Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen psykososiaaliset edut kohdun limakalvosyövästä selviytyneille

maanantai 11. toukokuuta 2015 päivittänyt: Laura Q. Rogers, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham
Sen selvittämiseksi, vaikuttaako viikoittainen harjoittelu venytykseen verrattuna väsymykseen, masennukseen ja ahdistukseen kohdun limakalvosyövästä selviytyneillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Endometriumsyöpä on naisten yleisin gynekologinen syöpä. Erinomaisen 83 prosentin viiden vuoden eloonjäämisasteen ansiosta pitkän aikavälin syöpävaikutusten käsitteleminen tässä ryhmässä on tärkeä näkökohta syövästä selviytyneiden hoidossa. Valitettavasti naiset, joilla on ollut kohdun limakalvon syöpä, voivat raportoida jatkuvasta väsymyksestä, masennuksesta ja ahdistuksesta, jotka ovat keskimäärin korkeampia kuin terveillä gynekologisilla avohoitopotilailla. Fyysinen aktiivisuus on yksi mahdollinen tapa vähentää näitä oireita, mutta fyysisen aktiivisuuden vaikutuksista kohdun limakalvosyövästä selviytyneille tiedetään vain vähän. Lisäksi nykyiset todisteet eivät riitä antamaan suosituksia optimaalisesta harjoituksen määrästä, tyypistä ja kestosta väsymyksen, masennuksen tai ahdistuneisuuden parantamiseksi syöpädiagnoosin jälkeen (mikä tahansa syöpätyyppi).

Tämä satunnaistettu pilottitutkimus on ainutlaatuinen keskittyessään kohdun limakalvosyövästä selviytyneisiin, aiemmin alitutkittuihin populaatioihin, joilla on suuri potentiaali hyötyä säännöllisestä fyysisestä aktiivisuudesta. Kaksi erillistä kävelyinterventioryhmää työskentelee liikuntaasiantuntijan kanssa kolme kertaa viikossa kävelläkseen joko 75 minuuttia (ryhmä 1) tai 150 minuuttia (ryhmä 2) viikoittain. Osallistujat aloittavat hitaasti ja lisäävät sitten vähitellen tiettyyn ryhmätavoitteeseen 75 tai 150 minuuttia. Venytysharjoitusryhmä työskentelee liikuntaasiantuntijan kanssa, joka tekee venytys-/joustoharjoituksia kolme kertaa viikossa alkaen 15 sekunnista ja nostaen sen jälkeen vähitellen 30 sekuntiin venytyksen pidättämistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1) Nainen, 18–70-vuotias, jolla on diagnosoitu vaiheen I, II tai III kohdun limakalvosyöpä vähintään 6 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista,
  • 2) jos kemoterapiaa tai sädehoitoa on saatu, potilaan on oltava ≥ 4 viikkoa viimeisen primaarihoidon annosta,
  • 3) jos potilaalle on tehty kirurginen toimenpide, hänen on oltava ≥ 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen tai kirurgin on hyväksyttävä kohtalaisen intensiteetin kävely,
  • 4) englanninkielinen,
  • 5) perusterveydenhuollon lääkärin tai onkologin osallistumista koskeva lääkärintodistus,
  • 6) keskimääräinen väsymys viimeisen viikon aikana ≥3 Likert-asteikolla 1-10 tai huolestuttavia ajatuksia ≥ suuren osan ajasta tai nauttia asioista, joihin oli tottunut vähän/ei ollenkaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) metastaattinen tai uusiutuva endometriumin syöpä,
  • 2) kyvyttömyys liikkua ilman apua,
  • 3) epästabiili angina,
  • 4) New York Heart Associationin luokan II, III tai IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta,
  • 5) hallitsematon astma,
  • 6) saanut lääkäriltä käskyn harjoittaa vain lääkärin määräämää liikuntaa,
  • 7) dementia tai orgaaninen aivosyndrooma,
  • 8) skitsofrenia tai aktiivinen psykoosi,
  • 9) osallistunut keskimäärin yli 20 minuutin fyysiseen toimintaan kahtena tai useammana päivänä viikossa viimeisen kuuden kuukauden aikana,
  • 10) ennakoi, että intervention aikana tehdään valinnainen leikkaus, joka häiritsisi interventioon osallistumista,
  • 11) ei asu tai työskentele alle 50 mailin päässä tutkimuspaikasta,
  • 12) kuljetuksen puute opiskelupaikalle,
  • 13) aikoo muuttaa asunnon pois lähialueelta opiskeluaikana
  • 14) aikoo matkustaa pois lähialueelta yli viikon ajaksi toimenpiteen aikana,
  • 15) vasta-aihe fyysiseen toimintaan osallistumiselle,
  • 16) uniapneahoitojen vastainen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 75 minuuttia viikoittain kävelyä
12 viikon fyysisen aktiivisuuden interventioryhmä, jonka tavoitteena on 75 minuuttia kohtalaisen intensiivistä liikuntaa (kävelyä) viikossa
12 viikon fyysisen aktiivisuuden interventioryhmä, jonka tavoitteena on 75 minuuttia kohtalaisen intensiivistä harjoittelua (kävelyä) viikossa juoksumatolla ACSM:n sertifioimien liikuntaasiantuntijoiden valvonnassa, jotka on koulutettu ja valvottu laadunvalvonnan ja turvallisuuden suhteen
Muut nimet:
  • kohtalaisen intensiteetin aerobinen kävely
Kokeellinen: 150 minuuttia viikoittain kävelyä
12 viikon fyysisen aktiivisuuden interventioryhmä, jonka tavoitteena on 150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä liikuntaa (kävelyä) viikossa
12 viikon fyysisen aktiivisuuden interventioryhmä, jonka tavoitteena on 150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä harjoittelua (kävelyä) viikossa juoksumatolla ACSM:n sertifioimien liikuntaasiantuntijoiden valvonnassa, jotka on koulutettu ja valvottu laadunvalvonnan ja turvallisuuden suhteen
Muut nimet:
  • kohtalaisen intensiteetin aerobinen kävely
Active Comparator: Venyttely- ja joustavuusharjoitus
Venyttely/joustavuusharjoitus
12 viikon venyttelyinterventioryhmä, jonka tavoitteena on 3 harjoituskertaa viikossa ACSM:n sertifioimien harjoitusasiantuntijoiden valvonnassa, jotka on koulutettu ja valvottu laadunvalvonnan ja turvallisuuden suhteen
Muut nimet:
  • venytysharjoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
väsymys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
13-osainen moniulotteinen väsymisasteikko [ts. Väsymysoireiden luettelo (FACT-F)]
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus ja ahdistus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
14 kohteen sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (PROMIS)
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Masennus ja ahdistus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasossa 12 viikon kohdalla
14 kohteen sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (PROMIS)
Muutos lähtötasossa 12 viikon kohdalla
Tehtävän itsetehokkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasossa 8 viikon kohdalla
4 kohdan asteikko kroonisia sairauksia sairastaville
Muutos lähtötasossa 8 viikon kohdalla
Tehtävän itsetehokkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasossa 12 viikon kohdalla
4 kohdan asteikko kroonisia sairauksia sairastaville
Muutos lähtötasossa 12 viikon kohdalla
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasossa 8 viikon kohdalla
Syöpähoidon toiminnallinen arviointi - Endometrium ja tyytyväisyys elämään -asteikko
Muutos lähtötasossa 8 viikon kohdalla
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasossa 12 viikon kohdalla
Syöpähoidon toiminnallinen arviointi - Endometrium ja tyytyväisyys elämään -asteikko
Muutos lähtötasossa 12 viikon kohdalla
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasossa 8 viikon kohdalla
BMI lasketaan painolla ja pituudella
Muutos lähtötasossa 8 viikon kohdalla
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasossa 12 viikon kohdalla
BMI lasketaan painolla ja pituudella
Muutos lähtötasossa 12 viikon kohdalla
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasossa 8 viikon kohdalla
Biosähköinen impedanssi
Muutos lähtötasossa 8 viikon kohdalla
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasossa 12 viikon kohdalla
Biosähköinen impedanssi
Muutos lähtötasossa 12 viikon kohdalla
Vyötärön ja lantion ympärysmitat
Aikaikkuna: Muutos lähtötasossa 8 viikon kohdalla
kolmen vyötärön ja lantion (kukin) keskiarvo mittanauhalla
Muutos lähtötasossa 8 viikon kohdalla
Vyötärön ja lantion ympärysmitat
Aikaikkuna: Muutos lähtötasossa 12 viikon kohdalla
kolmen vyötärön ja lantion (kukin) keskiarvo mittanauhalla
Muutos lähtötasossa 12 viikon kohdalla
kunto
Aikaikkuna: Muutos lähtötasossa 8 viikon kohdalla
submaksimaalinen kuntotesti
Muutos lähtötasossa 8 viikon kohdalla
kunto
Aikaikkuna: Muutos lähtötasossa 12 viikon kohdalla
submaksimaalinen kuntotesti
Muutos lähtötasossa 12 viikon kohdalla
lihasvoima
Aikaikkuna: Muutos lähtötasossa 8 viikon kohdalla
selkä/jalkadynamometri ja kädensijadynamometri
Muutos lähtötasossa 8 viikon kohdalla
lihasvoima
Aikaikkuna: Muutos lähtötasossa 12 viikon kohdalla
selkä/jalkadynamometri ja kädensijadynamometri
Muutos lähtötasossa 12 viikon kohdalla
toteutettavuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
Rekrytoitujen potilaiden määrä, kävelytoimenpiteen suorittaneiden potilaiden määrä, raportoitujen haittatapahtumien määrä ja tutkimuksen loppuun saaneiden potilaiden lukumäärä
yksi vuosi
demografiset, elämäntapa- ja lääketieteelliset kovariaatit
Aikaikkuna: yksi vuosi
itse toteutettu kysely
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endometriumin syöpä

3
Tilaa