Manual Compared to Magnetic Navigation in Ablation for Atrial Fibrillation
2017년 3월 15일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
The purpose of this study is to compare manual and magnetic navigation in ablation for atrial fibrillation.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Trondheim, 노르웨이
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Undergoing ablation for atrial fibrillation at St. Olavs Hospital
- Implanted Reveal
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Magnetic navigation
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Ablation with use of the magnetic navigation system
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실험적: Manual navigation
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Atrial fibrillation ablation performed with manual navigation
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Number of participants with recurrence of atrial fibrillation after ablation
기간: 2 years
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If the patient have had recurrence or not of atrial fibrillation after ablation.
An implanted arrhythmia loop recorder (Reveal XT) is used for monitoring.
Recurrence is defined as an attack of atrial fibrillation of more than 2 minutes.
It will also be specified if the patient is referred for a second ablation procedure.
|
2 years
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Procedure time
기간: Day 1(after ablation procedure)
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Duration of the ablation procedure
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Day 1(after ablation procedure)
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Number of Participants with Adverse Events as a Measure of Safety and Tolerability
기간: Day 1(after ablation procedure)
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Complications during and after the ablation procedure.
Major: pericardial tamponade, permanent atrioventricular (AV) block, major bleeding, cerebral embolus, infection, heart failure, death.
Minor: minor bleeding and temporary AV block.
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Day 1(after ablation procedure)
|
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Exposure of radiation to health personnel involved in the procedure
기간: Day 1(after ablation procedure)
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Total time with use of of radiation equipment.
Radiation exposure of the operator.
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Day 1(after ablation procedure)
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Amount of analgetics and sedatives given during procedure
기간: Day 1
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As a measure of pain and discomfort experienced by the patient during the procedure, the amount of medications are assessed
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Day 1
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Pain
기간: After ablation(day 1)
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Pain scores on the Visual Analog Scale
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After ablation(day 1)
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Numbers of and types of catheters used
기간: During ablation(Day1)
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As a measure of resources needed for the procedure, the catheters used are registered.
Numbers of and type of catheters are registered and total cost calculated.
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During ablation(Day1)
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Time with active ablation
기간: During the procedure(Day 1)
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Total time that electrical current has been used during the ablation
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During the procedure(Day 1)
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Total time nurses are occupied with the ablation
기간: During the ablation(day 1)
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As a measure of cost and resources needed for the procedure
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During the ablation(day 1)
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Myocardial damage
기간: After ablation(day 1)
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Measured by Troponin-t and CK-MBAs
|
After ablation(day 1)
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Cardiac volumes and function
기간: 1 year
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Measured by echocardiography
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1 year
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Quality of life
기간: 2 years
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Measured by SF-36 and atrial fibrillation symptoms and severity checklist
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2 years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jan Paal Loennechen, PhD, St. Olavs hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 1일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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