Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte ændringer i intraokulære cytokiner efter intravitreal bevacizumab

21. september 2011 opdateret af: Won Ki Lee, Seoul St. Mary's Hospital

Formål: At evaluere de akutte ændringer i intraokulære cytokiner efter intravitreal bevacizumab (IVB) ved proliferativ diabetisk retinopati.

Design: Prospektivt, åbent, kontrolleret, randomiseret interventionelt klinisk forsøg.

Deltagere: Tyve øjne af 28 på hinanden følgende patienter, som er planlagt til pars plana vitrektomi (ppV) for proliferativ diabetisk retinopati, blev prospektivt tilmeldt.

Metoder: Alle patienter blev randomiseret til at modtage IVB enten 2 eller 7 dage før ppV. Humorvandsprøver blev taget fra det forreste kammer lige før IVB og på tidspunktet for operationen. Multiplex cytokinarray blev anvendt til at analysere forskellige cytokiner

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med proliferativ diabetisk retinopati, som var planlagt til PPV for glaslegemeblødning eller traktional nethindeløsning (TRD)

Ekskluderingskriterier:

  • Øjne med enhver farmakologisk intervention på undersøgelsesøje inden for 6 måneder
  • Øjne med panretinal fotokoagulation på undersøgelsesøje inden for 3 måneder
  • Øjne med enhver farmakologisk indgriben på andre øje inden for 3 måneder,
  • Anamnese med andre øjensygdomme end diabetisk retinopati
  • Historie om PPV på studieøje
  • Anamnese med systemiske tromboemboliske hændelser, herunder myokardieinfarkt og cerebrovaskulære ulykker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intravitreal Avastin dag 2
randomiseret til enten behandling med præoperativ IVB 2 dage før PPV (Gruppe A) eller 7 dage før PPV (Gruppe B).
Medicin: Intravitreal Avastin injektion
Bevacizumab (1,25 mg i 0,05 ml) (Avastin; Genentech Inc., San Francisco, CA, USA) vil blive injiceret gennem pars plana 3,5 mm fra limbus ved hjælp af 30 gauge nål.
Aktiv komparator: Intravitreal Avastin dag 7
randomiseret til enten behandling med præoperativ IVB 2 dage før PPV (Gruppe A) eller 7 dage før PPV (Gruppe B).
Medicin: Intravitreal Avastin injektion
Bevacizumab (1,25 mg i 0,05 ml) (Avastin; Genentech Inc., San Francisco, CA, USA) vil blive injiceret gennem pars plana 3,5 mm fra limbus ved hjælp af 30 gauge nål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intraokulære VEGF-niveauer (pg/ml) i begge grupper (målt i kammervand), ved hjælp af multiplex perler immunoassay
Tidsramme: På dag 2 efter IVB i gruppe 1, dag 7 efter IVB i gruppe 2.

Fordi vi ønsker at sammenligne forskellene mellem dag 2 og dag 7, vil vitrektomi blive udført på dag 2 i gruppe 1 og dag 7 i gruppe 2.

Det er derfor, tidsrammen har to tidspunkter
På dag 2 efter IVB i gruppe 1, dag 7 efter IVB i gruppe 2.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul St. Mary's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2011

Først opslået (Skøn)

23. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KC11MISI0391

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikationer af diabetes mellitus

  • Brigham and Women's Hospital
    The Thompson Family Foundation Inc
    Afsluttet
    Sygepleje på landdistrikterne i hjemmet til akut syge voksne
    Hjertefejl | Infektioner | Kroniske nyresygdomme | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Astma | Antikoagulation | Gigt Flare | Hypertensive haster | Hurtig atrieflimren | Diabetes og dens komplikationer | End of Life/Ønsker Kun Medicinsk Ledelse
    Forenede Stater, Canada

Kliniske forsøg med Intravitreal Avastin injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner