만성 림프구성 백혈병/소림프구성 림프종(CLL-SLL)에서 레날리도마이드와 리툭시맙의 병용

연구 약물 관리:

이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되면 28일 주기로 연구 약물을 복용하기 시작합니다. 주기 1 동안 일주일에 한 번 정맥으로 리툭시맙을 투여받게 됩니다. 2주기 동안에는 리툭시맙을 투여받지 않습니다. 3-12주기 동안 3-12주기의 1일차에 리툭시맙을 투여받게 됩니다. 첫 번째 리툭시맙 용량은 6-8시간에 걸쳐 제공됩니다. 첫 번째 복용량을 잘 견디면 2-4시간에 걸쳐 다음 복용량을 받을 수 있습니다. 의사가 필요하다고 생각하면 다음 용량을 더 오랜 시간에 걸쳐 투여할 수 있습니다.

주기 1의 9일차부터 레날리도마이드를 하루에 한 번 경구 복용하기 시작합니다.

레날리도마이드의 용량과 일정은 부작용에 따라 변경될 수 있습니다. 매일 같은 시간에 물 한 컵(8온스)과 함께 레날리도마이드 캡슐 전체를 삼켜야 합니다. 캡슐을 부수거나 씹거나 열지 마십시오. 레날리도마이드 복용을 잊은 경우 같은 날 생각나는 즉시 복용하십시오. 복용량을 놓친 경우 다른 날에 보충해서는 안됩니다.

주기 1 동안에만 부작용의 위험을 낮추기 위해 1-14일에 알로퓨리놀을 하루에 한 번 입으로 섭취합니다.

연구 방문:

처음 5주 동안 일주일에 한 번(1) 일상적인 검사를 위해 혈액(약 1테이블스푼)을 채취합니다.

첫 5주 후, 의사가 귀하의 레날리도마이드 복용량이 동일하게 유지될 수 있다고 생각할 때까지 2주마다 정기 검사를 위해 혈액(약 1큰술)을 채취합니다. 그 후 일상적인 검사를 위한 나머지 연구를 위해 4주마다 혈액(약 1테이블스푼)을 채취합니다.

주기 3, 6, 12가 끝나면 골수 생검과 흡인을 통해 질병 상태를 확인합니다.

지난 12주기 동안 연구를 계속하면 6주기마다 한 번씩(주기 18, 24, 30 등) 골수 생검 및 흡인을 통해 질병 상태를 확인하게 됩니다.

레날리도마이드 용량을 변경해야 하거나 견딜 수 없는 부작용이 있는 경우 혈액(약 1큰술)을 더 자주 채취합니다.

임신 테스트:

임신할 수 있는 경우 레날리도마이드의 첫 투여 전 10-14일 및 24시간 전에 소변 또는 혈액(1티스푼 미만) 임신 테스트를 실시합니다. 질병이 있거나 지난 24개월 동안 월경 기간이 1회에 불과했습니다.

월경 주기가 규칙적이거나 없는 경우 처음 4주 동안 매주 소변 또는 혈액(1 티스푼 미만) 임신 테스트를 받고, 그 다음에는 레날리도마이드를 복용하는 동안 4주마다, 레날리도마이드 복용을 중단하는 즉시 다시 한 번, 레날리도마이드 복용을 중단한 지 28일 후.

월경 주기가 불규칙한 경우 처음 4주 동안은 매주 소변 또는 혈액(1 티스푼 미만) 임신 검사를 받고, 그 다음에는 레날리도마이드를 복용하는 동안 2주마다, 레날리도마이드 복용을 중단하자마자 다시, 그 다음에는 레날리도마이드 복용 중단 후 14일 및 28일.

치료 기간:

최대 12주기 동안 리툭시맙을 받을 수 있습니다. 의사가 귀하에게 최선의 이익이라고 생각하는 한 레날리도마이드를 계속 복용할 수 있습니다. 질병이 악화되거나 견딜 수 없는 부작용이 발생하거나 연구 지침을 따를 수 없는 경우 더 이상 연구 약물을 복용할 수 없습니다.

귀하의 연구 참여는 귀하가 마지막 연구 약물 용량(남성인 경우) 또는 마지막 후속 임신 테스트(여성인 경우)를 완료하면 종료됩니다.

이것은 조사 연구입니다. 레날리도마이드와 리툭시맙은 FDA 승인을 받았으며 상업적으로 이용 가능합니다. Lenalidomide는 다발성 골수종 및 일부 골수이형성 증후군의 치료용으로 승인되었습니다. Rituximab은 CLL 치료용으로 승인되었습니다. CLL을 치료하기 위한 이러한 약물의 조합은 조사 중입니다.

최대 120명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.