주요 우울 장애가 있는 성인의 치료에서 항우울제와 SPD489의 효능 및 안전성 연구
2021년 5월 25일 업데이트: Shire
SPD489-323 임상 3상, 다기관, 무작위배정, 이중맹검, 평행군, 위약 대조, 유연한 용량 적정, SPD489와 항우울제 병용요법의 효능 및 안전성 연구 항우울제를 사용한 전향적 치료
이 연구는 특정 유형의 항우울제를 복용하고 있지만 잔류 우울증 증상을 계속 가지고 있는 주요 우울 장애(MDD)가 있는 18-65세의 피험자에서 SPD489를 조사할 것입니다. 적격 환자는 항우울제를 계속 사용하지만 무작위로 SPD489 보조제 또는 위약(즉, 설탕 알약). 이 연구의 목적은 다음 질문에 답하는 데 도움을 주는 것입니다.
- SPD489는 우울증의 보조 치료에 얼마나 안전하며 이와 관련될 수 있는 부작용은 무엇입니까?
- SPD489 보충제는 항우울제를 복용하는 동안 여전히 우울증 증상이 남아있는 환자에게 도움이 될 수 있습니까?
- 항우울제를 함께 복용하는 우울증 환자에게 SPD489를 얼마나 투여해야 합니까?
- 항우울제를 함께 복용하는 우울증 환자에서 SPD489는 위약과 어떻게 비교됩니까?
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1105
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Centurion, 남아프리카, 0046
- Vista Clinic
-
George, 남아프리카, 6529
- George Medi Clinic Extension
-
-
Cape Town
-
Bellville, Cape Town, 남아프리카, 7530
- Cape Trial Centre
-
Bellville, Cape Town, 남아프리카, 7530
- Flexivest Fourteen Research Centre
-
-
Gauten
-
Johannesburg, Gauten, 남아프리카, 2195
- Private Practice - Gerta Brink
-
-
Western Cape
-
Somerset West, Western Cape, 남아프리카
- Somerset West Clinical Research
-
-
-
-
-
Achim, 독일, 28832
- Gemeinschafstpraxis für Neurologie und Psychiatrie, Psychotherapie
-
Berlin, 독일, 10629
- emovis GmbH
-
Berlin, 독일, 10245
- Private Praxis Dr. Jana Thomsen
-
Berlin, 독일, 13156
- Alexander Schulze, MD
-
Bochum, 독일, 44805
- Private Practice Drs. Bitter/Schumann
-
Dresden, 독일, 01307
- University Hospital Carl Gustav Carus
-
Leipzig, 독일, 04157
- ZSL Zentrum fuer medizinische Studien in Leipzig
-
Muenchen, 독일, 80333
- Studienzentrum Muenchen
-
Muenster, 독일, 48149
- Universitaetsklinikum Munster
-
Nuernberg, 독일, 90419
- Studienzentrum Klinikum Nuernberg
-
Schwerin, 독일, 19053
- Somni Bene GmbH
-
Siegen, 독일, 57072
- Private Practice: Eugen Schlegel
-
Westerstede, 독일, 26655
- Studiezentrum Nord-West
-
Wuerzburg, 독일, 97070
- Medizinisches Studienzentrum Wuerzburg
-
-
-
-
-
Arad, 루마니아, 310022
- Spitatul Clinic Judetean de Urgenta Arad, Clinica de Psihiatrie
-
Botosani, 루마니아, 710107
- Stefi-Dent SRL
-
Bucharest, 루마니아, 041915
- Spitalui Clinic de Psihiatrie "Prof. Dr. Alexandru Obregia" Sectia Clinica Psihiatrie I
-
Oradea, 루마니아, 410163
- Crucea Alba
-
Targoviste, 루마니아, 130081
- Lorentina 2201 SRL
-
Targu Mures, 루마니아, 540095
- Spitalul Clinic Judetean Mures
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, 미국, 85251
- ResearchOne, Inc.
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72201
- K&S Professional Research Services, LLC
-
-
California
-
Costa Mesa, California, 미국, 92626
- ATP Clinical Research, Inc.
-
Downey, California, 미국, 90241
- Diligent Clinical Trials
-
Escondido, California, 미국, 92025
- Synergy Clinical Reserach Center of Escondido
-
Oakland, California, 미국, 94612
- Pacific Research Partners, LLC
-
Redlands, California, 미국, 92374
- Anderson Clinical Research
-
San Bernardino, California, 미국, 92408
- BreakThrough Clinical Trials, LLC
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, 미국, 80910
- MCB Clinical Research Centers
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, 미국, 34201
- Florida Clinical Research Center, LLC
-
North Miami, Florida, 미국, 33161
- Scientific Clinical Research, Inc.
