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프로포폴을 이용한 전정맥마취가 로봇복강경근치전립선절제술을 받는 환자의 수술 후 오심과 구토에 미치는 영향

2011년 7월 25일 업데이트: Yonsei University
수술 시야를 최대화하기 위해 로봇 보조 복강경 근치 전립선 절제술(RLRP)은 일반적으로 장기간 복강 내 이산화탄소(CO2) 주입 및 증가된 복강 내 압력과 함께 환자를 가파른 트렌델렌버그 위치에 배치해야 합니다. 복강경 수술 중 복막의 팽창과 자극을 유발하는 CO2 주입은 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)에 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있습니다. 또한 장기간의 기복증은 PONV의 위험을 증가시킵니다. PONV는 환자의 불편함을 유발하고 마취 후 치료실(PACU) 체류 기간을 연장할 수 있습니다. 또한 PONV 환자는 흡인성 폐렴, 상처 열개 증가, 회복 지연, 입원 기간 연장, 결국 의료비 증가와 같은 심각한 합병증에 걸리기 쉽습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 시야를 최대화하기 위해 로봇 보조 복강경 근치 전립선 절제술(RLRP)은 일반적으로 장기간 복강 내 이산화탄소(CO2) 주입 및 증가된 복강 내 압력과 함께 환자를 가파른 트렌델렌버그 위치에 배치해야 합니다. 복강경 수술 중 복막의 팽창과 자극을 유발하는 CO2 주입은 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)에 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있습니다. 또한 장기간의 기복증은 PONV의 위험을 증가시킵니다. PONV는 환자의 불편함을 유발하고 마취 후 치료실(PACU) 체류 기간을 연장할 수 있습니다. 또한 PONV 환자는 흡인성 폐렴, 상처 열개 증가, 회복 지연, 입원 기간 연장, 결국 의료비 증가와 같은 심각한 합병증에 걸리기 쉽습니다. 따라서 RLRP 자체가 PONV의 중요한 위험인자가 될 수 있으므로 마취의는 이 환자군에서 PONV를 예방하기 위해 주의를 기울여야 한다. 이전에 발표된 연구에서는 PONV 위험이 중간에서 높은 환자에게 진토 예방을 권장했습니다. 그러나 예방적 진토제의 일상적인 사용에도 불구하고 복강경 수술은 PONV의 높은 발생률과 관련이 있습니다. 이전 임상 연구에서는 프로포폴을 사용한 총 정맥 마취(TIVA)가 흡입 마취제에 비해 PONV를 상당히 감소시켰다고 제안했습니다. 또한 여러 연구에서 PONV 위험이 높은 환자의 마취 방법으로 프로포폴과 함께 TIVA를 권장했습니다. 그러나 이러한 연구 중 어느 것도 복강경 수술, 특히 RLRP를 받는 환자의 PONV 차이를 감지하도록 설계되고 강화되지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

93

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 120-752
        • Severance Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • RLRP, ASA 신체 상태 I 또는 II를 겪고 있는 50~70세의 환자.

제외 기준:

  • 비상 작동.
  • PONV의 예상되는 위험을 제어하기 위해 멀미 또는 PONV 병력이 있는 환자.
  • 수술 전 24시간 이내에 진토제를 사용하는 환자.
  • 정기적으로 코르티코스테로이드를 사용하는 환자.
  • 4주 이내에 화학 요법을 받거나 8주 이내에 방사선 요법을 받는 환자.
  • 연구 약물에 알레르기가 있는 환자.
  • 간 기능 장애, 신기능 장애가 확인된 환자 또는 비만(체질량 지수 > 35 kg/m2) 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
진토 예방을 통한 균형 잡힌 마취
의약품: 프로포폴 마취
TIVA군과 TIVA-P군에서는 마취 유도 및 유지를 위해 propofol과 remifentanil을 사용하였다. 대조군은 유도에 프로포폴과 레미펜타닐을 사용하였고, 데스플루란과 레미펜타닐로 마취를 유지하였다. 대조군과 TIVA-P군은 수술 종료 시 ramosetron 0.3mg을 투여하였다. 모든 환자에서 수술 후 통증은 펜타닐 기반 정맥 내 환자 조절 진통제로 조절되었습니다. 마취 깊이는 bispectral index score 모니터로 모니터링하고 40-60으로 유지했습니다.
활성 비교기: 티바 그룹
항구토제 예방법이 없는 TIVA
의약품: 프로포폴 마취
TIVA군과 TIVA-P군에서는 마취 유도 및 유지를 위해 propofol과 remifentanil을 사용하였다. 대조군은 유도에 프로포폴과 레미펜타닐을 사용하였고, 데스플루란과 레미펜타닐로 마취를 유지하였다. 대조군과 TIVA-P군은 수술 종료 시 ramosetron 0.3mg을 투여하였다. 모든 환자에서 수술 후 통증은 펜타닐 기반 정맥 내 환자 조절 진통제로 조절되었습니다. 마취 깊이는 bispectral index score 모니터로 모니터링하고 40-60으로 유지했습니다.
활성 비교기: TIVA-P 그룹
진토제 예방법이 있는 TIVA
의약품: 프로포폴 마취
TIVA군과 TIVA-P군에서는 마취 유도 및 유지를 위해 propofol과 remifentanil을 사용하였다. 대조군은 유도에 프로포폴과 레미펜타닐을 사용하였고, 데스플루란과 레미펜타닐로 마취를 유지하였다. 대조군과 TIVA-P군은 수술 종료 시 ramosetron 0.3mg을 투여하였다. 모든 환자에서 수술 후 통증은 펜타닐 기반 정맥 내 환자 조절 진통제로 조절되었습니다. 마취 깊이는 bispectral index score 모니터로 모니터링하고 40-60으로 유지했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PONV(수술 후 구역 및 구토)의 발생률 및 중증도
기간: 수술 후 48시간
수술 48시간 후 PONV 발생률과 중증도 비교.
수술 후 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yonsei University

수사관

  • 수석 연구원: Sun-Joon Bai, MD, Ph.D, Severance Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 25일

처음 게시됨 (추정)

2011년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2011년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4-2010-0361

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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