비호지킨 림프종 환자 치료에서 줄기 세포 동원을 개선하는 에토포사이드, 필그라스팀 및 플레릭사포

기본 목표:

I. 플레릭사포의 추가가 2일 이내에 >= 8 x 10^6 분화 클러스터(CD)34+ 세포/kg을 수집하는 림프종 환자의 비율을 역사적 추정치인 42%와 비교하여 25% 향상시키는지 여부를 결정하기 위해 에토포사이드 및 G-CSF(필그라스팀)와 함께.

II. >= 8 x 10^6 CD34+ 세포/kg의 수집을 달성한 환자가 >= 2 그러나 < 8 x 10^6 CD34+ 세포/kg을 동원하는 환자 중에서 과거 추정치인 68%에 비해 15%의 1년 생존 이점이 있는지 확인하기 위해 에토포사이드 및 G-CSF 포함 kg.

2차 목표:

I. >= 8 x 10^6 CD34+ cells/kg을 투여받은 환자가 < 8 x 10^6 CD 34+ cells/kg을 투여받은 환자보다 더 빠른 호중구 및 혈소판 회복과 조기 퇴원을 보였다는 것을 입증하기 위해.

II. >= 8 x 10^6 CD34+ cells/kg을 받는 환자와 < 8 x 10^6 CD34+ cells/kg을 받는 환자 사이의 전체 생존과 무진행 생존을 비교합니다.

III. 목표 달성에 필요한 성분 채집 일수, 수혈 요구 사항, 입원 비용, 그룹 간 이동 필요성을 비교합니다.

IV. 말초 CD34+ 세포 수가 CD34+ 세포의 이식편 함량과 상관관계가 있는지 여부를 평가합니다.

개요:

환자는 0일에 4시간에 걸쳐 에토포시드를 정맥내(IV), 1일에 시작하여 1일 1회(QD) 필그라스팀 피하(SC), 성분채집 전 SC 15-18시간 동안 플레릭사를 투여받습니다. >= 8 x 10^6 CD34+ 세포/kg의 목표 수집을 달성할 수 없는 환자는 추가 용량의 plerixafor를 받은 후 성분채집술을 받습니다. 두 번째 성분채집 후 =< 2 x 10^6 CD34+ cells/kg을 달성한 환자는 plerixafor로 필그라스팀을 계속하고 주치의에 따라 수집을 계속할 수 있습니다.

연구 치료 완료 후 환자는 28일 후, 그 후 최소 1년 동안 추적 관찰됩니다.