Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenlignende effektivitetsundersøgelse, der evaluerer virkningerne af termogene kosttilskud på kropssammensætning

20. januar 2012 opdateret af: Gilbert R Kaats, Integrative Health Technologies, Inc.

En sammenlignende effektivitetsundersøgelse, der evaluerer virkningerne af to termogene kosttilskud på kropssammensætning ved hjælp af en dobbeltblindet placebo-kontrolleret protokol

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om forsøgspersoner, der tager et tilskud designet til at øge stofskiftet, vil have en positiv effekt på kropssammensætning (fedtmasse, muskelmasse og knogletæthed).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I en tidligere randomiseret dobbeltblindet placebokontrolleret pilotundersøgelse havde forsøgspersoner, der tog kosttilskud indeholdt i disse to vægttabsplaner, en kortsigtet statistisk signifikant stigning i deres hvilestofskifte sammenlignet med at tage placebo. Der blev ikke fundet stigninger i blodtryk, hvilepuls eller selvrapporteret ubehag ved indtagelse af tilskuddet.

Det nuværende studie var designet til at udvide resultaterne af pilotstudiet over en 60-dages studieperiode ved hjælp af en randomiseret dobbeltblindet placebokontrolleret protokol med de samme vægttabsinterventioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78209
        • Integrative Health Technologies, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal sikre med lægen, at der ikke er nogen medicinske tilstande, der vil udelukke deltagelse
  • Skal kunne sluge kapsler
  • Skal være 21 år eller derover

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Advantra Z
Proprietær ingrediens til: stimulering af termogenese, vægtreduktion, forøgelse af muskelmasse til total kropsmasse, forbedring af atletisk præstation og undertrykkelse af appetit
Kosttilskud: Advantra Z
To kapsler tages to gange dagligt, 20-30 minutter før morgenmad og aftensmåltid. To kapsler indeholder i alt 50 mg p-synephrin.
Andre navne:
  • p-synefrin
Aktiv komparator: Advantra Z + Naringin + Hesperiden
Kosttilskud: Advantra Z + Naringin + Hesperiden
To kapsler tages to gange dagligt, 20-30 minutter før morgenmad og aftensmåltid. To kapsler indeholder i alt 50 mg p-synephrin, 600 mg naringin og 100 mg hesperiden.
Andre navne:
  • Naringin
  • Hesperiden
Placebo komparator: Sukker pille
Kapslen indeholder inert ingrediens.
Andet: Sukker pille
To kapsler indeholdende inerte ingredienser tages to gange dagligt, 20-30 minutter før morgenmad og aftensmåltid.
Andre navne:
  • Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning (fedt, fedtfri masse og knoglemineraltæthed) målt ved Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA)
Tidsramme: 0 og 60 dage
Denne undersøgelse går ud over at vurdere ændringer i vægt og BMI. DXA bruges til at vurdere ændringer i kropssammensætning (mager, fedt og knogler) forbundet med vægttabsinterventionerne.
0 og 60 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodkemipanel med 43 punkter
Tidsramme: 0 og 60 dage
43 kemier inklusive Lipider, CBC, Metabolic Panel, TSH og Cardio CrP
0 og 60 dage
Ændring fra baseline i systolisk og diastolisk blodtryk efter 30 dage
Tidsramme: 0 og 30 dage
Måler mængden af ​​kraft (tryk), som blod udøver på væggene i blodkarrene, når det passerer gennem dem. Systolisk blodtryk er et mål for blodtrykket, mens hjertet slår. Diastolisk tryk er et mål for blodtrykket, mens hjertet er afslappet, mellem hjerteslag. Målingerne vil blive taget efter at have siddet eller ligget i mindst 5 minutter. Ændringer vil blive rapporteret mellem baseline og dag 30 af undersøgelsen.
0 og 30 dage
Ændring fra baseline i hvilepuls efter 30 dage
Tidsramme: 0 og 30 dage
Måling af puls efter at have siddet eller ligget ned i mindst 5 minutter. Ændringer vil blive rapporteret mellem baseline og dag 30 af undersøgelsen.
0 og 30 dage
Ændring fra midtpunktet af undersøgelsen i hvilepuls ved 60 dage
Tidsramme: 30 og 60 dage
Måling af puls efter at have siddet eller ligget ned i mindst 5 minutter. Ændringer vil blive rapporteret mellem dag 30 og 60 af undersøgelsen.
30 og 60 dage
Ændring fra baseline i systolisk og diastolisk blodtryk efter 60 dage
Tidsramme: 0 og 60 dage
Måler mængden af ​​kraft (tryk), som blod udøver på væggene i blodkarrene, når det passerer gennem dem. Systolisk blodtryk er et mål for blodtrykket, mens hjertet slår. Diastolisk tryk er et mål for blodtrykket, mens hjertet er afslappet, mellem hjerteslag. Målingerne vil blive taget efter at have siddet eller ligget i mindst 5 minutter. Ændringer vil blive rapporteret mellem baseline og dag 60 af undersøgelsen.
0 og 60 dage
Ændring fra baseline i hvilepuls ved 60 dage
Tidsramme: 0 og 60 dage
Måling af puls efter at have siddet eller ligget ned i mindst 5 minutter. Ændringer vil blive rapporteret mellem baseline og dag 60 af undersøgelsen.
0 og 60 dage
Ændring fra baseline i selvrapporteret livskvalitet efter 30 dage.
Tidsramme: 0 og 30 dage
0 og 30 dage
Ændring fra midtpunktet af undersøgelsen i selvrapporteret livskvalitet ved 60 dage.
Tidsramme: 30 og 60 dage
30 og 60 dage
Ændring fra baseline i selvrapporteret livskvalitet ved 60 dage.
Tidsramme: 0 og 60 dage
0 og 60 dage
Ændring fra baseline i selvrapporteret spiseadfærd efter 30 dage.
Tidsramme: 0 og 30 dage
En underskala af livskvalitetsopgørelsen med 86 punkter, der vurderer 15 punkter relateret til forsøgspersonernes evne til at kontrollere spiseadfærd
0 og 30 dage
Ændring fra midtpunktet af undersøgelsen i selvrapporteret spiseadfærd efter 60 dage
Tidsramme: 30 og 60 dage
En underskala af livskvalitetsopgørelsen med 86 punkter, der vurderer 15 punkter relateret til forsøgspersonernes evne til at kontrollere spiseadfærd
30 og 60 dage
Ændring fra baseline i selvrapporteret spiseadfærd efter 60 dage.
Tidsramme: 0 og 60 dage
En underskala af livskvalitetsopgørelsen med 86 punkter, der vurderer 15 punkter relateret til forsøgspersonernes evne til at kontrollere spiseadfærd
0 og 60 dage
Ændring fra midtpunktet af undersøgelsen i systolisk og diastolisk blodtryk efter 60 dage
Tidsramme: 30 og 60 dage
Måler mængden af ​​kraft (tryk), som blod udøver på væggene i blodkarrene, når det passerer gennem dem. Systolisk blodtryk er et mål for blodtrykket, mens hjertet slår. Diastolisk tryk er et mål for blodtrykket, mens hjertet er afslappet, mellem hjerteslag. Målingerne vil blive taget efter at have siddet eller ligget i mindst 5 minutter. Ændringer vil blive rapporteret mellem midtpunkt og dag 60 af undersøgelsen.
30 og 60 dage
Antal deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: op til 60 dage
Deltagerne vil have mulighed for dagligt at rapportere eventuelle uønskede hændelser.
op til 60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Integrative Health Technologies, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gilbert R Kaats, PhD FACN, Integrative Health Technologies, Inc.
  • Studiestol: Harry G Preuss, MD MACN, Georgetown University Medical Center, Departments of Biochemistry, Medicine and Pathology
  • Studieleder: Sidney J Stohs, PhD, Dean Emeritus, Creighton University Health Sciences Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2011

Først opslået (Skøn)

25. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Nutratech - 60

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Advantra Z

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner