체성분에 대한 발열 보조제의 효과를 평가하는 비교 유효성 연구
2012년 1월 20일 업데이트: Gilbert R Kaats, Integrative Health Technologies, Inc.
이중 맹검 위약 대조 프로토콜을 사용하여 체성분에 대한 두 가지 열 발생 보조제의 효과를 평가하는 비교 효과 연구
이 연구의 목적은 신진대사율을 높이기 위해 고안된 보충제를 복용하는 대상자가 체성분(지방량, 근육량 및 골밀도)에 긍정적인 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이전의 무작위 이중 맹검 위약 대조 파일럿 연구에서 이 두 가지 체중 감량 계획에 포함된 영양 보충제를 복용한 피험자는 위약을 복용한 것에 비해 휴식기 신진대사율이 단기적으로 통계적으로 유의미하게 증가했습니다. 보충제를 복용했을 때 혈압, 안정 시 심박수 또는 자가 보고된 불편감이 증가하지 않았습니다.
현재 연구는 동일한 체중 감량 중재와 함께 무작위 이중 맹검 위약 대조 프로토콜을 사용하여 60일 연구 기간에 걸쳐 파일럿 연구 결과를 확장하도록 설계되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78209
- Integrative Health Technologies, Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참여를 방해하는 의학적 상태가 없음을 의료 제공자와 확인해야 합니다.
- 캡슐을 삼킬 수 있어야 합니다.
- 21세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 어드밴트라 Z
독점 성분: 열 생성 촉진, 체중 감소, 제지방 근육량을 총 체질량으로 증가, 운동 능력 향상 및 식욕 억제
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아침과 저녁 식사 20~30분 전에 2캡슐씩 하루 2회 복용합니다.
2개의 캡슐에는 총 50mg의 p-시네프린이 들어 있습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 어드밴트라 Z + 나린진 + 헤스페리덴
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아침과 저녁 식사 20~30분 전에 2캡슐씩 하루 2회 복용합니다.
2개의 캡슐에는 총 50mg의 p-시네프린, 600mg의 나린진 및 100mg의 헤스페리덴이 들어 있습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 설탕 알약
캡슐에는 불활성 성분이 포함되어 있습니다.
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불활성 성분이 함유된 캡슐 2개를 아침 식사 및 저녁 식사 20-30분 전에 매일 두 번 복용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Dual Energy X-ray Absorptiometry(DXA)로 측정한 체성분(지방, 제지방 질량 및 골밀도)
기간: 0일과 60일
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이 연구는 체중계 체중과 BMI의 변화를 평가하는 것 이상입니다.
DXA는 체중 감량 개입과 관련된 체성분(살코기, 지방 및 뼈)의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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0일과 60일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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43개 항목의 혈액 화학 패널
기간: 0일과 60일
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Lipids, CBC, Metabolic panel, TSH, Cardio CrP를 포함한 43가지 케미스트리
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0일과 60일
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30일 시점의 수축기 및 확장기 혈압의 기준선으로부터의 변화
기간: 0일 및 30일
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혈액이 혈관을 통과할 때 혈관벽에 가하는 힘(압력)의 양을 측정합니다.
수축기 혈압은 심장이 뛰는 동안의 혈압을 측정한 것입니다.
확장기 혈압은 심장 박동 사이에 심장이 이완된 동안의 혈압을 측정한 것입니다.
최소 5분 동안 앉거나 누운 후 측정합니다.
변경 사항은 기준선과 연구 30일 사이에 보고됩니다.
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0일 및 30일
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30일의 안정시 심박수 기준선에서 변경
기간: 0일 및 30일
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최소 5분 동안 앉거나 누운 후 심박수를 측정합니다.
변경 사항은 기준선과 연구 30일 사이에 보고됩니다.
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0일 및 30일
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연구 중간점에서 60일째 안정시 심박수 변화
기간: 30일 및 60일
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최소 5분 동안 앉거나 누운 후 심박수를 측정합니다.
변경 사항은 연구 30일에서 60일 사이에 보고됩니다.
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30일 및 60일
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60일째 수축기 및 이완기 혈압의 기준선에서 변경
기간: 0일과 60일
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혈액이 혈관을 통과할 때 혈관벽에 가하는 힘(압력)의 양을 측정합니다.
수축기 혈압은 심장이 뛰는 동안의 혈압을 측정한 것입니다.
확장기 혈압은 심장 박동 사이에 심장이 이완된 동안의 혈압을 측정한 것입니다.
최소 5분 동안 앉거나 누운 후 측정합니다.
변경 사항은 기준선과 연구 60일 사이에 보고됩니다.
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0일과 60일
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60일째 안정시 심박수 기준선에서 변경
기간: 0일과 60일
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최소 5분 동안 앉거나 누운 후 심박수를 측정합니다.
변경 사항은 기준선과 연구 60일 사이에 보고됩니다.
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0일과 60일
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30일에 자가 보고한 삶의 질 기준선에서 변경.
기간: 0일 및 30일
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0일 및 30일
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60일에 자가 보고된 삶의 질의 연구 중간 시점에서 변화.
기간: 30일 및 60일
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30일 및 60일
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60일에 자가 보고한 삶의 질 기준선에서 변경.
기간: 0일과 60일
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0일과 60일
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30일째 자가 보고한 식습관의 기준선에서 변화.
기간: 0일 및 30일
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섭식 행동을 통제하는 피험자의 능력과 관련된 15개 항목을 평가하는 86개 항목 삶의 질 인벤토리의 하위 척도
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0일 및 30일
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연구 중간 시점에서 60일째 자가 보고한 식습관의 변화
기간: 30일 및 60일
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섭식 행동을 통제하는 피험자의 능력과 관련된 15개 항목을 평가하는 86개 항목 삶의 질 인벤토리의 하위 척도
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30일 및 60일
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60일째에 자가 보고한 식습관의 기준선에서 변화.
기간: 0일과 60일
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섭식 행동을 통제하는 피험자의 능력과 관련된 15개 항목을 평가하는 86개 항목 삶의 질 인벤토리의 하위 척도
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0일과 60일
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60일에 수축기 및 이완기 혈압의 연구 중간점으로부터의 변화
기간: 30일 및 60일
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혈액이 혈관을 통과할 때 혈관벽에 가하는 힘(압력)의 양을 측정합니다.
수축기 혈압은 심장이 뛰는 동안의 혈압을 측정한 것입니다.
확장기 혈압은 심장 박동 사이에 심장이 이완된 동안의 혈압을 측정한 것입니다.
최소 5분 동안 앉거나 누운 후 측정합니다.
변경 사항은 연구 중간 시점과 60일 사이에 보고됩니다.
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30일 및 60일
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부작용이 있는 참가자 수
기간: 최대 60일
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참가자는 경험한 부작용을 매일 보고할 기회를 갖게 됩니다.
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최대 60일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gilbert R Kaats, PhD FACN, Integrative Health Technologies, Inc.
- 연구 의자: Harry G Preuss, MD MACN, Georgetown University Medical Center, Departments of Biochemistry, Medicine and Pathology
- 연구 책임자: Sidney J Stohs, PhD, Dean Emeritus, Creighton University Health Sciences Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 23일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Nutratech - 60
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어드밴트라 Z에 대한 임상 시험
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Zeria Pharmaceutical종료됨