-
Orlando, Florida, 미국, 32806
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
-
Saint Petersburg, Florida, 미국, 33716
- Comprehensive NeuroScience, Inc.
-
West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
- Janus Center For Psychiatric Research
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- Atlanta Center for Medical Research
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30328
- Atlanta Institute of Medicine & Research
-
-
Indiana
-
Newburgh, Indiana, 미국, 47630
- Pedia Research
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, 미국, 67207
- Heartland Research Associates
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, 미국, 71115
- Louisiana Clinical Research, LLC
-
-
Missouri
-
Gladstone, Missouri, 미국, 64118
- Comprehensive Psychiatric Associates
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64114
- The Center for Pharmaceutical Research
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
- Mercy Health Research
-
-
New Jersey
-
Toms River, New Jersey, 미국, 08755
- Bio Behavioral Health
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, 미국, 11214
- Brooklyn Medical Institute
-
New York, New York, 미국, 10023
- Medical & Behavioral Health Research, PC
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, 미국, 45417
- Midwest Clinical Research Center
-
Middleburg Heights, Ohio, 미국, 44130
- North Star Medical Research, LLC
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
- Sooner Clinical Research
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, 미국, 18104
- Lehigh Center for Clinical Research
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19131
- Belmont Center For Comprehensive Treatment
-
-
South Carolina
-
North Charleston, South Carolina, 미국, 29406
- Medical University South Carolina Anxiety Disorder Program
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, 미국, 37067
- Psychiatric Consultants, PC
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38119
- Research Strategies of Memphis, LLC
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75230
- KRK Medical Research
-
Dallas, Texas, 미국, 75231
- Future Search Trials of Dallas, LP
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Clinical Trials of Texas, Inc.
-
-
-
-
-
Sint Niklaas, 벨기에, 9100
- Dr Lieven De Weirdt
-
-
-
-
-
Göteborg, 스웨덴, 41685
- SU/ Affektiva 1
-
Lund, 스웨덴, 22222
- ProbarE i Lund AB
-
Malmo, 스웨덴, 21153
- Ekdahl Medical AB
-
Malmo, 스웨덴, 21153
- INM Psykiatrisk Mottagning
-
Stockholm, 스웨덴, 11486
- Medinstructor Lippitz AB
-
Uppsala, 스웨덴, 75310
- Dr. Wahlstedts mottagning
-
-
-
-
-
Parnu, 에스토니아, 80012
- Parnu Hospital, Psychiatric Clinic
-
Tallinn, 에스토니아, 10614
- North Estonia Medical Centre Foundation Psychiatry Clinic
-
Tallinn, 에스토니아, 10617
- Marienthal Psychiatry and Psychology Center
-
Tartu, 에스토니아, 50406
- Jaanson & Laane Ou
-
Tartu, 에스토니아, 50417
- Tartu University Hospital Psychiatric Clinic
-
-
-
-
-
Brno, 체코, 60200
- Saint Anne s.r.o.
-
Brno, 체코, 615 00
- Psychiatricka ambulance
-
Horovice, 체코, 268 01
- Medicana s.r.o.
-
Kutna Hora, 체코, 284 01
- Psychiatrie s.r.o.
-
Litomerice, 체코, 41201
- Bialbi s.r.o.
-
Prague 10, 체코, 10000
- CLINTRIAL s.r.o.
-
Prague 5, 체코, 15800
- Psychiatry Trial s.r.o.
-
Prague 6, 체코, 160 00
- Prague Medical Services s.r.o.
-
Ricany, 체코, 251 01
- Ricany s.r.o.
-
-
-
-
-
Bialystok, 폴란드, 15-879
- Prywatne Gabinety Lekarskie "Promedicus"
-
Bydgoszcz, 폴란드, 85-156
- Nzoz Centrum Kultury, Higieny I Zdrowia Psychicznego
-
Chelmno, 폴란드, 86-200
- Zespol Opieki Zdrowotnej w Chelmnie
-
Gdansk, 폴란드, 80-546
- Centrum Badan Klinicznuch Pl-House sp. z.o.o.
-
Gdansk, 폴란드, 80-952
- Klinika Chorob Psychicznych i Zaburzen Nerwicowych
-
Gorlice, 폴란드, 38-300
- Centrum Psychiatrii i Psychoterapli
-
Kielce, 폴란드, 25-317
- NZOZ Syntonia, Poradnia Zdrowia Psychicznego
-
Lublin, 폴란드, 20-022
- Osrodek Badafi Klinicznych Prof dr hab n med Meszek Szczepanski Prywatna Praktyka Lekarska
-
Zuromin, 폴란드, 09-300
- Samodzielny Publiczny Zespol Zakladow Opieki Zdrowotnej w Zurominie
-
-
-
-
-
Helsinki, 핀란드, 00100
- ARTES Psykiatrinen Palvelukeskus Oy
-
Kuopio, 핀란드, 70100
- Satucon Oy
-
Tampere, 핀란드, 26200
- Satakunnan Psykiatripalveiu Oy at Mentoria Oy
-
Turku, 핀란드, 20100
- Puutorin Psykiatripalvelu
-
-
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1083
- Semmelweis Univ. Dept.of Psychiatry
-
Debrecen, 헝가리, H-4032
- Debrecent Egyetem Orvos es Egeszsegtudomanyl Centrum Pszichiatrai
-
Nagykallo, 헝가리, 4320
- Santha Kalman Mentalis Egeszsegkozpont es Szakkorhaz
-
Nyiregyhaza, 헝가리, H-4400
- Josa Andras Teaching Hospital
-
Sziget, 헝가리
- Pecsi Tudomanyegyeiem Pszichiatriai es Pszichoterapias Klinika
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 피험자는 연구 관련 절차를 완료하기 전에 연구 참여에 대해 서면으로 서명하고 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 피험자는 18세에서 65세 사이입니다.
- 피험자는 정신병이 아닌 MDD로 일차 진단을 받았습니다.
- 피험자는 MADRS 총 점수 >/=24를 가집니다.
- 피험자는 본 프로토콜에 정의된 연구 절차 및 제한 사항을 완전히 준수할 의사가 있으며 이해하고 능력이 있습니다.
- 여성인 피험자는 혈청 베타 인간 융모성 성선 자극 호르몬(B-HCG) 임신 테스트 음성 음성 및 소변 임신 테스트 음성 음성이어야 하며 프로토콜의 적용 가능한 피임 요구 사항을 준수하는 데 동의합니다.
- 피험자는 캡슐을 삼킬 수 있습니다.
제외 기준:
- 현재 MDD 에피소드가 2개 이상의 승인된 단일 항우울제로 적절한 치료 요법에 반응하지 않는 피험자.
- 2가지 이상의 치료 요법으로 적절한 치료에 반응하지 않은 것으로 정의되는 치료 저항성 우울증의 평생 이력이 있는 피험자.
- 피험자는 본 연구에서 금지된 약물로 조절되거나 통제되지 않고 심각한 증상과 관련된 현재 동반이환 정신 장애를 가지고 있습니다.
- 피험자는 현재 MDD 에피소드로 인해 입원(지난 12개월 이내)되었습니다.
- 피험자는 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)의 현재 또는 평생 이력이 있습니다.
- 피험자는 제1형 양극성 장애 진단을 받은 직계 가족이 있습니다.
- 피험자는 약물 남용 또는 의존 장애가 의심되는 최근 병력(지난 6개월 이내)이 있습니다.
- 피험자는 자살 위험이 있는 것으로 간주되며 지난 3년 이내에 이전에 자살 시도를 했거나 현재 적극적인 자살 생각을 보이고 있습니다.
- 피험자는 동시에 만성 또는 급성 질환을 앓고 있거나 불안정한 의학적 상태를 가지고 있습니다.
- 피험자는 발작(유아 열성 발작 제외), 틱 장애 또는 현재 진단 및/또는 뚜렛 장애의 알려진 가족력, 심각한 신경계 질환, 심각한 두부 외상의 병력, 치매, 뇌혈관 질환, 파킨슨병의 병력이 있습니다. , 또는 두개내 병변.
- 피험자는 증상이 있는 심혈관 질환, 진행성 동맥경화증, 구조적 심장 이상, 심근병증, 심각한 심장 박동 이상, 관상 동맥 질환 또는 기타 심각한 심장 문제의 병력이 있는 것으로 알려져 있습니다.
- 피험자는 스크리닝 방문 전 3개월 이내에 갑상선 약물 또는 치료로 안정화되지 않은 갑상선 질환의 병력이 있습니다.
- 피험자는 심장 돌연사 또는 심실성 부정맥의 알려진 가족력이 있습니다.
- 피험자는 녹내장을 앓고 있습니다.
- 피험자는 임상적으로 중요한 ECG 또는 임상 검사실 이상이 있습니다.
- 피험자는 중등도에서 중증의 고혈압 병력이 있습니다.
- 중추 신경계에 영향을 미치는 다른 약물(일반의약품[OTC], 약초 또는 동종 요법 제제 포함)의 현재 사용.
- 피험자는 본 프로토콜에서 허용된 것 외에 정신 요법의 빈도를 변경하거나 우울증에 대한 다른 치료를 계속하거나 시작할 잠재적인 필요성이 있습니다.
- 피험자는 리드인 기준선 방문 3개월 전에 현재 우울 에피소드에 대해 전기 경련 치료(ECT)를 받았습니다.
- 피험자는 연구 제품에 대해 알려지거나 의심되는 불내성 또는 과민성을 가지고 있습니다.
- 피험자는 할당된 항우울제 치료(escitalopram oxalate, sertraline HCl, venlafaxine HCl 서방형 또는 duloxetine HCl)에 대한 불내성, 과민증 또는 금기 사항이 알려졌거나 의심됩니다.
- 피험자는 양성 소변 약물 결과를 얻었습니다.
- 피험자의 체질량 지수(BMI)가 <18.5 또는 >40입니다.
- 피험자는 여성이고 임신 중이거나 수유 중입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 항우울제 + SPD489
|
항우울제(escitalopram oxalate, sertraline hydrochloride, venlafaxine hydrochloride extended release 또는 duloxetine hydrochloride) 경구, 1일 1회 + SPD489(경구, 20, 30, 50 또는 70mg, 1일 1회), 8주간
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 항우울제 + 위약
|
항우울제(escitalopram oxalate, sertraline hydrochloride, venlafaxine hydrochloride extended release 또는 duloxetine hydrochloride) 경구, 1일 1회 + 위약(경구, 1일 1회) 8주간
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
8주차에 Montgomery-Asberg Depression Rating Scale(MADRS) 총 점수의 베이스라인 대비 평균 변화
기간: 8주
|
MADRS는 검증된 10개 항목 평가 척도로 각 항목은 0-6의 척도로 점수가 매겨지며 총 점수 범위는 0-60입니다.
점수가 낮을수록 우울증의 중증도가 감소했음을 나타냅니다.
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
8주째 Sheehan Disability Scale(SDS) 총 점수의 기준선 대비 평균 변화
기간: 8주
|
질병 증상이 직장/학교, 사회 및 가족/가정의 3개 영역에서 피험자의 삶에 영향을 미치는 정도를 평가하도록 설계되었습니다.
각 영역은 0(손상 없음)에서 10(매우 손상됨)까지의 척도로 점수가 매겨지며 총 점수 범위는 0(손상되지 않음)에서 30(매우 손상됨)입니다.
낮은 점수는 장애가 적다는 의미입니다.
|
8주
|
|
MADRS에서 25% 응답을 달성한 참가자 비율
기간: 최대 8주
|
25% 응답을 달성한 피험자의 백분율(즉,
도입 기준선에서 MADRS 총점의 ≥25% 감소, 방문 2).
|
최대 8주
|
|
MADRS에서 50% 응답을 달성한 참가자 비율
기간: 최대 8주
|
50% 응답을 달성한 피험자의 백분율(즉,
도입 기준선에서 MADRS 총점의 ≥50% 감소, 방문 2).
|
최대 8주
|
|
MADRS에서 관해를 달성한 참가자 비율
기간: 최대 8주
|
MADRS 관해는 MADRS 총점 ≤10으로 정의되었습니다.
|
최대 8주
|
|
MADRS 총 점수에서 기준선으로부터 시간 경과에 따른 평균 변화
기간: 최대 8주
|
MADRS는 검증된 10개 항목 평가 척도로 각 항목은 0-6의 척도로 점수가 매겨지며 총 점수 범위는 0-60입니다.
점수가 낮을수록 우울증의 중증도가 감소했음을 나타냅니다.
|
최대 8주
|
|
인지 정서 장애(ABAC-A) 복합 T-점수의 간략한 요약 평가에서 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 최대 8주
|
ABAC-A는 정동 장애 및 정신 분열증의 중요한 인지 결함에 민감하도록 설계된 평가자가 관리하는 일련의 활동입니다.
ABAC-A에는 6개의 하위 테스트가 있습니다. 목록 학습(언어 기억); 숫자 시퀀싱 작업(작업 메모리); 토큰 모터 태스크(모터 속도); 언어 유창성; 기호 코딩(주의 및 처리 속도); 및 Tower of London Test(임원 기능).
14번째 방문/조기 종료(ET)(16주/ET)에서 확대 기준선 방문(방문 8; 8주)으로부터 ABAC-A 복합 T-점수 변화를 분석했습니다.
|
최대 8주
|
|
Short Form-12 Health Survey V2(SF-12V2)의 기준선 대비 평균 변화
기간: 최대 8주
|
각 질문에 동일한 가중치가 적용된다는 가정 하에 총 점수 범위는 0(최저 건강 수준) - 100(최고 건강 수준)입니다.
점수가 낮을수록 장애 정도가 높습니다.
점수가 높을수록 장애가 적습니다(즉, 0점은 최대 장애에 해당하고 100점은 장애 없음에 해당함).
높은 점수는 더 나은 삶의 질과 관련이 있습니다.
|
최대 8주
|
|
성기능 설문지의 평균 변화 - 14 항목 척도(CSFQ-14) 총점 남성
기간: 최대 8주
|
CSFQ-14는 성기능의 질병 및 약물 관련 변화를 측정하는 짧은 형식의 인터뷰/설문지입니다.
1(전혀 없음)에서 5(항상)까지의 5점 리커트 척도가 사용됩니다.
CSFQ-14 총점의 범위는 14에서 70까지이며 점수가 낮을수록 성적 기능이 악화됩니다.
|
최대 8주
|
|
성기능 설문지의 평균 변화 - 14 항목 척도(CSFQ-14) 총점 여성
기간: 최대 8주
|
CSFQ-14는 성기능의 질병 및 약물 관련 변화를 측정하는 짧은 형식의 인터뷰/설문지입니다.
1(전혀 없음)에서 5(항상)까지의 5점 리커트 척도가 사용됩니다.
CSFQ-14 총점의 범위는 14에서 70까지이며 점수가 낮을수록 성적 기능이 악화됩니다.
|
최대 8주
|
|
임상적 전반적인 인상 - 전반적 개선(CGI-I)
기간: 최대 8주
|
CGI-I(Clinical Global Impression-I)는 1(매우 많이 개선됨)에서 7(매우 많이 나빠짐)까지의 7점 척도로 구성됩니다.
개선은 척도에서 1점(매우 많이 개선됨) 또는 2점(매우 개선됨)으로 정의됩니다.
|
최대 8주
|
|
다차원 피로 평가(MAF) 글로벌 피로 지수(GFI)의 기준선에서 평균 변화
기간: 최대 8주
|
MAF에는 1(전혀 아님)에서 10(매우 많이)까지의 척도로 점수가 매겨진 16개 항목이 포함되어 있습니다.
답변은 총점 범위가 1(피로 없음)에서 50(심한 피로)인 글로벌 피로 지수로 변환됩니다.
점수가 낮을수록 피로도가 낮습니다.
|
최대 8주
|
|
컬럼비아 자살 심각도 평가 척도(C-SSRS)
기간: 최대 8주
|
C-SSRS는 평가 기간 동안 자살 관련 사고 및 행동의 발생, 심각도 및 빈도를 파악하는 반구조화된 인터뷰입니다.
인터뷰에는 자살 관련 생각이나 행동이 발생했는지 판단하는 데 필요한 정보 유형을 요청하기 위한 정의와 제안된 질문이 포함됩니다.
평가는 숫자 척도가 아니라 응답의 특성에 따라 수행됩니다.
|
최대 8주
|
|
암페타민 중단 증상 평가(ACSA) - 총 합계 점수
기간: 8주
|
ACSA 척도는 0(전혀 아님)에서 4(매우 심함)까지의 척도로 평가된 16개의 증상 항목으로 총점 범위는 0에서 64까지 가능합니다.
점수가 높을수록 금단 증상의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 10월 19일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 10일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 16일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SPD489-323
- 2011-003006-25 (EudraCT 번호)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
항우울제 + SPD489(Lisdexamfetamine dimesylate)에 대한 임상 시험
-
Shire종료됨주요 우울 장애미국, 스페인, 독일, 푸에르토 리코, 캐나다, 에스토니아, 남아프리카, 체코, 핀란드, 칠레, 헝가리, 멕시코, 폴란드, 루마니아
-
Humanis Saglık Anonim Sirketi완전한
-
Shire완전한주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)미국
-
New River PharmaceuticalsShire완전한주의 결핍 과잉 행동 장애 | 과잉 행동을 동반한 주의력 결핍 장애 | 주의력 결핍 과잉 행동 장애미국
-
Gregory Fabiano완전한
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)모집하지 않고 적극적으로