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통곡물 식단이 체성분 및 에너지 균형에 미치는 영향

2017년 1월 6일 업데이트: John Kirwan, The Cleveland Clinic

식단이 체성분에 미치는 영향

이 연구의 목적은 통곡물을 포함하는 식단과 정제된 곡물을 사용하는 에너지 일치 식단을 체성분 및 신진대사에 대해 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

조사관의 가설은 통곡물이 많은 식단이 복부 지방을 감소시킨다는 것입니다. 이러한 발견은 비만 및 제2형 당뇨병 및 심혈관 질환과 같은 관련 동반 질환을 줄이는 데 임상 및 공중 보건에 중요한 의미를 가질 수 있습니다. 이중 맹검 교차 설계를 사용하여 에너지 소비, 신체 구성 및 신진대사 건강을 평가합니다. Cleveland Clinic Clinical Research Unit(CRU)에 대한 3일간의 입원 환자 연구 방문은 대사 조절 및 테스트를 위해 구현됩니다. 총 일일 에너지 소비량은 DLW(doublelabelled water) 방법을 사용하여 측정됩니다. 체지방 및 포도당/단백질 대사는 영상 및 동위원소 기술에 의해 각각 평가될 것입니다. 심장 대사 및 소화기 건강 결과를 위해 혈액, 소변 및 대변 샘플도 수집됩니다. 기준선 테스트 후 피험자는 8주간의 식이 개입을 시작하며 모든 음식과 물이 아닌 음료는 연구 센터에서 공급됩니다. 식이 순응도는 일주일에 두 번 체중 측정을 통해 평가됩니다. 체성분 및 신진대사 건강에 대한 섬유질의 양이 다른 식이의 시간 경과에 따른 영향을 평가하기 위해 피험자는 초기 테스트 후 2, 4 및 8주에 혈장 및 소변 샘플을 제공합니다. 이미징 및 동위원소 분석은 기준선과 8주차에 수행됩니다. 모든 사후 테스트는 유사한 사전 테스트 제어 조건에 따라 8주 후에 수행됩니다. 그런 다음 피험자는 8-10주 휴약 기간을 거쳐 정상적인 식단(보충제 제외)으로 돌아가도록 지시받습니다. 워시아웃 기간 후 피험자는 개입의 두 번째 팔을 시작하고 대체 식단(즉, 정제 또는 통곡물 식단). 모든 에너지 소비, 체성분 및 대사 테스트 절차는 위에서 설명한 대로 연구의 대체 부문 동안 반복됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20~50세 사이
  • BMI 25~38kg/m2
  • 정상적인 통곡물 섭취량 <1인분/일(부록 1)
  • 낮은 평균 알코올 소비량(< 1 표준 음료/일, < 7 표준 음료/주)
  • 비 흡연자
  • 주요 만성질환 없음
  • 공복 혈당 <126 mg/dl
  • 연구 기간 동안 연구 센터(클리블랜드 클리닉의 Lerner 연구소 및 임상 연구 부서)에 액세스할 수 있습니다.
  • 전자레인지와 냉장고/냉동고를 이용할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 심각한 부작용 또는 식단에서 제거할 수 없는 식품 품목에 대한 알레르기(예: 땅콩).
  • 음식 공부에 대한 혐오감 또는 싫어함
  • 식이 보조제를 정기적으로 사용하고 연구 기간 동안 사용을 중단할 의사가 없거나/할 수 없음
  • 유의하게 알려진 관상 동맥 질환, 부정맥, 알려진 말초 혈관 질환(대혈관 질환), 보상되지 않는 울혈성 심부전, 뇌졸중 병력 또는 조절되지 않는 고혈압을 포함한 심혈관 질환(의학적으로 치료된 3개의 개별 측정 SBP > 180mmHg의 평균으로 정의됨) 또는 DBP > 110mmHg)
  • FEV1 < 예측값의 50%로 정의되는 중증 폐질환
  • 진단받은 만성 신장 질환, 신혈관성 고혈압, 신장 동맥 협착증 또는 크레아티닌 수치가 > 1.8 mg/dl인 만성 신부전증을 포함한 신장 질환
  • 만성 간 질환(NAFLD 제외)의 알려진 병력, 간염, B형 간염 표면 항원 및/또는 C형 간염 항체에 대한 혈청학적 검사 결과 양성, α-1-항트립신 결핍증
  • 체강 질병 및/또는 기타 흡수장애 장애 또는 염증성 장 질환(크론병 또는 궤양성 대장염)의 알려진 병력을 포함한 GI 장애
  • 치매, 활동성 정신병, 심한 우울증(> 2 약물 필요), 자살 시도 이력, 지난 12개월 이내에 알코올 또는 약물 남용을 포함한 정신 장애
  • 임상적 갑상선기능저하증 및 갑상선기능항진증, 그레이브스병, 갑상선암, 결절 또는 다결절성 갑상선종과 같은 기타 알려진 대사 질환
  • 5년 이내의 악성 종양(피부의 편평세포암 및 기저세포암 제외)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 통곡물 식단
피험자는 8주 동안 통곡물 기반 식단을 섭취하게 됩니다. 식전 및 식후 개입 테스트는 체성분에 대한 영향을 결정합니다. 통곡물 기반 식단은 정제된 곡물 기반 식단과 비교됩니다.
통곡물을 함유한 식단과 유사한 식품을 기반으로 하지만 정제된 곡물을 사용하는 에너지 일치 식단 비교.
다른 이름들:
  • 다이어트
  • 체성분
활성 비교기: 정제된 곡물 다이어트
피험자는 8주 동안 칼로리 및 다량 영양소 섭취를 위해 통곡물 팔과 일치하는 정제된 곡물 식단을 섭취합니다. 다이어트 전후 테스트를 통해 체성분에 미치는 영향을 확인할 수 있습니다.
통곡물을 함유한 식단과 유사한 식품을 기반으로 하지만 정제된 곡물을 사용하는 에너지 일치 식단 비교.
다른 이름들:
  • 다이어트
  • 체성분

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체성분의 변화
기간: 24개월
1차 결과는 통곡물 또는 정제된 곡물을 8주간 개입한 후 적절한 치료군 시작 시 기본 체성분에 대해 보정된 체성분의 변화입니다.
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 에너지 소비
기간: 개입군 사이에 휴약 기간이 10주인 8주 교차 시험.
DLW는 총 일일 에너지 지출(TDEE)을 평가하는 데 사용됩니다.
개입군 사이에 휴약 기간이 10주인 8주 교차 시험.
포도당 회전율
기간: 8주
포도당 회전율은 호흡, 혈장 및 소변 샘플의 [U-13C] 포도당 및 [6,6-(2)H] 포도당 역학에 의해 평가됩니다.
8주
단백질 회전율
기간: 8주
호흡, 혈장 및 소변 샘플에서 13C-류신 및 15N-글리신 동역학을 사용하여 단백질 전환율을 검사합니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: John P. Kirwan, Ph.D., The Cleveland Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 5일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10-434

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통곡물에 대한 임상 시험

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