Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcze badanie skuteczności oceniające wpływ suplementów termogenicznych na skład ciała

20 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Gilbert R Kaats, Integrative Health Technologies, Inc.

Porównawcze badanie skuteczności oceniające wpływ dwóch suplementów termogenicznych na skład ciała przy użyciu protokołu z podwójnie ślepą próbą i kontrolą placebo

Celem tego badania jest ustalenie, czy osoby przyjmujące suplement mający na celu zwiększenie tempa metabolizmu będą miały pozytywny wpływ na skład ciała (masę tkanki tłuszczowej, masę mięśniową i gęstość kości).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W poprzednim randomizowanym badaniu pilotażowym z podwójnie ślepą próbą, kontrolowanym placebo, osoby przyjmujące suplementy diety zawarte w tych dwóch planach odchudzania miały krótkoterminowy statystycznie istotny wzrost tempa metabolizmu spoczynkowego w porównaniu z przyjmującymi placebo. Nie stwierdzono wzrostu ciśnienia krwi, tętna spoczynkowego ani zgłaszanego dyskomfortu podczas przyjmowania suplementu.

Obecne badanie zostało zaprojektowane w celu rozszerzenia wyników badania pilotażowego na 60-dniowy okres badania przy użyciu randomizowanego, podwójnie ślepego protokołu kontrolowanego placebo z tymi samymi interwencjami odchudzającymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78209
        • Integrative Health Technologies, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi upewnić się z dostawcą usług medycznych, że nie ma żadnych schorzeń, które wykluczałyby udział
  • Musi być w stanie połykać kapsułki
  • Musi mieć ukończone 21 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Advantra Z
Opatentowany składnik na: stymulację termogenezy, redukcję masy ciała, zwiększenie beztłuszczowej masy mięśniowej do całkowitej masy ciała, poprawę wyników sportowych, hamowanie apetytu
Suplement diety: Advantra Z
Dwie kapsułki należy przyjmować dwa razy dziennie, 20-30 minut przed śniadaniem i wieczornymi posiłkami. Dwie kapsułki zawierają łącznie 50 mg p-synefryny.
Inne nazwy:
  • p-synefryna
Aktywny komparator: Advantra Z + Naringin + Hesperiden
Suplement diety: Advantra Z + Naringin + Hesperiden
Dwie kapsułki należy przyjmować dwa razy dziennie, 20-30 minut przed śniadaniem i wieczornymi posiłkami. Dwie kapsułki zawierają łącznie 50 mg p-synefryny, 600 mg naringiny i 100 mg hesperydenu.
Inne nazwy:
  • Naringin
  • Hesperiden
Komparator placebo: Pigułka cukrowa
Kapsułka zawiera składnik obojętny.
Inny: Pigułka cukrowa
Dwie kapsułki zawierające obojętne składniki należy przyjmować dwa razy dziennie, 20-30 minut przed śniadaniem i wieczornymi posiłkami.
Inne nazwy:
  • Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład ciała (tłuszcz, masa beztłuszczowa i gęstość mineralna kości) mierzony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
Ramy czasowe: 0 i 60 dni
To badanie wykracza poza ocenę zmian wagi i BMI. DXA służy do oceny zmian w składzie ciała (masa chuda, tłuszcz i kości) związanych z interwencjami odchudzającymi.
0 i 60 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
43-itemowy panel chemii krwi
Ramy czasowe: 0 i 60 dni
43 chemikalia, w tym lipidy, CBC, panel metaboliczny, TSH i Cardio CrP
0 i 60 dni
Zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych po 30 dniach
Ramy czasowe: 0 i 30 dni
Mierzy wielkość siły (ciśnienia), jaką krew wywiera na ściany naczyń krwionośnych podczas ich przechodzenia. Skurczowe ciśnienie krwi jest miarą ciśnienia krwi podczas bicia serca. Ciśnienie rozkurczowe jest miarą ciśnienia krwi, gdy serce jest rozluźnione, między uderzeniami serca. Pomiary zostaną wykonane po siedzeniu lub leżeniu przez co najmniej 5 minut. Zmiany będą zgłaszane między wartością wyjściową a 30. dniem badania.
0 i 30 dni
Zmiana tętna spoczynkowego w stosunku do linii bazowej po 30 dniach
Ramy czasowe: 0 i 30 dni
Pomiar tętna po siedzeniu lub leżeniu przez co najmniej 5 minut. Zmiany będą zgłaszane między wartością wyjściową a 30. dniem badania.
0 i 30 dni
Zmiana tętna spoczynkowego od punktu środkowego badania po 60 dniach
Ramy czasowe: 30 i 60 dni
Pomiar tętna po siedzeniu lub leżeniu przez co najmniej 5 minut. Zmiany zostaną zgłoszone między 30 a 60 dniem badania.
30 i 60 dni
Zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych po 60 dniach
Ramy czasowe: 0 i 60 dni
Mierzy wielkość siły (ciśnienia), jaką krew wywiera na ściany naczyń krwionośnych podczas ich przechodzenia. Skurczowe ciśnienie krwi jest miarą ciśnienia krwi podczas bicia serca. Ciśnienie rozkurczowe jest miarą ciśnienia krwi, gdy serce jest rozluźnione, między uderzeniami serca. Pomiary zostaną wykonane po siedzeniu lub leżeniu przez co najmniej 5 minut. Zmiany będą zgłaszane między wartością wyjściową a 60. dniem badania.
0 i 60 dni
Zmiana tętna spoczynkowego w stosunku do linii bazowej po 60 dniach
Ramy czasowe: 0 i 60 dni
Pomiar tętna po siedzeniu lub leżeniu przez co najmniej 5 minut. Zmiany będą zgłaszane między wartością wyjściową a 60. dniem badania.
0 i 60 dni
Zmiana od wartości początkowej w samookreślonej jakości życia po 30 dniach.
Ramy czasowe: 0 i 30 dni
0 i 30 dni
Zmiana od połowy badania w ocenie jakości życia po 60 dniach.
Ramy czasowe: 30 i 60 dni
30 i 60 dni
Zmiana od wartości początkowej w samookreślonej jakości życia po 60 dniach.
Ramy czasowe: 0 i 60 dni
0 i 60 dni
Zmiana od wartości początkowej w samoopisywanych zachowaniach żywieniowych po 30 dniach.
Ramy czasowe: 0 i 30 dni
Podskala 86-itemowego kwestionariusza jakości życia oceniającego 15 pozycji związanych ze zdolnością badanych do kontrolowania zachowań żywieniowych
0 i 30 dni
Zmiana od połowy badania w deklarowanych przez siebie zachowaniach żywieniowych po 60 dniach
Ramy czasowe: 30 i 60 dni
Podskala 86-itemowego kwestionariusza jakości życia oceniającego 15 pozycji związanych ze zdolnością badanych do kontrolowania zachowań żywieniowych
30 i 60 dni
Zmiana od poziomu wyjściowego w samoopisowych zachowaniach żywieniowych po 60 dniach.
Ramy czasowe: 0 i 60 dni
Podskala 86-itemowego kwestionariusza jakości życia oceniającego 15 pozycji związanych ze zdolnością badanych do kontrolowania zachowań żywieniowych
0 i 60 dni
Zmiana od połowy badania w skurczowym i rozkurczowym ciśnieniu krwi po 60 dniach
Ramy czasowe: 30 i 60 dni
Mierzy wielkość siły (ciśnienia), jaką krew wywiera na ściany naczyń krwionośnych podczas ich przechodzenia. Skurczowe ciśnienie krwi jest miarą ciśnienia krwi podczas bicia serca. Ciśnienie rozkurczowe jest miarą ciśnienia krwi, gdy serce jest rozluźnione, między uderzeniami serca. Pomiary zostaną wykonane po siedzeniu lub leżeniu przez co najmniej 5 minut. Zmiany będą zgłaszane między punktem środkowym a 60. dniem badania.
30 i 60 dni
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: do 60 dni
Uczestnicy będą mieli możliwość codziennego zgłaszania wszelkich zdarzeń niepożądanych, których doświadczyli.
do 60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Integrative Health Technologies, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gilbert R Kaats, PhD FACN, Integrative Health Technologies, Inc.
  • Krzesło do nauki: Harry G Preuss, MD MACN, Georgetown University Medical Center, Departments of Biochemistry, Medicine and Pathology
  • Dyrektor Studium: Sidney J Stohs, PhD, Dean Emeritus, Creighton University Health Sciences Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Nutratech - 60

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Advantra Z

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj