외상성 뇌손상(TBI)에 대한 글리부라이드(RP-1127)

포함 기준:

1. 문서화된 폐쇄 헤드 TBI
2. 연구 약물/위약 투여 전 10시간 이내에 명확하게 정의된 손상 시간
3. GCS 4-14. GCS는 진정 및/또는 마비 약물의 영향 없이 얻을 수 있습니다. 복합 경증은 GCS 13-14 및 다음 중 하나 이상을 가져야 합니다. 정중선 이동 > 5mm; 하나 이상의 CT 스캔 슬라이스에서 IVH, SDH, EDH가 나타납니다.
4. 18-75세
5. 연구 약물 투여를 위해 전용 말초 IV 라인을 배치할 수 있는 환자
6. 법적 대리인(LAR)으로부터 받은 서면 동의서

제외 기준:

1. 문서화된 TBI 또는 영향의 시간이 확실하지 않음
2. 관통하는 뇌 손상
3. 척주 불안정성 및/또는 신경결핍을 동반한 척수 손상
4. 수반되는 심각한 생존 불가능한 부상
5. 임신 또는 긍정적인 임신 테스트
6. 연구일 1-4 동안 모유 수유를 하려는 여성.
7. 혈당 <50mg/dL
8. 환자의 병력에서 중증 신장 장애(예: 투석) 또는 > 2.5 mg/dL의 혈청 크레아티닌
9. 중증 간 질환 또는 총 빌리루빈 >정상 상한치의 1.5배
10. INR>1.4
11. 수액 소생술에 반응하지 않는 수축기 혈압 <90mmHg
12. 혈중 알코올 > 250mg/dL
13. MRI를 사용할 수 없음(페이스메이커, MR과 호환되지 않는 압력 모니터 등)
14. 최근 3년 이내 뇌 손상, 정신 또는 신경계 질환으로 입원한 경우
15. 부상 8시간 이내에 연구 약물 투여를 방지할 것으로 예상되는 응급 또는 긴급 외과 수술(OR에서 병상 시술 제외).
16. 이전 72시간 동안 Coumadin(와파린), Plavix(클로피도그렐), Effient(프라수그렐) 또는 Pletal(실로스타졸), 헤파린, 저분자량 헤파린, 헤파리노이드 또는 abciximab 또는 유사한 항혈소판제 사용이 알려진 경우(나중에 환자가 이러한 약물을 복용한 사람은 연구에서 자동으로 제외되지 않습니다.)
17. 지난 30일 이내에 설포닐우레아 약물 사용
18. 이전 30일 이내에 다른 연구 약물로 치료
19. 설포닐우레아 약물에 대한 알레르기
20. G6PD 효소 결핍의 알려진 진단
21. 입원 시 PaO2 < 60mmHg(치료 표준에 따라 혈액 가스를 채취한 환자의 경우)
22. 비영어권 법적 권한을 가진 대리인 및 주제(메릴랜드 대학교만 해당)
23. 수감자 또는 연구 참여 여부를 진정으로 자발적이고 강요되지 않은 결정을 내릴 수 없는 사람
24. 연구자의 의견에 따라 환자가 연구에 포함되기에 부적합한 기타 모든 임상 상태