만성 림프구성 백혈병을 앓고 있는 노인 참여자를 치료하는 최일선 치료제로서의 오파투무맙

포함 기준:

• 정보에 입각한 동의서에 서명할 당시 치료가 필요한 만성 림프구성 백혈병 환자.
• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG)/세계 보건 기구(WHO) 수행 상태 2-3 및 누적 질병 평가 척도(CIRS) 또는 찰슨 동반이환 점수 2 이상.
• 크레아티닌 < 2mg/dL.
• 예상 사구체 여과율(eGFR)이 30cc/분 이상입니다.
• 빌리루빈 < 2mg/dL.
• 림프구에 의한 장기 침윤으로 인한 신장 또는 간 기능 장애가 있는 환자는 연구 의장과 논의한 후 자격이 있을 수 있습니다.
• 길버트 증후군 환자가 대상입니다.

제외 기준:

• 문서화된 전림프구성 백혈병(혈중 전림프구가 55% 이상)이 있는 환자.
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 대해 알려진 양성.
• B형 간염(HB)은 B형 간염 표면 항원(HBsAg)에 대한 양성 검사로 정의됩니다. 또한 HGsAg는 음성이지만 B형 간염 코어 항체(HBcAb) 양성인 경우(HBsAb 상태와 관계없이) HB 데옥시리보핵산(DNA) 검사를 실시하고 양성인 경우 피험자는 제외됩니다.
• 만성 림프 구성 백혈병에 대한 사전 치료.
• 다른 단클론 항체를 포함한 동시 화학 요법, 방사선 요법 또는 면역 요법. 골수 기능을 손상시키지 않는 영역에 대한 국소 방사선 요법은 적용되지 않습니다. 방사선 또는 수술로 치료받은 전립선암과 같이 나태한 행동을 보이는 악성 종양 환자는 받은 치료 방식으로 완치되었다는 합당한 기대가 있는 한 연구에 등록할 수 있습니다.
• 피험자가 연구에 참여하는 경우 피험자를 용인할 수 없는 위험에 처하게 하는 임의의 심각한 의학적 상태, 검사실 이상 또는 정신 질환.
• ofatumumab 또는 그 성분에 대해 알려진 모든 과민증.