이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

무릎 골관절염에 대한 수동 물리치료와 코르티코스테로이드 주사의 비교 (SMART)

2025년 1월 23일 업데이트: Dan Rhon, Madigan Army Medical Center

무릎 골관절염에 대한 정형외과 수동 물리 치료 대 코르티코스테로이드 주사

이 연구의 목적은 무릎 골관절염 관리를 위한 정형외과적 수동 물리 치료(OMPT)와 코르티코스테로이드 주사를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 무릎의 골관절염 치료를 위해 수동으로 적용되는 수동적 움직임과 강화 운동으로 구성된 정형외과적 수동 물리 치료(OMPT) 접근 방식과 일련의 관절 내 스테로이드 주사의 일반적으로 제공되는 임상적 접근 방식을 비교하는 것입니다. 무릎 OA). 두 번째 목적은 무작위 임상 시험 데이터의 사전 계획된 2차 분석에서 정형외과 수동 물리 치료 접근법에 반응할 가능성이 없는 환자에 대한 임상 예측 규칙(CPR)을 검증하는 것입니다.

목표 1: 일련의 관절 내 스테로이드 주사로 구성된 임상적 접근 방식을 받은 환자와 정형외과적 수동 물리 치료로 구성된 임상 접근 방식을 받은 환자의 경우 1년 동안 지속되는 통증과 기능에 상당한 차이가 있는지 확인합니다. 요법.

목표 2: 어떤 무릎 OA 환자가 OMPT에 반응하지 않을지 예측한 이전 예비 연구에서 확인된 특성의 임상 예측 규칙을 검증합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

156

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • San Antonio, Texas, 미국, 78234
        • Brooke Army Medical Center
    • Washington
      • Tacoma, Washington, 미국, 98431
        • Madigan Army Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

38년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 모든 과목은 군 의료 시스템에서 치료를 받을 자격이 있어야 합니다.
  • 무릎 OA에 대한 Altman의 임상 기준 충족
  • WOMAC 및 GROC 결과 도구를 완료하기에 충분한 영어 능력 보유
  • 38세 이상

제외 기준:

  • 지난 12개월 동안 무릎에 대한 스테로이드 주사 또는 물리 치료 치료
  • 류마티스 관절염 또는 유사한 류마티스 상태의 현재 또는 과거력
  • 무릎의 통풍 또는 가성 통풍의 현재 또는 과거력
  • 지난 12개월 이내에 무릎에 활동성 감염
  • 앉기, 서기, 걷기 또는 계단 오르기와 같은 활동 중에 일반적으로 무릎 OA보다 더 제한적이거나 고통스러운 기타 신체 질환 또는 상태
  • 코르티코 스테로이드에 대한 알레르기 또는 부작용의 병력
  • 연구 참여에 대한 동의를 제공하고 이해하기에 적절하게 영어를 말하거나 읽을 수 없음
  • 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 사람
  • 장기 처분을 결정하기 위해 의료 평가 위원회, 신체 평가 위원회, 이에 상응하는 제대 절차 또는 의료 보류 중인 군 복무 구성원. 비군사 요원의 경우, 이 조건에 대한 소송이 진행 중이거나 진행 중인 사람.
  • 코르티코스테로이드 주사에 대한 금기(스테로이드 주사에 대한 알레르기 또는 부작용의 병력, 작년이 아니더라도 해당 부위에 코르티코스테로이드 주사를 여러 번 받은 병력 등)
  • 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 코르티코 스테로이드
코르티코 스테로이드 주사
절차: 코르티코스테로이드 주사
대퇴경골 관절에 코르티코스테로이드 주사
활성 비교기: 정형 외과 수동 물리 치료
OMPT는 관절 및 연조직 동원과 수동 기술을 강화하는 운동으로 구성됩니다.
절차: 정형외과 수동 물리 치료
OMPT는 관절 및 연조직 동원과 도수 기술을 강화하는 운동으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
웨스턴 온타리오 McMasters 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 일년
WOMAC는 환자에게 자신의 상태와 관련된 통증, 경직 및 기능 제한을 평가하도록 요청하는 자가 보고서 설문지입니다. 이 도구는 이 연구에서 환자의 자가 보고 통증 및 장애 수준에 대한 중요한 정보를 제공합니다. WOMAC는 관절염 상태의 치료 시험에서 권장되는 1차 결과 측정이며 무릎 골관절염(OA)을 평가하는 시험에 가장 적합한 척도 중 하나로 간주됩니다. 고관절 및 무릎 OA 치료를 평가하는 임상 시험에서 널리 사용되는 신뢰할 수 있고 타당하며 반응이 빠른 도구입니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글로벌 변화 등급(GROC)
기간: 일년
GROC 설문지는 단기 결과와 삶의 질의 전반적인 변화를 평가하기 위한 일반적이고 실행 가능하며 유용한 방법이며 다양한 통증 집단에서 환자 상태의 변화를 측정하는 유효한 방법입니다. GROC는 환자의 삶의 질에 대한 인식이 임상적으로 유의미하게 개선되었음을 나타내는 긍정적인 3점 이상의 변화가 있는 15점 척도입니다.
일년
대체 단계 테스트(AST)
기간: 일년
대체 스텝 테스트는 동적 자세 안정성과 이동성을 저렴하고 효율적으로 측정하는 방법입니다. AST는 참가자가 발을 번갈아 가며 8회(각 발당 4회) 18cm 의자를 밟거나 가능한 한 빨리 걸을 것을 요구합니다. 지역 사회에 거주하는 성인과 관련된 최근 증거도 AST가 허용 가능한 테스트-재테스트 신뢰도(ICC=0.78)를 가지고 있음을 시사합니다. ) 낙상 위험 평가 수단으로서의 잠재력.
일년
TUG(Timed Up and Go Test)
기간: 일년
Timed Up and Go Test는 전환하는 동안 개인의 이동, 보행 및 균형 유지 능력을 직접 평가하는 기능적 수행 측정입니다. 개인은 얼마나 빨리 서고, 3미터를 걷고, 돌아서서 의자로 돌아와 앉을 수 있는지 시간을 측정합니다. TUG는 낙상 위험이 있는 노인의 기능 테스트에 대해 좋은 평가자 간 및 평가자 내 신뢰성과 타당성을 가지고 있습니다. 테스트는 관리하기 쉽고 2~3분 안에 완료할 수 있습니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Madigan Army Medical Center

협력자

Brooke Army Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Daniel Rhon, PT, DPT, DSc, Madigan Army Medical Center
  • 연구 책임자: Gail Deyle, PT, DPT, DSc, Baylor University / Brooke Army Medical Center
  • 연구 의자: Steven Allison, PT, PhD, Baylor University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 31일

처음 게시됨 (추정된)

2011년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 211081

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

모든 데이터 공유는 미국 국방 보건국에서 승인한 데이터 공유 계약을 거쳐야 합니다.

IPD 공유 기간

이들은 모두 NEJM과의 시험 결과에 게시 된 보충 부록에서 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

이 모든 데이터는 Open Access Publications 및 NEJM에 게시 된 버전의 보충 부록에서 공개적으로 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

코르티코스테로이드 주사에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Canada

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다