Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование эффективности, оценивающее влияние термогенных добавок на состав тела

20 января 2012 г. обновлено: Gilbert R Kaats, Integrative Health Technologies, Inc.

Сравнительное исследование эффективности, оценивающее влияние двух термогенных добавок на состав тела с использованием двойного слепого плацебо-контролируемого протокола

Цель этого исследования — определить, будут ли субъекты, принимающие добавки, предназначенные для увеличения скорости метаболизма, оказывать положительное влияние на состав тела (жировая масса, мышечная масса и плотность костей).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В предыдущем рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом пилотном исследовании у субъектов, принимавших пищевые добавки, содержащиеся в этих двух планах по снижению веса, наблюдалось кратковременное статистически значимое увеличение скорости метаболизма в состоянии покоя по сравнению с теми, кто принимал плацебо. Не было обнаружено повышения артериального давления, частоты сердечных сокращений в покое или дискомфорта при приеме добавки.

Текущее исследование было разработано для расширения результатов пилотного исследования на 60-дневный период исследования с использованием рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого протокола с теми же вмешательствами по снижению веса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

17 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Должен убедиться, что у поставщика медицинских услуг нет медицинских показаний, препятствующих участию.
  • Должен уметь глотать капсулы
  • Должен быть в возрасте 21 года или старше

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Адвантра З
Запатентованный ингредиент для: стимуляции термогенеза, снижения веса, увеличения мышечной массы до общей массы тела, улучшения спортивных результатов и подавления аппетита.
Диетическая добавка: Адвантра З
Принимают по две капсулы два раза в день за 20-30 минут до завтрака и ужина. Две капсулы содержат в общей сложности 50 мг р-синефрина.
Другие имена:
  • п-синефрин
Активный компаратор: Адвантра З + Нарингин + Геспериден
Диетическая добавка: Адвантра З + Нарингин + Геспериден
Принимают по две капсулы два раза в день за 20-30 минут до завтрака и ужина. Две капсулы содержат в общей сложности 50 мг р-синефрина, 600 мг нарингина и 100 мг гесперидена.
Другие имена:
  • Нарингин
  • Геспериден
Плацебо Компаратор: Сахарная таблетка
Капсула содержит инертный ингредиент.
Другой: Сахарная таблетка
По две капсулы, содержащие инертные ингредиенты, принимают два раза в день за 20-30 минут до завтрака и ужина.
Другие имена:
  • Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состав тела (жир, безжировая масса и минеральная плотность костей), измеренный с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA).
Временное ограничение: 0 и 60 дней
Это исследование выходит за рамки оценки изменений веса на весах и ИМТ. DXA используется для оценки изменений в составе тела (худощавого, жирового и костного), связанных с мероприятиями по снижению веса.
0 и 60 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Панель биохимии крови из 43 пунктов
Временное ограничение: 0 и 60 дней
43 биохимических анализа, включая липиды, общий анализ крови, метаболическую панель, ТТГ и кардио CrP.
0 и 60 дней
Изменение по сравнению с исходным уровнем систолического и диастолического артериального давления через 30 дней
Временное ограничение: 0 и 30 дней
Измеряет величину силы (давления), которую кровь оказывает на стенки кровеносных сосудов при прохождении через них. Систолическое артериальное давление – это показатель артериального давления во время сокращения сердца. Диастолическое давление — это показатель артериального давления, когда сердце расслаблено, между ударами сердца. Измерения будут проводиться после сидения или лежания не менее 5 минут. Изменения будут сообщаться между исходным уровнем и 30-м днем ​​исследования.
0 и 30 дней
Изменение частоты сердечных сокращений в покое по сравнению с исходным уровнем через 30 дней
Временное ограничение: 0 и 30 дней
Измерение частоты сердечных сокращений после сидения или лежания в течение не менее 5 минут. Изменения будут сообщаться между исходным уровнем и 30-м днем ​​исследования.
0 и 30 дней
Изменение по сравнению с серединой исследования ЧСС в покое через 60 дней
Временное ограничение: 30 и 60 дней
Измерение частоты сердечных сокращений после сидения или лежания в течение не менее 5 минут. Об изменениях сообщат между 30 и 60 днем ​​исследования.
30 и 60 дней
Изменение по сравнению с исходным уровнем систолического и диастолического артериального давления через 60 дней
Временное ограничение: 0 и 60 дней
Измеряет величину силы (давления), которую кровь оказывает на стенки кровеносных сосудов при прохождении через них. Систолическое артериальное давление – это показатель артериального давления во время сокращения сердца. Диастолическое давление — это показатель артериального давления, когда сердце расслаблено, между ударами сердца. Измерения будут проводиться после сидения или лежания не менее 5 минут. Изменения будут сообщаться между исходным уровнем и 60-м днем ​​исследования.
0 и 60 дней
Изменение частоты сердечных сокращений в покое по сравнению с исходным уровнем через 60 дней
Временное ограничение: 0 и 60 дней
Измерение частоты сердечных сокращений после сидения или лежания в течение не менее 5 минут. Изменения будут сообщаться между исходным уровнем и 60-м днем ​​исследования.
0 и 60 дней
Изменение качества жизни по самооценке по сравнению с исходным уровнем через 30 дней.
Временное ограничение: 0 и 30 дней
0 и 30 дней
Изменение самооценки качества жизни по сравнению со средней точкой исследования через 60 дней.
Временное ограничение: 30 и 60 дней
30 и 60 дней
Изменение качества жизни по самооценке по сравнению с исходным уровнем через 60 дней.
Временное ограничение: 0 и 60 дней
0 и 60 дней
Изменение по сравнению с исходным уровнем в самооценке пищевого поведения через 30 дней.
Временное ограничение: 0 и 30 дней
Подшкала опросника качества жизни из 86 пунктов, оценивающая 15 пунктов, связанных со способностью испытуемых контролировать пищевое поведение.
0 и 30 дней
Изменение по сравнению с серединой исследования пищевого поведения по самооценке через 60 дней.
Временное ограничение: 30 и 60 дней
Подшкала опросника качества жизни из 86 пунктов, оценивающая 15 пунктов, связанных со способностью испытуемых контролировать пищевое поведение.
30 и 60 дней
Изменение по сравнению с исходным уровнем в самооценке пищевого поведения через 60 дней.
Временное ограничение: 0 и 60 дней
Подшкала опросника качества жизни из 86 пунктов, оценивающая 15 пунктов, связанных со способностью испытуемых контролировать пищевое поведение.
0 и 60 дней
Изменение систолического и диастолического артериального давления по сравнению со средней точкой исследования через 60 дней
Временное ограничение: 30 и 60 дней
Измеряет величину силы (давления), которую кровь оказывает на стенки кровеносных сосудов при прохождении через них. Систолическое артериальное давление – это показатель артериального давления во время сокращения сердца. Диастолическое давление — это показатель артериального давления, когда сердце расслаблено, между ударами сердца. Измерения будут проводиться после сидения или лежания не менее 5 минут. Об изменениях сообщат между серединой и 60-м днем ​​исследования.
30 и 60 дней
Количество участников с нежелательными явлениями
Временное ограничение: до 60 дней
Участники будут иметь возможность ежедневно сообщать о любых пережитых нежелательных явлениях.
до 60 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Integrative Health Technologies, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Gilbert R Kaats, PhD FACN, Integrative Health Technologies, Inc.
  • Учебный стул: Harry G Preuss, MD MACN, Georgetown University Medical Center, Departments of Biochemistry, Medicine and Pathology
  • Директор по исследованиям: Sidney J Stohs, PhD, Dean Emeritus, Creighton University Health Sciences Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 января 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Nutratech - 60

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Адвантра З

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться