Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Manuaalisen fysioterapian ja kortikosteroidi-injektioiden vertailu polven nivelrikkoon (SMART)

torstai 23. tammikuuta 2025 päivittänyt: Dan Rhon, Madigan Army Medical Center

Ortopedinen manuaalinen fysioterapia verrattuna kortikosteroidi-injektioihin polven nivelrikkoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ortopedistä manuaalista fysioterapiaa (OMPT) kortikosteroidi-injektioon polven nivelrikon hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata yleisesti tarjolla olevaa kliinistä lähestymistapaa nivelensisäisten steroidi-injektioiden sarjaan ortopediseen manuaaliseen fysioterapiaan (OMPT), joka koostuu manuaalisesta passiivisesta liikkeestä ja vahvistavasta harjoituksesta polven nivelrikon hoitoon ( polvi OA). Toinen tarkoitus on validoida kliininen ennustussääntö (CPR) potilaille, jotka eivät todennäköisesti reagoi ortopediseen manuaaliseen fysioterapiaan satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tietojen ennalta suunnitellussa toissijaisessa analyysissä.

Tavoite 1: nähdä, onko kivussa ja toiminnassa merkittäviä eroja, jotka kestävät enintään 1 vuotta potilailla, jotka saavat kliinistä lähestymistapaa, joka koostuu sarjasta nivelensisäisiä steroidi-injektioista, verrattuna potilaisiin, jotka saavat kliinistä lähestymistapaa, joka koostuu ortopedisesta manuaalisesta fyysisestä terapiaa.

Tavoite 2: Vahvistaa aiemmassa alustavassa tutkimuksessa tunnistettujen ominaisuuksien kliininen ennustussääntö, joka ennusti mitkä potilaat, joilla on polven OA, eivät todennäköisesti reagoi OMPT:hen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

156

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78234
        • Brooke Army Medical Center
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

38 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikkien koehenkilöiden tulee olla oikeutettuja hoitoon sotilasterveysjärjestelmässä
  • Täytä Altmanin kliiniset kriteerit polven OA:lle
  • Sinulla on riittävä englannin kielen taito WOMAC- ja GROC-tulosinstrumenttien suorittamiseen
  • Ole 38-vuotias tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Steroidiruiskeet tai fysioterapiahoito polveen viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Nykyinen tai aiempi nivelreuma tai vastaava reumaattinen sairaus
  • Nykyinen tai aiempi polven kihti tai pseudogout
  • Aktiivinen tulehdus polvessa viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Muu fyysinen sairaus tai tila, joka on tyypillisesti rajoittavampi tai tuskallisempi kuin polven OA toimintojen, kuten istumisen, seisomisen, kävelyn tai portaiden kiipeämisen aikana
  • Aiempi allergia tai haittavaikutus kortikosteroideille
  • Ei osaa puhua/lukea englantia riittävästi ymmärtääkseen ja antaakseen suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen
  • Raskaana oleva tai raskaaksi tulemista suunnitteleva
  • Varusmiesten jäsenet odottavat lääketieteellistä arviointilautakuntaa, fyysistä arviointilautakuntaa, vastaavaa kotiutusprosessia tai ovat lääkintäpidossa pitkäaikaisen aseman määrittämiseksi. Ei-sotilaallisen henkilöstön osalta kaikki, jotka ovat vireillä tai joilla on käynnissä oikeuskäsittely tämän tilan vuoksi.
  • Kortikosteroidi-injektion saamisen vasta-aihe (historia allergisista tai haittavaikutuksista steroidi-injektioon, useita kortikosteroidi-injektioita kyseisellä alueella, vaikka ei viime vuoden aikana jne.)
  • Ei voi antaa tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kortikosteroidi
Kortikosteroidi -injektio
Menettely: Kortikosteroidi-injektio
Kortikosteroidi-injektio tibiofemoraaliseen niveleen
Active Comparator: Ortopedinen manuaalinen fysioterapia
OMPT koostuu nivel- ja pehmytkudoksen mobilisaatioista ja manuaalitekniikoita vahvistavista harjoituksista.
Menettely: Ortopedinen manuaalinen fysioterapia
OMPT koostuu nivel- ja pehmytkudosmobilisaatioista sekä manuaalisia tekniikoita vahvistavista harjoituksista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Länsi-Ontario McMastersin nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: 1 vuosi
WOMAC on itseraportoiva kyselylomake, jossa potilasta pyydetään arvioimaan kipunsa, jäykkyytensä ja toimintarajoitteensa, jotka liittyvät hänen tilaansa. Tämä instrumentti antaa tärkeitä tietoja potilaiden itse ilmoittamasta kivusta ja vammaisuudesta tässä tutkimuksessa. WOMAC on suositeltu ensisijainen tulosmittaus niveltulehdustilojen hoitokokeissa, ja sitä pidetään yhtenä sopivimmista asteikoista polven nivelrikon (OA) arvioinnissa. Se on luotettava, pätevä ja reagoiva instrumentti, jota käytetään laajalti kliinisissä tutkimuksissa, joissa arvioidaan lonkan ja polven OA:n hoitoa.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Global Rating of Change (GROC)
Aikaikkuna: 1 vuosi
GROC-kysely on yleinen, toteuttamiskelpoinen ja hyödyllinen menetelmä arvioida lyhyen aikavälin tuloksia ja yleisiä elämänlaadun muutoksia, ja se on validi mittaus potilaan tilan muutoksista useissa eri kipupopulaatioissa. GROC:ssa on 15 pisteen asteikko, jossa on positiivinen kolmen pisteen muutos tai suurempi, mikä osoittaa kliinisesti merkittävää paranemista potilaiden käsityksissä elämänlaadusta.
1 vuosi
Vaihtoehtoinen vaihetesti (AST)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vaihtoehtoinen askeltesti on edullinen ja tehokas dynaamisen asennon vakauden ja liikkuvuuden mitta. AST edellyttää, että osallistujat vaihtavat jalkoja ja astuvat 8 kertaa (4 kertaa kutakin jalkaa kohti) 18 cm:n jakkaralle tai astumaan mahdollisimman nopeasti. Viimeaikaiset todisteet yhteisöasuvista aikuisista viittaavat myös siihen, että AST:n testi-uudelleentestausluotettavuus on hyväksyttävä (ICC=0,78). ) ja mahdollista putoamisriskin arviointitoimenpiteenä.
1 vuosi
Ajastettu testi (TUG)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Timed Up and Go -testi on toiminnallinen suorituskyvyn mitta, joka arvioi suoraan henkilön kykyä siirtää, liikkua ja säilyttää tasapaino siirtymien aikana. Henkilöt ajoitetaan sen mukaan, kuinka nopeasti he pystyvät seisomaan, kävelemään 3 metriä, kääntymään ympäri ja palaamaan tuolille ja istumaan alas. TUG:lla on hyvä arvioijien välinen ja arvioijien välinen luotettavuus ja kelpoisuus toiminnallisiin testauksiin iäkkäillä aikuisilla, joilla on kaatumisvaara. Testi on helppo suorittaa ja se voidaan suorittaa kahdessa tai kolmessa minuutissa.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Madigan Army Medical Center

Yhteistyökumppanit

Brooke Army Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Rhon, PT, DPT, DSc, Madigan Army Medical Center
  • Opintojohtaja: Gail Deyle, PT, DPT, DSc, Baylor University / Brooke Army Medical Center
  • Opintojen puheenjohtaja: Steven Allison, PT, PhD, Baylor University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 211081

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikkien tietojen jakamisen on tapahduttava Yhdysvaltain puolustusministeriön hyväksymän tiedonjakosopimuksen kautta

IPD-jaon aikakehys

Nämä kaikki ovat saatavilla kokeilutuloksissa julkaistussa lisäyksessä NEJM: n kanssa

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki nämä tiedot ovat julkisesti saatavilla Open Access -julkaisuissa ja NEJM: ssä julkaistun version lisäympäristössä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa