Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyakorlatok pszichoszociális előnyei az endometriumrákot túlélőknél

2015. május 11. frissítette: Laura Q. Rogers, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham
Annak meghatározása, hogy a heti testmozgás a nyújtáshoz képest hatással van-e a fáradtságra, a depresszióra és a szorongásra az endometriumrákot túlélőknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A méhnyálkahártya-rák a nők leggyakoribb nőgyógyászati ​​rákja. Kiváló, 83%-os 5 éves túlélési aránya miatt a hosszabb távú rákhatások kezelése ebben a csoportban fontos szempont a ráktúlélők ellátásában. Sajnos azok a nők, akiknek a kórtörténetében méhnyálkahártyarák szerepel, tartós fáradtságról, depresszióról és szorongásról számolhatnak be, ami átlagosan magasabb, mint az egészséges, nőgyógyászati ​​járóbetegeknél. A fizikai aktivitás az egyik lehetséges megközelítés e tünetek csökkentésére, de keveset tudunk arról, hogy a fizikai aktivitás milyen hatással van az endometriumrák túlélőire. Ezen túlmenően a jelenlegi bizonyítékok nem elegendőek ahhoz, hogy ajánlásokat tegyenek az optimális testmozgás mennyiségére, típusára és időtartamára vonatkozóan a fáradtság, a depresszió vagy a szorongás javítása érdekében a rák diagnózisát követően (bármilyen ráktípus esetén).

Ez a kísérleti, randomizált vizsgálat egyedülálló abban a tekintetben, hogy a méhnyálkahártyarákot túlélőkre összpontosítja, egy korábban kevéssé tanulmányozott populációra, amely nagy potenciállal rendelkezik a rendszeres fizikai aktivitás előnyeiben. Két különálló gyaloglás-beavatkozó csoport hetente háromszor dolgozik egy gyakorlati szakemberrel, hogy hetente 75 percet (1. csoport) vagy 150 percet (2. csoport) sétáljon. A résztvevők lassan kezdik, majd fokozatosan növelik az adott csoport célját, 75 vagy 150 percet. A nyújtó gyakorlatok csoportja egy gyakorlati szakemberrel dolgozik, aki hetente háromszor nyújt nyújtó/hajlékonysági gyakorlatokat, 15 másodperctől kezdve, majd fokozatosan 30 másodpercig tartva a nyújtást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1) 18 és 70 év közötti nő, akinek a kórelőzményében I., II. vagy III. stádiumú méhnyálkahártya-rák diagnosztizáltak, és legalább 6 hónappal a vizsgálatba való felvételt megelőzően,
  • 2) ha kemoterápiát vagy sugárkezelést kapott, a betegnek legalább 4 héttel az utolsó elsődleges kezelés beadása után kell lennie,
  • 3) ha a beteg sebészeti beavatkozáson esett át, legalább 8 héttel a műtét után kell lennie, vagy sebésznek engedélyeznie kell a közepes intenzitású gyaloglást,
  • 4) angolul beszél,
  • 5) az alapellátó orvos vagy onkológus részvételi engedélye,
  • 6) átlagos fáradtság az elmúlt héten ≥3 1-től 10-ig terjedő Likert-skálán vagy aggasztó gondolatok ≥ gyakran, vagy élvezik azokat a dolgokat, amelyeket korábban egy kicsit/egyáltalán nem.

Kizárási kritériumok:

  • 1) áttétes vagy visszatérő endometriumrák,
  • 2) képtelenség segítség nélkül közlekedni,
  • 3) instabil angina,
  • 4) New York Heart Association II., III. vagy IV. osztályú pangásos szívelégtelenség,
  • 5) kontrollálatlan asztma,
  • 6) ha az orvos azt mondta, hogy csak az orvos által felírt gyakorlatot végezzen,
  • 7) demencia vagy szerves agy szindróma,
  • 8) skizofrénia vagy aktív pszichózis,
  • 9) átlagosan több mint 20 percnyi fizikai tevékenységben való részvétel heti két vagy több napon az elmúlt hat hónapban,
  • 10) előreláthatólag a beavatkozás időtartama alatt olyan elektív műtétre kerül sor, amely akadályozná a beavatkozásban való részvételt,
  • 11) nem él vagy dolgozik a tanulmányi helyszíntől 50 mérföldnél közelebb,
  • 12) a tanulmányi helyszínre történő szállítás hiánya,
  • 13) azt tervezi, hogy a tanulmányi idő alatt lakóhelyét elköltözteti a területről,
  • 14) a beavatkozás ideje alatt egy hétnél hosszabb időre ki akar utazni a területről,
  • 15) a fizikai tevékenységben való részvétel ellenjavallata,
  • 16) nem megfelelő az alvási apnoe-kezeléseknek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Heti 75 perc gyaloglás
12 hetes fizikai aktivitással foglalkozó intervenciós csoport heti 75 perc közepes intenzitású gyakorlattal (sétával)
12 hetes fizikai aktivitással foglalkozó intervenciós csoport, amelynek célja heti 75 perc közepes intenzitású gyakorlat (séta) futópadon, miközben az ACSM által tanúsított, minőség-ellenőrzésre és biztonságra kiképzett és felügyelt edzésspecialisták felügyelik.
Más nevek:
  • közepes intenzitású aerob gyaloglás
Kísérleti: Heti 150 perc gyaloglás
12 hetes fizikai aktivitással foglalkozó intervenciós csoport heti 150 perc közepes intenzitású edzéssel (sétával)
12 hetes fizikai aktivitással foglalkozó intervenciós csoport, amelynek célja heti 150 perc közepes intenzitású gyakorlat (séta) futópadon, miközben az ACSM által tanúsított, minőség-ellenőrzés és biztonság szempontjából kiképzett és felügyelt edzésspecialisták felügyelik.
Más nevek:
  • közepes intenzitású aerob gyaloglás
Aktív összehasonlító: Nyújtó és hajlékonysági gyakorlat
Nyújtó/rugalmasító gyakorlat
12 hetes nyújtó intervenciós csoport heti 3 alkalom céljával, miközben az ACSM által tanúsított, minőség-ellenőrzésre és biztonságra kiképzett és felügyelt edzésspecialisták felügyelik.
Más nevek:
  • nyújtó gyakorlat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fáradtság
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten
13 tételes többdimenziós kifáradási skála [i.e. Fáradtsági tünetek jegyzéke (FACT-F)]
Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depresszió és szorongás
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 8 hétnél
14 tételes Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (PROMIS)
Változás a kiindulási értékhez képest 8 hétnél
Depresszió és szorongás
Időkeret: Változás a kiindulási értékben a 12. héten
14 tételes Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (PROMIS)
Változás a kiindulási értékben a 12. héten
Feladat önhatékonyság
Időkeret: Változás az alapállapotban a 8. héten
4 tételes skála krónikus betegek számára
Változás az alapállapotban a 8. héten
Feladat önhatékonyság
Időkeret: Változás a kiindulási értékben a 12. héten
4 tételes skála krónikus betegek számára
Változás a kiindulási értékben a 12. héten
Életminőség
Időkeret: Változás az alapállapotban a 8. héten
A rákterápia funkcionális értékelése – endometrium és az élettel való elégedettség skála
Változás az alapállapotban a 8. héten
Életminőség
Időkeret: Változás a kiindulási értékben a 12. héten
A rákterápia funkcionális értékelése – endometrium és az élettel való elégedettség skála
Változás a kiindulási értékben a 12. héten
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: Változás az alapállapotban a 8. héten
Súly és magasság alapján számított BMI
Változás az alapállapotban a 8. héten
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: Változás a kiindulási értékben a 12. héten
Súly és magasság alapján számított BMI
Változás a kiindulási értékben a 12. héten
Test felépítés
Időkeret: Változás az alapállapotban a 8. héten
Bioelektromos impedancia
Változás az alapállapotban a 8. héten
Test felépítés
Időkeret: Változás a kiindulási értékben a 12. héten
Bioelektromos impedancia
Változás a kiindulási értékben a 12. héten
Derék- és csípőkörfogat
Időkeret: Változás az alapállapotban a 8. héten
a derék és a csípő három mértékének átlaga (mindegyik) mérőszalag segítségével
Változás az alapállapotban a 8. héten
Derék- és csípőkörfogat
Időkeret: Változás a kiindulási értékben a 12. héten
a derék és a csípő három mértékének átlaga (mindegyik) mérőszalag segítségével
Változás a kiindulási értékben a 12. héten
fitnesz
Időkeret: Változás az alapállapotban a 8. héten
szubmaximális erőnléti teszt
Változás az alapállapotban a 8. héten
fitnesz
Időkeret: Változás a kiindulási értékben a 12. héten
szubmaximális erőnléti teszt
Változás a kiindulási értékben a 12. héten
izomerő
Időkeret: Változás az alapállapotban a 8. héten
hát/láb dinamométer és kézi markolat fékpad
Változás az alapállapotban a 8. héten
izomerő
Időkeret: Változás a kiindulási értékben a 12. héten
hát/láb dinamométer és kézi markolat fékpad
Változás a kiindulási értékben a 12. héten
megvalósíthatósága
Időkeret: egy év
A toborzott betegek száma, a sétáló beavatkozást befejező betegek száma, a jelentett nemkívánatos események száma és a vizsgálatot befejező betegek száma
egy év
demográfiai, életmódbeli és orvosi kovariánsok
Időkeret: egy év
önkitöltős felmérés
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 22.

Első közzététel (Becslés)

2011. július 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Endometrium rák

3
Iratkozz fel