특발성 파킨슨병에 대한 동종 골수유래 중간엽 줄기세포 치료

실험적: 골수 유래 MSC 이식(1 x 10 6 MSC/kg)

동종 골수 유래 중간엽 줄기세포는 정맥으로 전달됩니다.

생물학적: 동종 골수 유래 MSC(1 x 10 6 MSC/kg)

골수 유래 동종이계 중간엽 줄기세포는 체중의 1 x 10 6 MSC/kg, 3 x 10 6 MSC/kg, 6 x 10 6 MSC/kg 또는 10 x 10 6 MSC/kg의 증량 용량으로 정맥 내로 전달됩니다. 특발성 파킨슨병(iPD) 환자 집단.

실험적: 골수 유래 MSC 이식(3 x 10 6 MSC/kg)

동종 골수 유래 중간엽 줄기세포는 정맥으로 전달됩니다.

생물학적: 동종 골수 유래 MSC(3 x 10 6 MSC/kg)

골수 유래 동종이계 중간엽 줄기세포는 체중의 1 x 10 6 MSC/kg, 3 x 10 6 MSC/kg, 6 x 10 6 MSC/kg 또는 10 x 10 6 MSC/kg의 증량 용량으로 정맥 내로 전달됩니다. 특발성 파킨슨병(iPD) 환자 집단.

실험적: 골수 유래 MSC 이식(6 x 10 6 MSC/kg)

동종 골수 유래 중간엽 줄기세포는 정맥으로 전달됩니다.

생물학적: 동종 골수 유래 MSC(6 x 10 6 MSC/kg)

골수 유래 동종이계 중간엽 줄기세포는 체중의 1 x 10 6 MSC/kg, 3 x 10 6 MSC/kg, 6 x 10 6 MSC/kg 또는 10 x 10 6 MSC/kg의 증량 용량으로 정맥 내로 전달됩니다. 특발성 파킨슨병(iPD) 환자 집단.

실험적: 골수 유래 MSC 이식(10 x 10 6 MSC/kg)

동종 골수 유래 중간엽 줄기세포는 정맥으로 전달됩니다.

생물학적: 동종 골수 유래 MSC(10 x 10 6 MSC/kg)

골수 유래 동종이계 중간엽 줄기세포는 체중의 1 x 10 6 MSC/kg, 3 x 10 6 MSC/kg, 6 x 10 6 MSC/kg 또는 10 x 10 6 MSC/kg의 증량 용량으로 정맥 내로 전달됩니다. 특발성 파킨슨병(iPD) 환자 집단.

치료와 관련이 있는 것으로 확인된 부작용의 존재로 표시된 iPD 환자에서 동종 MSC 치료의 안전성

부작용으로는 신부전, 간부전 및 용혈성 빈혈이 있습니다.

치료와 관련이 있는 것으로 확인된 부작용의 존재로 표시된 iPD 환자에서 동종 MSC 치료의 안전성

부작용으로는 신부전, 간부전 및 용혈성 빈혈이 있습니다.

치료와 관련이 있는 것으로 확인된 부작용의 존재로 표시된 iPD 환자에서 동종 MSC 치료의 안전성

부작용으로는 신부전, 간부전 및 용혈성 빈혈이 있습니다.

치료와 관련이 있는 것으로 확인된 부작용의 존재로 표시된 iPD 환자에서 동종 MSC 치료의 안전성

부작용으로는 신부전, 간부전 및 용혈성 빈혈이 있습니다.

UPDRS(Unified Parkinson's Disease Rating Scale) 총 점수로 평가한 운동 기능의 변화

UPDRS는 진행 추적을 위한 장애 및 손상 척도 역할을 하며 4개 섹션으로 나뉩니다.

• 파트 I: 정신, 행동 및 기분 평가(13문항).
• 파트 II: 말하기, 삼키기, 손글씨, 옷 입기, 위생, 넘어지기, 침 흘리기, 잠자리에 들기, 걷기, 음식 자르기를 포함한 일상 생활 활동 평가(13문항).
• 파트 III: 운동 검사(오른쪽, 왼쪽 또는 기타 신체 분포 점수가 있는 18개 질문을 기반으로 한 33개 점수)
• 파트 IV: 운동 합병증(6문항)

모든 항목에는 0 = 정상, 1 = 경미함(기능에 영향을 미치지 않을 정도로 빈도 또는 강도가 충분히 낮은 증상/징후), 2 = 약함(충분한 빈도 또는 강도의 증상/징후가 기능에 약간의 영향, 3 = 중등도(상당한 영향을 미칠 만큼 충분히 빈번하거나 강렬하지만 기능을 방해하지는 않는 증상/징후), 4 = 중증(기능을 방해하는 증상/징후).

UPDRS(Unified Parkinson's Disease Rating Scale) 총 점수로 평가한 운동 기능의 변화

UPDRS는 진행 추적을 위한 장애 및 손상 척도 역할을 하며 4개 섹션으로 나뉩니다.

• 파트 I: 정신, 행동 및 기분 평가(13문항).
• 파트 II: 말하기, 삼키기, 손글씨, 옷 입기, 위생, 넘어지기, 침 흘리기, 잠자리에 들기, 걷기, 음식 자르기를 포함한 일상 생활 활동 평가(13문항).
• 파트 III: 운동 검사(오른쪽, 왼쪽 또는 기타 신체 분포 점수가 있는 18개 질문을 기반으로 한 33개 점수)
• 파트 IV: 운동 합병증(6문항)

모든 항목에는 0 = 정상, 1 = 경미함(기능에 영향을 미치지 않을 정도로 빈도 또는 강도가 충분히 낮은 증상/징후), 2 = 약함(충분한 빈도 또는 강도의 증상/징후가 기능에 약간의 영향, 3 = 중등도(상당한 영향을 미칠 만큼 충분히 빈번하거나 강렬하지만 기능을 방해하지는 않는 증상/징후), 4 = 중증(기능을 방해하는 증상/징후).

UPDRS(Unified Parkinson's Disease Rating Scale) 총 점수로 평가한 운동 기능의 변화

UPDRS는 진행 추적을 위한 장애 및 손상 척도 역할을 하며 4개 섹션으로 나뉩니다.

• 파트 I: 정신, 행동 및 기분 평가(13문항).
• 파트 II: 말하기, 삼키기, 손글씨, 옷 입기, 위생, 넘어지기, 침 흘리기, 잠자리에 들기, 걷기, 음식 자르기를 포함한 일상 생활 활동 평가(13문항).
• 파트 III: 운동 검사(오른쪽, 왼쪽 또는 기타 신체 분포 점수가 있는 18개 질문을 기반으로 한 33개 점수)
• 파트 IV: 운동 합병증(6문항)

모든 항목에는 0 = 정상, 1 = 경미함(기능에 영향을 미치지 않을 정도로 빈도 또는 강도가 충분히 낮은 증상/징후), 2 = 약함(충분한 빈도 또는 강도의 증상/징후가 기능에 약간의 영향, 3 = 중등도(상당한 영향을 미칠 만큼 충분히 빈번하거나 강렬하지만 기능을 방해하지는 않는 증상/징후), 4 = 중증(기능을 방해하는 증상/징후).

UPDRS(Unified Parkinson's Disease Rating Scale) 총 점수로 평가한 운동 기능의 변화

UPDRS는 진행 추적을 위한 장애 및 손상 척도 역할을 하며 4개 섹션으로 나뉩니다.

• 파트 I: 정신, 행동 및 기분 평가(13문항).
• 파트 II: 말하기, 삼키기, 손글씨, 옷 입기, 위생, 넘어지기, 침 흘리기, 잠자리에 들기, 걷기, 음식 자르기를 포함한 일상 생활 활동 평가(13문항).
• 파트 III: 운동 검사(오른쪽, 왼쪽 또는 기타 신체 분포 점수가 있는 18개 질문을 기반으로 한 33개 점수)
• 파트 IV: 운동 합병증(6문항)

모든 항목에는 0 = 정상, 1 = 경미함(기능에 영향을 미치지 않을 정도로 빈도 또는 강도가 충분히 낮은 증상/징후), 2 = 약함(충분한 빈도 또는 강도의 증상/징후가 기능에 약간의 영향, 3 = 중등도(상당한 영향을 미칠 만큼 충분히 빈번하거나 강렬하지만 기능을 방해하지는 않는 증상/징후), 4 = 중증(기능을 방해하는 증상/징후).

UPDRS 운동 점수로 평가한 운동 기능의 변화

UPDRS의 파트 III 및 IV는 위에서 설명한 대로 수행됩니다.

UPDRS 운동 점수로 평가한 운동 기능의 변화

UPDRS의 파트 III 및 IV는 위에서 설명한 대로 수행됩니다.

UPDRS 운동 점수로 평가한 운동 기능의 변화

UPDRS의 파트 III 및 IV는 위에서 설명한 대로 수행됩니다.

UPDRS 운동 점수로 평가한 운동 기능의 변화

UPDRS의 파트 III 및 IV는 위에서 설명한 대로 수행됩니다.

TUG(Timed-Up-and-Go)로 평가한 운동 기능의 변화

의자에서 일어서서 7m를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 돌아와 앉는 데 필요한 시간(초)입니다.

TUG(Timed-Up-and-Go)로 평가한 운동 기능의 변화

의자에서 일어서서 7m를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 돌아와 앉는 데 필요한 시간(초)입니다.

TUG(Timed-Up-and-Go)로 평가한 운동 기능의 변화

의자에서 일어서서 7m를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 돌아와 앉는 데 필요한 시간(초)입니다.

TUG(Timed-Up-and-Go)로 평가한 운동 기능의 변화

의자에서 일어서서 7m를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 돌아와 앉는 데 필요한 시간(초)입니다.

수정된 Hoehn 및 Yahr 척도로 측정한 장애의 변화

수정된 Hoehn 및 Yahr 척도는 파킨슨병에서 운동 기능의 광범위한 범주를 정의하는 병기 도구로서, 0단계(질병 징후 없음)부터 가장 높은 5단계(도움 없이 휠체어에 의지하거나 병상에 누워 있음)까지입니다.

수정된 Hoehn 및 Yahr 척도로 측정한 장애의 변화

수정된 Hoehn 및 Yahr 척도는 파킨슨병에서 운동 기능의 광범위한 범주를 정의하는 병기 도구로서, 0단계(질병 징후 없음)부터 가장 높은 5단계(도움 없이 휠체어에 의지하거나 병상에 누워 있음)까지입니다.

수정된 Hoehn 및 Yahr 척도로 측정한 장애의 변화

수정된 Hoehn 및 Yahr 척도는 파킨슨병에서 운동 기능의 광범위한 범주를 정의하는 병기 도구로서, 0단계(질병 징후 없음)부터 가장 높은 5단계(도움 없이 휠체어에 의지하거나 병상에 누워 있음)까지입니다.

수정된 Hoehn 및 Yahr 척도로 측정한 장애의 변화

수정된 Hoehn 및 Yahr 척도는 파킨슨병에서 운동 기능의 광범위한 범주를 정의하는 병기 도구로서, 0단계(질병 징후 없음)부터 가장 높은 5단계(도움 없이 휠체어에 의지하거나 병상에 누워 있음)까지입니다.

휴식 상태 기능적 자기공명영상(fMRI)으로 평가한 흑색질과 등쪽 선조체 사이의 기능적 연결성

확산 텐서 및 휴식 상태 기능적 연결 기술을 사용한 T2 이미징이 사용됩니다.

ASL(arterial spin-labeled) 관류 MRI로 평가한 관류

휴식 대뇌 혈류(CBF)는 CBF의 비침습적 정량화를 가능하게 하는 그래디언트 에코 ​​에코 평면 이미징(EPI)과 의사 연속 동맥 스핀 라벨링(pCASL) MRI 시퀀스를 사용하여 측정됩니다.

확산 텐서 이미지(DTI) 분석을 위한 확산 가중 MRI로 평가한 구조적 연결성

확산 가중 이미지 볼륨 세트(32방향, 높은 각도 해상도)는 확산 가중 스캔을 한 번 반복하기 전에 획득한 하나의 B0(비확산 가중) 이미지 볼륨과 함께 그래디언트 오버플러스 옵션을 사용하여 수집됩니다. 확산 텐서 및 관련 계산이 수행됩니다. 특정 피질 및 피질 하부 영역을 연결하는 구조적 경로를 나타내는 백질 미세구조를 검사합니다. 흑색질 및 배측 선조체와 같이 증가된 기능적 연결성을 나타내는 영역을 연결하는 백질 섬유를 따라 증가된 분수 이방성 및 감소된 평균 확산이 있는지 여부가 결정될 것입니다.

Fluid Attenuated Inversion Recovery를 사용한 T1 및 T2 강조 MRI로 평가한 피질하 구조의 용적

해부학적 이미징을 통해 약 1세제곱밀리미터 수준의 뇌 구조를 시각화할 수 있습니다. 이러한 스캔은 피질하 구조(예: 조가비, 꼬리핵)의 부피를 추정하는 데 사용됩니다.

Fluid Attenuated Inversion Recovery와 함께 T1 및 T2 강조 MRI로 평가한 피질 두께

해부학적 이미징을 통해 약 1세제곱밀리미터 수준의 뇌 구조를 시각화할 수 있습니다. 이러한 스캔은 피질 두께(예: 회백질 밀도)를 측정하는 데 사용됩니다.

Fluid Attenuated Inversion Recovery를 사용한 T1 및 T2 강조 MRI로 평가한 전체 뇌 구조의 변화

해부학적 이미징을 통해 약 1세제곱밀리미터 수준의 뇌 구조를 시각화할 수 있습니다. 이 스캔은 치료 과정에서 나타나는 전체적인 구조적 변화나 염증을 감지하는 데 사용됩니다.

과제 상태 fMRI로 평가한 뇌 활동의 변화

BOLD 콘트라스트에 민감한 전뇌 EPI(Echo-Planar Imaging) 실행은 참가자가 별도의 시점에서 왼손과 오른손을 사용하여 자기 속도로 손가락 두드리기를 수행하는 동안, 그리고 정지 상태를 유지하라는 지시를 받은 후 휴식 상태에서 얻을 수 있습니다. 기능 획득 중에 검은색 배경에 표시된 흰색 십자선에 고정합니다. 기능적 이미징은 OFF 투약 상태에서 수행됩니다. 운동 피질의 비정상적으로 높은 활동 패턴이 감소하고 조가비 활동이 증가하는지 여부를 판단합니다.

수정된 Schwab 및 영국 일상 생활 활동(ADL) 점수로 평가한 삶의 질 변화

Schwab & England 척도는 대상자의 독립성 수준에 대한 의사의 평가입니다. 대상자는 파킨슨병이 나타나기 전에 수행한 것과 관련하여 일상 생활을 수행할 수 있는 능력을 반영하는 백분율 척도로 점수를 매깁니다. 점수의 범위는 100%에서 0%까지 10%씩 증가하며, 여기서 100%는 완전히 독립적이고 0%는 단지 식물 기능입니다.

수정된 Schwab 및 영국 일상 생활 활동(ADL) 점수로 평가한 삶의 질 변화

Schwab & England 척도는 대상자의 독립성 수준에 대한 의사의 평가입니다. 대상자는 파킨슨병이 나타나기 전에 수행한 것과 관련하여 일상 생활을 수행할 수 있는 능력을 반영하는 백분율 척도로 점수를 매깁니다. 점수의 범위는 100%에서 0%까지 10%씩 증가하며, 여기서 100%는 완전히 독립적이고 0%는 단지 식물 기능입니다.

수정된 Schwab 및 영국 일상 생활 활동(ADL) 점수로 평가한 삶의 질 변화

Schwab & England 척도는 대상자의 독립성 수준에 대한 의사의 평가입니다. 대상자는 파킨슨병이 나타나기 전에 수행한 것과 관련하여 일상 생활을 수행할 수 있는 능력을 반영하는 백분율 척도로 점수를 매깁니다. 점수의 범위는 100%에서 0%까지 10%씩 증가하며, 여기서 100%는 완전히 독립적이고 0%는 단지 식물 기능입니다.

수정된 Schwab 및 영국 일상 생활 활동(ADL) 점수로 평가한 삶의 질 변화

Schwab & England 척도는 대상자의 독립성 수준에 대한 의사의 평가입니다. 대상자는 파킨슨병이 나타나기 전에 수행한 것과 관련하여 일상 생활을 수행할 수 있는 능력을 반영하는 백분율 척도로 점수를 매깁니다. 점수의 범위는 100%에서 0%까지 10%씩 증가하며, 여기서 100%는 완전히 독립적이고 0%는 단지 식물 기능입니다.

파킨슨병 설문지(PDQ-39)로 평가한 삶의 질 변화

PDQ-39는 이동성(10개 항목), 일상 생활 활동(6개 항목), 정서적 웰빙(6개 항목), 낙인(4개 항목), 사회적 지원(3항목), 인지(4항목), 의사소통(3항목) 및 신체적 불편함(3항목). 모든 항목은 QoL에 영향을 미치는 것으로 간주되며 각 차원의 점수를 계산하기 위해 응답해야 합니다. 질문은 5점 서수 채점 시스템을 사용하여 지난 달의 경험을 기반으로 답변됩니다: 0 = 전혀 그렇지 않음, 1 = 가끔, 2 = 가끔, 3 = 자주, 4 = 항상. 각 점수의 범위는 0 = 어려움이 전혀 없음에서 100 = 항상 어려움이 있음입니다.

파킨슨병 설문지(PDQ-39)로 평가한 삶의 질 변화

PDQ-39는 이동성(10개 항목), 일상 생활 활동(6개 항목), 정서적 웰빙(6개 항목), 낙인(4개 항목), 사회적 지원(3항목), 인지(4항목), 의사소통(3항목) 및 신체적 불편함(3항목). 모든 항목은 QoL에 영향을 미치는 것으로 간주되며 각 차원의 점수를 계산하기 위해 응답해야 합니다. 질문은 5점 서수 채점 시스템을 사용하여 지난 달의 경험을 기반으로 답변됩니다: 0 = 전혀 그렇지 않음, 1 = 가끔, 2 = 가끔, 3 = 자주, 4 = 항상. 각 점수의 범위는 0 = 어려움이 전혀 없음에서 100 = 항상 어려움이 있음입니다.

파킨슨병 설문지(PDQ-39)로 평가한 삶의 질 변화

PDQ-39는 이동성(10개 항목), 일상 생활 활동(6개 항목), 정서적 웰빙(6개 항목), 낙인(4개 항목), 사회적 지원(3항목), 인지(4항목), 의사소통(3항목) 및 신체적 불편함(3항목). 모든 항목은 QoL에 영향을 미치는 것으로 간주되며 각 차원의 점수를 계산하기 위해 응답해야 합니다. 질문은 5점 서수 채점 시스템을 사용하여 지난 달의 경험을 기반으로 답변됩니다: 0 = 전혀 그렇지 않음, 1 = 가끔, 2 = 가끔, 3 = 자주, 4 = 항상. 각 점수의 범위는 0 = 어려움이 전혀 없음에서 100 = 항상 어려움이 있음입니다.

파킨슨병 설문지(PDQ-39)로 평가한 삶의 질 변화

PDQ-39는 이동성(10개 항목), 일상 생활 활동(6개 항목), 정서적 웰빙(6개 항목), 낙인(4개 항목), 사회적 지원(3항목), 인지(4항목), 의사소통(3항목) 및 신체적 불편함(3항목). 모든 항목은 QoL에 영향을 미치는 것으로 간주되며 각 차원의 점수를 계산하기 위해 응답해야 합니다. 질문은 5점 서수 채점 시스템을 사용하여 지난 달의 경험을 기반으로 답변됩니다: 0 = 전혀 그렇지 않음, 1 = 가끔, 2 = 가끔, 3 = 자주, 4 = 항상. 각 점수의 범위는 0 = 어려움이 전혀 없음에서 100 = 항상 어려움이 있음입니다.

몬트리올 인지 평가(MoCA)에서 평가한 인지 기능의 변화

몬트리올 인지 평가는 작업 기억, 시각-공간 능력, 실행 기능, 주의력, 집중력, 언어 및 방향성에 대한 신속한 선별 도구입니다. 총 점수 범위는 0에서 30까지입니다. 26 이상의 점수는 정상으로 간주됩니다.

사이토카인의 혈장 농도에 의해 평가되는 면역학적 반응의 변화

연구자들은 염증과 관련된 사이토카인[인터루킨-6(IL-6), 인터루킨-1 베타(IL-1β), 종양 괴사 인자 베타(TNFβ)]; 세포 성장 및 분화[뇌유래 신경영양 인자(BDNF), 과립구-대식세포 콜로니 자극 인자(GM-CSF)]; 단핵구 이동 [Fractalkine, Eotaxin, monocyte chemotactic protein 1 (MCP-1), Macrophage Inflammatory Protein 1 beta (MIP-1β)]; 및 적응 면역 반응[인터루킨 12 서브유닛 베타(IL-12p40), 인터루킨 7(IL-7), 인터루킨 9(IL-9), 인터루킨 4(IL-4)]가 측정될 것이다.

사이토카인의 혈장 농도에 의해 평가되는 면역학적 반응의 변화

연구자들은 염증과 관련된 사이토카인[인터루킨-6(IL-6), 인터루킨-1 베타(IL-1β), 종양 괴사 인자 베타(TNFβ)]; 세포 성장 및 분화[뇌유래 신경영양 인자(BDNF), 과립구-대식세포 콜로니 자극 인자(GM-CSF)]; 단핵구 이동 [Fractalkine, Eotaxin, monocyte chemotactic protein 1 (MCP-1), Macrophage Inflammatory Protein 1 beta (MIP-1β)]; 및 적응 면역 반응[인터루킨 12 서브유닛 베타(IL-12p40), 인터루킨 7(IL-7), 인터루킨 9(IL-9), 인터루킨 4(IL-4)]가 측정될 것이다.

사이토카인의 혈장 농도에 의해 평가되는 면역학적 반응의 변화

연구자들은 염증과 관련된 사이토카인[인터루킨-6(IL-6), 인터루킨-1 베타(IL-1β), 종양 괴사 인자 베타(TNFβ)]; 세포 성장 및 분화[뇌유래 신경영양 인자(BDNF), 과립구-대식세포 콜로니 자극 인자(GM-CSF)]; 단핵구 이동 [Fractalkine, Eotaxin, monocyte chemotactic protein 1 (MCP-1), Macrophage Inflammatory Protein 1 beta (MIP-1β)]; 및 적응 면역 반응[인터루킨 12 서브유닛 베타(IL-12p40), 인터루킨 7(IL-7), 인터루킨 9(IL-9), 인터루킨 4(IL-4)]가 측정될 것이다.

사이토카인의 혈장 농도에 의해 평가되는 면역학적 반응의 변화

연구자들은 염증과 관련된 사이토카인[인터루킨-6(IL-6), 인터루킨-1 베타(IL-1β), 종양 괴사 인자 베타(TNFβ)]; 세포 성장 및 분화[뇌유래 신경영양 인자(BDNF), 과립구-대식세포 콜로니 자극 인자(GM-CSF)]; 단핵구 이동 [Fractalkine, Eotaxin, monocyte chemotactic protein 1 (MCP-1), Macrophage Inflammatory Protein 1 beta (MIP-1β)]; 및 적응 면역 반응[인터루킨 12 서브유닛 베타(IL-12p40), 인터루킨 7(IL-7), 인터루킨 9(IL-9), 인터루킨 4(IL-4)]가 측정될 것이다.

CSSRS(Columbia Suicide Severity Rating Scale)로 평가한 자살 생각 또는 행동의 변화

CSSRS 등급 척도는 자살 충동이나 행동을 말로 표현하도록 유도하는 일련의 질문입니다.