유리체강내 베바시주맙 후 안내 사이토카인의 급성 변화
2011년 9월 21일 업데이트: Won Ki Lee, Seoul St. Mary's Hospital
목적: 증식당뇨망막병증에서 유리체강내 bevacizumab(IVB) 투여 후 안구내 사이토카인의 급격한 변화를 알아보고자 하였다.
설계: 전향적, 공개 라벨, 통제, 무작위 개입 임상 시험.
대상자: 증식당뇨망막병증으로 유리체절제술(ppV) 예정인 연속 28명의 환자 20안을 전향적으로 등록하였다.
방법: 모든 환자는 ppV 2일 또는 7일 전에 IVB를 받도록 무작위로 배정되었습니다. 수양액 샘플은 IVB 직전과 수술 시점에 전방 챔버에서 채취했습니다. 다중 사이토카인 어레이를 사용하여 다양한 사이토카인을 분석했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Seoul, 대한민국, 137-070
- 모병
- Seoul Saint Mary's Hospital
-
연락하다:
- Won ki Lee, M.D. Ph.D
- 전화번호: 82-2-2258-1188
- 이메일: wklee@catholic.ac.kr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 유리체 출혈 또는 견인 망막 박리(TRD)에 대한 PPV가 예정된 증식성 당뇨 망막병증 환자
제외 기준:
- 6개월 이내에 연구 눈에 약리학적 개입이 있는 눈
- 3개월 이내에 연구 눈에 범망막 광응고가 있는 눈
- 3개월 이내에 반대쪽 눈에 약리학적 개입이 있는 눈,
- 당뇨망막병증 이외의 안질환의 병력
- 연구 안구의 PPV 병력
- 심근 경색 및 뇌혈관 사고를 포함한 전신 혈전 색전증의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유리체강내 아바스틴 2일차
PPV 2일 전(그룹 A) 또는 PPV 7일 전(그룹 B)에 수술 전 IVB 치료에 무작위로 배정됩니다.
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베바시주맙(0.05ml 중 1.25mg)(Avastin; Genentech Inc., San Francisco, CA, USA)은 30게이지 바늘을 사용하여 윤부로부터 3.5mm 지점의 평면부를 통해 주사됩니다.
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활성 비교기: 유리체강내 Avastin 7일차
PPV 2일 전(그룹 A) 또는 PPV 7일 전(그룹 B)에 수술 전 IVB 치료에 무작위로 배정됩니다.
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베바시주맙(0.05ml 중 1.25mg)(Avastin; Genentech Inc., San Francisco, CA, USA)은 30게이지 바늘을 사용하여 윤부로부터 3.5mm 지점의 평면부를 통해 주사됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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멀티플렉스 비드 면역분석법을 사용한 두 그룹의 안내 VEGF 수준(pg/ml)(수양액에서 측정)
기간: 그룹 1에서 IVB 후 2일째, 그룹 2에서 IVB 후 7일째.
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2일차와 7일차의 차이를 비교하기 위해 1군에서는 2일차, 2군에서는 7일차에 유리체 절제술을 시행합니다. 그래서 시간 프레임에는 두 개의 시점이 있습니다. |
그룹 1에서 IVB 후 2일째, 그룹 2에서 IVB 후 7일째.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 21일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
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