Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tehokkuustutkimus, jossa arvioidaan termogeenisten lisäravinteiden vaikutuksia kehon koostumukseen

perjantai 20. tammikuuta 2012 päivittänyt: Gilbert R Kaats, Integrative Health Technologies, Inc.

Vertaileva tehokkuustutkimus, jossa arvioidaan kahden termogeenisen lisäravinteen vaikutuksia kehon koostumukseen käyttämällä kaksoissokkoutettua lumekontrolloitua protokollaa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako aineenvaihduntanopeutta lisäävää lisäravintoa käyttävillä koehenkilöillä positiivinen vaikutus kehon koostumukseen (rasvamassaan, lihasmassaan ja luun tiheyteen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmassa satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa pilottitutkimuksessa näissä kahdessa painonpudotussuunnitelmassa olevia ravintolisäaineita käyttävien koehenkilöiden lepoaineenvaihduntanopeus parani lyhyellä aikavälillä tilastollisesti merkitsevästi lumelääkkeeseen verrattuna. Verenpaineen, leposykkeen tai itse ilmoittaman epämukavuuden nousua ei havaittu lisäravinteen ottamisen yhteydessä.

Nykyinen tutkimus oli suunniteltu laajentamaan pilottitutkimuksen tuloksia 60 päivän tutkimusjaksolle käyttäen satunnaistettua kaksoissokkoutettua lumekontrolloitua protokollaa samoilla painonpudotustoimenpiteillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78209
        • Integrative Health Technologies, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On varmistettava lääkärin kanssa, että ei ole sairauksia, jotka estäisivät osallistumisen
  • On kyettävä nielemään kapseleita
  • Täytyy olla vähintään 21-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva tai imettävä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Advantra Z
Alkuperäinen ainesosa: stimuloi termogeneesiä, alentaa painoa, lisää laihaa lihasmassaa koko kehon massaksi, parantaa urheilullista suorituskykyä ja hillitsee ruokahalua
Ravintolisä: Advantra Z
Kaksi kapselia otetaan kahdesti päivässä, 20-30 minuuttia ennen aamiaista ja ilta-ateriaa. Kaksi kapselia sisältävät yhteensä 50 mg p-synefriiniä.
Muut nimet:
  • p-synefriini
Active Comparator: Advantra Z + Naringin + Hesperiden
Ravintolisä: Advantra Z + Naringin + Hesperiden
Kaksi kapselia otetaan kahdesti päivässä, 20-30 minuuttia ennen aamiaista ja ilta-ateriaa. Kaksi kapselia sisältävät yhteensä 50 mg p-synefriiniä, 600 mg naringiinia ja 100 mg hesperideenia.
Muut nimet:
  • Naringin
  • Hesperiden
Placebo Comparator: Sokeripilleri
Kapseli sisältää inerttiä ainesosaa.
Muut: Sokeripilleri
Kaksi inerttejä ainesosia sisältävää kapselia otetaan kahdesti päivässä, 20-30 minuuttia ennen aamiaista ja ilta-ateriaa.
Muut nimet:
  • Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus (rasva, rasvaton massa ja luun mineraalitiheys) mitattuna Dual Energy X-ray Absorptiometryllä (DXA)
Aikaikkuna: 0 ja 60 päivää
Tämä tutkimus menee pidemmälle kuin mittakaavan painon ja BMI:n muutosten arviointi. DXA:ta käytetään arvioimaan muutoksia kehon koostumuksessa (laiha, rasva ja luu), jotka liittyvät painonpudotustoimenpiteisiin.
0 ja 60 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
43 kohteen veren kemiallinen paneeli
Aikaikkuna: 0 ja 60 päivää
43 kemiaa, mukaan lukien lipidit, CBC, metabolinen paneeli, TSH ja Cardio CrP
0 ja 60 päivää
Systolisen ja diastolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 0 ja 30 päivää
Mittaa voiman (paineen), jonka veri kohdistaa verisuonten seinämiin kulkiessaan niiden läpi. Systolinen verenpaine on verenpaineen mitta, kun sydän lyö. Diastolinen paine on verenpaineen mitta, kun sydän on rento, sydämenlyöntien välillä. Mittaukset tehdään istuttuaan tai makuulla vähintään 5 minuuttia. Muutokset raportoidaan lähtötilanteen ja tutkimuksen 30. päivän välillä.
0 ja 30 päivää
Leposykkeen muutos lähtötasosta 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 0 ja 30 päivää
Sykemittaus vähintään 5 minuutin istunnon tai makuulla. Muutokset raportoidaan lähtötilanteen ja tutkimuksen 30. päivän välillä.
0 ja 30 päivää
Muutos tutkimuksen puolivälistä leposykkeessä 60 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 30 ja 60 päivää
Sykemittaus vähintään 5 minuutin istunnon tai makuulla. Muutokset raportoidaan tutkimuspäivien 30 ja 60 välillä.
30 ja 60 päivää
Systolisen ja diastolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta 60 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 0 ja 60 päivää
Mittaa voiman (paineen), jonka veri kohdistaa verisuonten seinämiin kulkiessaan niiden läpi. Systolinen verenpaine on verenpaineen mitta, kun sydän lyö. Diastolinen paine on verenpaineen mitta, kun sydän on rento, sydämenlyöntien välillä. Mittaukset tehdään istuttuaan tai makuulla vähintään 5 minuuttia. Muutokset raportoidaan lähtötilanteen ja tutkimuksen 60. päivän välillä.
0 ja 60 päivää
Leposykkeen muutos lähtötasosta 60 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 0 ja 60 päivää
Sykemittaus vähintään 5 minuutin istunnon tai makuulla. Muutokset raportoidaan lähtötilanteen ja tutkimuksen 60. päivän välillä.
0 ja 60 päivää
Muutos lähtötasosta itse ilmoittamassa elämänlaadussa 30 päivän kohdalla.
Aikaikkuna: 0 ja 30 päivää
0 ja 30 päivää
Muutos tutkimuksen puolivälistä itse ilmoittamassa elämänlaadussa 60 päivän kohdalla.
Aikaikkuna: 30 ja 60 päivää
30 ja 60 päivää
Muutos lähtötasosta itse ilmoittamassa elämänlaadussa 60 päivän kohdalla.
Aikaikkuna: 0 ja 60 päivää
0 ja 60 päivää
Muutos lähtötasosta itse ilmoittamassa syömiskäyttäytymisessä 30 päivän kohdalla.
Aikaikkuna: 0 ja 30 päivää
86 kohdan elämänlaatukartoituksen alaasteikko, jossa arvioidaan 15 kohdetta, jotka liittyvät koehenkilöiden kykyyn hallita syömiskäyttäytymistä
0 ja 30 päivää
Muutos tutkimuksen puolivälistä itse ilmoittamassa syömiskäyttäytymisessä 60 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 30 ja 60 päivää
86 kohdan elämänlaatukartoituksen alaasteikko, jossa arvioidaan 15 kohdetta, jotka liittyvät koehenkilöiden kykyyn hallita syömiskäyttäytymistä
30 ja 60 päivää
Muutos lähtötasosta itse ilmoittamassa syömiskäyttäytymisessä 60 päivän kohdalla.
Aikaikkuna: 0 ja 60 päivää
86 kohdan elämänlaatukartoituksen alaasteikko, jossa arvioidaan 15 kohdetta, jotka liittyvät koehenkilöiden kykyyn hallita syömiskäyttäytymistä
0 ja 60 päivää
Muutos tutkimuksen puolivälistä systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa 60 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 30 ja 60 päivää
Mittaa voiman (paineen), jonka veri kohdistaa verisuonten seinämiin kulkiessaan niiden läpi. Systolinen verenpaine on verenpaineen mitta, kun sydän lyö. Diastolinen paine on verenpaineen mitta, kun sydän on rento, sydämenlyöntien välillä. Mittaukset tehdään istuttuaan tai makuulla vähintään 5 minuuttia. Muutokset raportoidaan tutkimuksen puolivälin ja päivän 60 välillä.
30 ja 60 päivää
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: jopa 60 päivää
Osallistujilla on mahdollisuus raportoida päivittäin kaikista kokemistaan ​​haittatapahtumista.
jopa 60 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Integrative Health Technologies, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gilbert R Kaats, PhD FACN, Integrative Health Technologies, Inc.
  • Opintojen puheenjohtaja: Harry G Preuss, MD MACN, Georgetown University Medical Center, Departments of Biochemistry, Medicine and Pathology
  • Opintojohtaja: Sidney J Stohs, PhD, Dean Emeritus, Creighton University Health Sciences Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 23. tammikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. tammikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Nutratech - 60

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Advantra Z

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa