 전기 임피던스
12주 기준선의 변화
허리와 엉덩이 둘레
기간: 8주 기준선의 변화
줄자를 사용하여 허리와 엉덩이(각각)의 세 가지 측정값의 평균
8주 기준선의 변화
허리와 엉덩이 둘레
기간: 12주 기준선의 변화
줄자를 사용하여 허리와 엉덩이(각각)의 세 가지 측정값의 평균
12주 기준선의 변화
적합
기간: 8주 기준선의 변화
최대 체력 테스트
8주 기준선의 변화
적합
기간: 12주 기준선의 변화
최대 체력 테스트
12주 기준선의 변화
근력
기간: 8주 기준선의 변화
등/다리 동력계 및 핸드 그립 동력계
8주 기준선의 변화
근력
기간: 12주 기준선의 변화
등/다리 동력계 및 핸드 그립 동력계
12주 기준선의 변화
실행할 수 있음
기간: 1년
모집된 환자 수 걷기 개입을 완료한 환자 수 보고된 부작용 수 연구를 완료한 환자 수
1년
인구통계, 라이프스타일, 의료 공변량
기간: 1년
자기 관리 설문 조사
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alabama at Birmingham

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 22일

처음 게시됨 (추정)

2011년 7월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ROG-SIU-11-004

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